Мікрогінон – комбінований оральний контрацептив

Інструкція з застосування

Мікрогінон застосовується для профілактики небажаної вагітності у жінок репродуктивного віку. Перед початком застосування необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією та проконсультуватися з лікарем.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діючі речовини:
• левоноргестрел микро 20 – 0,15 мг
• етинілестрадіол микро 20 – 0,03 мг
• Вспомогательні речовини:
• лактоза – 32,97 мг
• кукурудзяний крохмаль – 18 мг
• полівідон 25000 – 2,1 мг
• тальк – 1,65 мг
• магнію стеарат – 0,1 мг

Оболонка таблетки містить:

• цукороза – 19,371 мг
• полівідон 700000 – 0,189 мг
• полиетиленгліколь 6000 – 2,148 мг
• кальцію карбонат – 8,606 мг
• тальк – 4,198 мг
• титану діоксид – 0,274 мг
• гліцерол 85% – 0,137 мг
• горний гліколевий віск – 0,05 мг
• пигмент залізооксид жовтий – 0,027 мг

Фармакологічна дія

Мікрогінон є комбінованим контрацептивом, що містить естроген-гестаген і має профілактичну дію щодо вагітності.

Фармакокінетика

Левоноргестрел

Абсорбція: швидко і повністю всмоктується після перорального прийому, максимальна концентрація в крові (3-4 нг/мл) досягається через 1 годину. Біодоступність майже 100%.

Розподіл: зв’язується з альбумінами крові та глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГСПГ). Вільна форма становить близько 1.3%, решта — зв’язана з ГСПГ (64%) або альбуміном (35%). Об’єм розподілу — приблизно 184 л.

Метаболізм: повністю метаболізується в печінці, швидкість кліренсу — 1.3-1.6 мл/хв/кг.

Виведення: період напіввиведення (T1/2) — 20-23 години, метаболіти виводяться з сечею та жовчю рівноправно (1:1).

Етинілестрадіол

Абсорбція: швидко і повністю всмоктується, максимальна концентрація (95 пг/мл) досягається через 1-2 години. Біодоступність — в середньому 45% (варіанти 20-65%).

Розподіл: майже повністю (98%) зв’язується з альбуміном, об’єм розподілу — 2.8-8.6 л/кг.

Метаболізм: проходить пресистемну кон’югацію у кишківнику та печінці, основний шлях — ароматичне гидроксилювання.

Виведення: період напіввиведення — 1-20 годин у двофазному режимі, метаболіти — з сечею і жовчю рівноправно (T1/2 — 24 години). Рівноважна концентрація досягається через 1 тиждень.

Показання

Мікрогінон призначається для профілактики вагітності шляхом стабілізації менструального циклу та запобігання овуляції.

Протипоказання

• артеріальна гіпертензія (систолічний тиск ≥160 мм рт. ст. або діастолічний ≥100 мм рт. ст.)
• тромбофлебіти, тромбоемболії або історія цих станів
• тяжкі порушення мозкового кровообігу, інсульти
• ускладнені вади серця
• ризик серцево-судинних захворювань (ішемічна хвороба серця, інфаркт)
• хірургічні операції з тривалою іммобілізацією
• наследственные тромбогенні захворювання
• мігрень з неврологічними симптомами
• важкі захворювання печінки (гепатити, цирроз у стадії декомпенсації, онкологія)
• сахарний діабет більше 20 років або з вираженими судинними ускладненнями
• рак молочної залози
• неясні маткові кровотечі
• куріння у віці 35 років і старше
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• виношування вагітності

Побічні дії

• болі та напруження молочних залоз, їх збільшення, виділення
• проривні кровотечі, кров’янисті виділення між менструаціями
• головний біль, мігрень
• зміни статевого бажання, настрою
• зниження або зміни настрою, дратівливість
• порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз
• нудота, блювота, біль у животі
• зміни у піхвовій секреції, висипання на шкірі, свербіж
• дерматологічні реакції – еритема, мультиформна висипка, свербіж
• жовтяниця холестатичного характеру
• затримка рідини, коливання маси тіла
• алергічні реакції

Можливі рідкісні побічні ефекти – підвищена втомлюваність, діарея, розвиток хлоазми у жінок з анамнезом.

Як і всі комбіновані оральні контрацептиви, існує ризик тромбозів і тромбоемболій.

Взаємодії

Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність Мікрогінону або посилювати його метаболізм:

• індуктори ферментів печінки: фенитоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також зверобій
• антибіотики, зокрема ампіцилін, тетрациклін – можуть знижувати концентрацію естрогену
• інші препарати, що впливають на метаболізм гормонів: циклоспорин, ритонавр, фелбамат, топірамат

При застосуванні з іншими препаратами можливо коригування режиму дозування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки приймають внутрішньо, один раз на день, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Курс становить 21 день прийому, потім робиться перерва на 7 днів, під час якої зазвичай виникає кровотеча відміни.

Початок застосування

• Без попереднього застосування гормональних контрацептивів: з першим днем менструального кровотечі.
• Перехід з інших препаратів: з останнього активного драже попереднього препарату — наступного дня після його прийому або не пізніше початку звичайного перерву (7 днів для 21-денної упаковки).
• З гестаген-специфічних засобів (мини-пілі, імплантати, внутрішньоматкові спіралі): в день видалення або в день, коли має бути зроблена наступна ін’єкція, з додатковим застосуванням бар’єрних методів протягом перших 7 днів.
• Після аборту в першому триместрі: можна починати одразу, додаткові засоби не потрібні.
• Після пологів або аборту у другому триместрі: рекомендується починати через 21-28 днів, у разі пізнішого початку — додатковий захист протягом 7 днів.

Прийом пропущених таблеток

Якщо пропущено менше ніж 12 годин — приймаємо таблетку якомога швидше та далі за графіком. За більшого запізнення можливе зниження ефективності, і рекомендується використовувати додаткові засоби захисту протягом 7 днів.

• Перша тиждень: прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, далі — за графіком і використовувати бар’єрний метод.
• Друга тиждень: теж швидко прийняти пропущену, далі — за графіком, за умови правильного прийому попередніх 7 днів — додаткові заходи не потрібні.
• Третя тиждень: можливо продовжувати прийом без перерви або зробити перерву на 7 днів, після чого почати нову упаковку.

Щодо рвоти і діареї

Якщо у жінки виникла рвота або діарея протягом 4 годин після прийому активної таблетки, всмоктування може бути недостатнім. У такому разі рекомендується застосовувати додаткові засоби захисту.

Зміна дня початку менструального циклу

Для перенесення дня початку менструації жінка може продовжити прийом таблеток із нової упаковки без перерви. Після закінчення другої упаковки слід зробити перерву на 7 днів. Це дозволить контролювати дату початку менструальних кровотеч.