Минолексин капсулы 100 мг 20 шт
| Производитель | АВВА РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Миноциклин |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування
Виробник
Препарат виробляє компанія АВВА РУС.
Склад
| Активна речовина | Міноциклін гідрохлорид дигідрат (у перерахунку на міноциклін) – 100 мг |
|---|---|
| Допоміжні речовини |
|
| Форма випуску | Тверді желатинові капсули: вода (13-16%), діоксид титану (2,0-2,1118%), желатин (до 100%) |
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: Антибіотик - тетрациклін
Код ATX: J01AA08
Фармакодинаміка
Полусинтетичний антибиотик із групи тетрациклінів. Має бактеріостатичну дію шляхом оберненого інгібування синтезу білка в клітинах чутливих штамів мікроорганізмів на рівні 30S субодиниць рибосом. Володіє широким спектром антибактеріальної активності.
Чутливість мікроорганізмів:
- Аеробні грамположні бактерії: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Для деяких штамів можлива резистентність — перед застосуванням рекомендується провести лабораторну визначення чутливості.
- Аеробні грамнегативні бактерії: Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Yersinia pestis. Рекомендується визначення чутливості перед застосуванням.
- Додатково чутливі: Actinomyces spp., Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium spp., Entamoeba spp., Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum spp. pallidum і pertenue, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокінетика
Прийом їжі не впливає на ступінь абсорбції міноцикліна. Висока розчинність у жирах та низька афінність до зв’язування з кальцієм сприяють швидкому всмоктуванню з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) після прийому 200 мг становить 3,5 мг/л та досягається через 2-4 години (tmax).
Об’єм розподілу – 0,7 л/кг. Добре проникає в органи і тканини: через 30-45 хвилин після прийому виявляється у нирках, селезінці, тканинах ока, плевральних і асцитичних рідинах, синовіальній рідині, у вмісті гайморових і лобних пазух, у рідині десенових борозен, у спинномозковій рідині (20-25% від рівня у плазмі). Проходить через плаценту та потрапляє у материнське молоко.
При повторних застосуваннях можливе накопичення у тканинах та кістках, формує нерозчинні комплекси з кальцієм. Виводиться переважно через кишечник (30-60% у вигляді рециркулюючих форм), частково – нирками (30% за 72 години, з них 20-30% – у незмінному вигляді). Період напіввиведення – приблизно 16 годин.
Показання до застосування
- Інфекції шкіри та м’яких тканин (акне, імпетиго, фоллікуліт)
- Бактеріальні інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія)
- Інфекційний уретрит, цистит, вагініт, збуджений Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum
- Тифозні та риккетсіозні хвороби (тиф, лихоманка Ку, везикулезний риккетсіоз, кліщова лихоманка)
- Лейшманіоз, бартонельоз, бруцельоз, сибірська язва, сибірська язва
- Сифіліс, гонорея, сифіліс
- Лістеріїоз, актиномікоз, холера, сибірська язва
- Профілактика та лікування бактеріальних ускладнень після хірургічних втручань або травм
Міноциклін застосовується при інфекціях, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами, а також у випадках лікування носійства з метою ерадикації патогенів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до міноцикліна, тетрациклінів або інших компонентів препарату
- Порфірія
- Тяжка функціональна недостатність печінки або нирок
- Лейкопенія
- Вагітність
- Грудне вигодовування
- Системна червона вовчанка
- Дитячий вік до 8 років (через ризик порушення формування зубів)
- Одночасне застосування із ізотретиноїном
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, а також при використанні гепатотоксичних препаратів.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, диспепсія
- Стоматит, глосит, дисфагія, гіпоплазія емалі зубів
- Ентероколіт, псевдомембранозний коліт, панкреатит
- Запальні ураження в ротовій порожнині і області аногенітальної зони
- Гіпербілірубінемія, холестаз, підвищення печінкових ферментів, печінкова недостатність, гепатит
З боку сечової системи:
- Кандидозний вульвовагініт, інтерстиціальний нефрит
- Підвищення рівня мочевини у плазмі крові при тривалому застосуванні
З боку шкіри:
- Облисіння, вузлувата еритема, пігментація нігтів, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт, макулопапулярна і еритематозна висипка, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, баланіт
З боку дихальної системи:
- Задишка, бронхоспазм, обструкція астматичного характеру, пневмонія
З боку кістково-м'язової системи:
- Біль у суглобах, артрит, обмеження рухливості, набряки
- Зміни кольору кісткової тканини, м’язові болі
Алергічні реакції:
- Кропив’янка, ангіоневротичний набряк, поліартралгія, анафілактичні реакції, пурпура Шенлейна-Геноха, перикардит, обострення системної червоної вовчанки, інфільтрація легень з еозинофілією
З боку кровотворної системи:
- Агранулоцитоз, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, еозінопенія
З боку центральної нервової системи:
- Судоми, головокруження, онеміння (у тому числі кінцівок), заторможеність, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску
З боку органів слуху та зору:
- Шум у вухах, порушення слуху
Обмінні порушення:
- Можливе змінення функції щитоподібної залози, зміни кольору ротової порожнини, зубної емалі, підвищення температури
Взаємодії з іншими препаратами
- Тетрациклінові препарати знижують ефективність антикоагулянтів, тому потрібен контроль протромбінового часу
- Одночасне застосування з пеніцилінами може знижувати їх бактерицидну дію
- Антациди, що містять алюміній, кальцій, магній або залізо, зменшують абсорбцію міноцикліна
- Комбінація з ізотретиноїном може викликати підвищення внутрішньочерепного тиску
- Споринілові алкалоїди та їхні похідні при спільному застосуванні з міноцикліном підвищують ризик розвитку ерготизму
Як приймати, курс лікування та дози
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо після їжі, запивати достатньою кількістю рідини (можна молоком) для зменшення ризику подразнення стравоходу.
Початкова доза: 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 по 50 мг), далі – по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 по 50 мг) кожні 12 годин (два рази на добу).
Максимальна добова доза: не більше 400 мг.
Для інфекцій сечовивідних шляхів та репродуктивної системи, викликаних хламідіями або уреаплазмами: 100 мг кожні 12 годин протягом 7-10 днів.
При запальних захворюваннях органів малого таза у жінок: 100 мг кожні 12 годин, іноді у комбінації з цефалоспоринами.
При первинному сифілісі у пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів: 100 мг двічі на добу протягом 10-15 днів.
Гонорея: 100 мг двічі на добу протягом 4-5 днів або одноразово 300 мг.
Неосложнені гонококкові інфекції у чоловіків: початкова доза – 200 мг, підтримуюча – 100 мг кожні 12 годин протягом мінімум 4 днів з подальшою бактеріологічною оцінкою.
Вугровий висип: 50 мг щоденно, курс – 6-12 тижнів.
При застосуванні у дітей старше 8 років: початкова доза – 4 мг/кг, потім – 2 мг/кг кожні 12 годин.
Передозування
Симптоми: головокруження, нудота, блювання. Можуть виникати порушення з боку нервової системи та шлунково-кишкового тракту.
Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно припинити застосування, проводити симптоматичне й підтримуюче лікування. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз частково видаляють препарат.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати кровотворну функцію, функцію печінки та рівень азоту і мочевини у крові.
- У разі застосування з оральними контрацептивами рекомендується додатковий контроль або використання інших засобів контрацепції.
- Не рекомендується застосовувати з ізотретиноїном через ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
