Мікразим® — ферментний препарат у капсулах з панкреатином

Мікразим® — це лікарський засіб, що застосовується для замісної ферментної терапії при різних порушеннях функції підшлункової залози, а також для покращення процесу травлення у дорослих і дітей з різними захворюваннями та станами шлунково-кишкового тракту. Препарат сприяє розщепленню білків, жирів і вуглеводів, покращує їх засвоєння і запобігає розвитку стеатореї та інших ускладнень, пов’язаних з недостатністю ферментів.

Склад препарату

На 1 капсулу Мікразим® містить:

• Діяльного речовини: панкреатин — 10 000 ЕД або 25 000 ЕД (залежно від виду)
• Панкреатин у вигляді кишечнорастворимих пеллет: 168 мг або 420 мг
• Порошок панкреатину: 125 мг або 312 мг, що відповідає активності:
• протеаз — 520 ЕД або 1300 ЕД
• амілази — 7500 ЕД або 19000 ЕД
• ліпази — 10000 ЕД або 25000 ЕД

Вспомогальні речовини кишечнорастворимої оболонки пеллет включають метакрилову кислоту та етилкрилат (сполучення 1:1), полісорбат-80, натрію лаурилсульфат, триэтилцитрат, симетикон емульсія 30 %, диметикон, колоїдний кремній, метилцелюлозу, сорбінову кислоту, воду та тальк.

Оболонка капсули складається з желатину та води, з додаванням кольорових барвників (Понсо 4R, хіноліновий жовтий, синій патентований, діоксид титану).

Фармакологічна дія

Мікразим® — це препарат ферментів із підшлункової залози тварин, що містить натуральні протеазу, липазу та амилазу. Його дія полягає у забезпеченні перетравлювання білків, жирів і вуглеводів у шлунково-кишковому тракті. Після прийому капсула швидко розчиняється у шлунку, а кишечнорастворима оболонка забезпечує захист ферментів від руйнування в кислому середовищі шлунка. Пеллети рівномірно перемішуються з їжею і проходять у дванадцятипалу кишку, де ферменти активуються і починають свою функцію.

Мікразим® забезпечує швидке і ефективне перетравлення їжі, максимально наближене до природнього процесу. Ферментативна активність проявляється через 30 хвилин після прийому. Важливо, що препарат не всмоктується у кров і діє тільки у просвіті кишечника.

Показання до застосування

• Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози:
• хронічний панкреатит;
• муковісцидоз;
• опухолі підшлункової залози;
• оперативні втручання на підшлунковій залозі.
• Симптоматична терапія у комплексі лікування для корекції порушень травлення при інших захворюваннях і станах ЖКТ:
• стан після резекцій шлунка, жовчного міхура, частини кишечника;
• захворювання або порушення, що супроводжуються порушенням жовчовиділення (захворювання печінки, холецистит, камені в жовчному міхурі, хронічні захворювання жовчовивідних шляхів);
• захворювання кишечника з порушенням просування вмісту.
• Для покращення травлення у дорослих і дітей з нормальною функцією ЖКТ при:
• погрішностях у харчуванні (жирна їжа, нерегулярне харчування);
• порушеннях жувальної функції, малорухомому способі життя, тривалій іммобілізації.
• Підготовка до рентгенологічних і ультразвукових досліджень органів черевної порожнини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо потенційних ризиків застосування панкреатину під час вагітності і годування груддю відсутні. Тому препарат слід призначати вагітним і матерям, що годують, лише у разі, коли очікувана користь перевищує можливі ризики.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість панкреатину або компонентів препарату.
• Острий панкреатит або загострення хронічного панкреатиту.

Побічні дії

Можливі: алергічні реакції.
Рідко: при високих дозах — діарея, нудота, запор, дискомфорт у ділянці епігастрію.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикурії і гіперурикемії.
У пацієнтів із муковісцидозом при перевищенні необхідної дози можливе утворення стриктур у ілеоцекальній області.

Взаємодія з лікарськими засобами

При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливо зниження їх всмоктування.

Дозування і режим застосування

Індивідуальний підбір дози залежить від віку, ступеня вираженості симптомів, стану травлення та харчових звичок. Вибір дози здійснюється з використанням препаратів Мікразим® 10 000 ЕД або 25 000 ЕД.

Капсули приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю нещелочних рідин (вода, фруктові соки). За необхідності, при труднощах із глотанням, капсулу можна розкрити і додати пеллети до рідкої їжі (яблучне пюре, йогурт), що має pH < 5, щоб уникнути руйнування оболонки.

- Для дорослих та дітей старше 1,5 років дозу визначають залежно від ваги і симптомів: зазвичай 10 000 — 25 000 ЕД липази на прийом. При стеатореї — до 30 000–35 000 ЕД.
- Для дітей до 1,5 років — до 50 000 ЕД/день, старше 1,5 років — до 100 000 ЕД/день.
- Тривалість терапії — від кількох днів до кількох років, залежно від стану.

Передозування

Симптоми: підвищення рівня мочевої кислоти у крові та сечі (гіперурикурія, гіперурикемія). У дітей — запори.
Лікування: припинення застосування препарату та симптоматична терапія.

Особливі вказівки

Довготривала терапія високими дозами вимагає медичного контролю. Важливі причини неефективності — закислення вмісту шлунка, порушення мікрофлори кишечника, невиконання рекомендацій. Не рекомендується застосовувати препарат без контролю лікаря при тривалому лікуванні.

Форма випуску

Капсули для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.