Мікразим® — ферментний препарат для покращення процесів травлення

Інструкція щодо застосування

Мікразим® — це ферментний препарат, який сприяє покращенню процесів перетравлювання їжі у дорослих та дітей, значно зменшуючи симптоми ферментної недостатності підшлункової залози. Препарат застосовується для замісної терапії при різних захворюваннях травної системи, що супроводжуються недостатністю екзокринної функції підшлункової залози.

Склад препарату

Компонент	На 1 капсулу	Активність
Діючі речовини:
Панкреатин (у кишковорасчинних пелетах)	173 мг / 432 мг	Амілаза: 7500 ЕД / 19000 ЕД Ліпаза: 10000 ЕД / 25000 ЕД Протеаза: 520 ЕД / 1300 ЕД
Вспомогальні речовини	Метакриловий кислота і етілакрилат сополимер (у дисперсії 30 %, містить полісорбат-80, натрію лаурилсульфат), тальк, триэтилцитрат, полоксамер 407, симетикон, вода, диметикон, метилцелюлоза, колоїдний кремній та інші компоненти.

Фармакологічна дія

Мікразим® належить до групи ферментних препаратів, що покращують процеси травлення. Фармакодинаміка полягає у тому, що ферменти підшлункової залози, входять у його склад, сприяють розщепленню білків, жирів і вуглеводів у просвіті кишечника. Це забезпечує більш ефективне засвоєння поживних речовин, зменшення симптомів ферментної недостатності та покращення загального стану пацієнта.

Препарат містить кишечнорастворимі гранули, що швидко розчиняються у кишечнику при рН > 5,5, забезпечуючи високу біодоступність активних ферментів. Це сприяє рівномірному розподілу ферментів у просвіті кишечника та максимальної ефективності їх дії.

Показання до застосування

• Недостатність зовнішнього секреційного функціонування підшлункової залози (панкреатична недостатність) у дітей та дорослих
• Муковісцидоз
• Хронічний панкреатит
• Після операцій на підшлунковій залозі
• Після гастрэктомії
• Рак підшлункової залози
• Часткова резекція шлунка (наприклад, Більрот II)
• Обструкція протоків підшлункової або жовчних шляхів (зазвичай унаслідок новоутворень)
• Синдром Швахмана-Даймонда
• Стани після гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: клінічних даних щодо застосування препарату у вагітних немає. В дослідженнях на тваринах не виявлено систематичного впливу ферментів на репродуктивну функцію або розвиток плода. Назначати препарат вагітним слід з обережністю, враховуючи співвідношення потенційної користі та можливого ризику.

Годування груддю: оскільки ферменти підшлункової залози не всмоктуються у системний кровотік у значних кількостях, очікується відсутність їхнього негативного впливу на грудного малюка. Препарат можна застосовувати під час годування груддю, дотримуючись рекомендованих доз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних компонентів препарату

Побічні дії

В клінічних дослідженнях понад 1000 пацієнтів отримували лікування Мікразим®. Найчастішими побічними реакціями були порушення з боку шлунково-кишкового тракту, що проявлялись у вигляді болю в животі, нудоти, блювання, запору або діареї, які здебільшого мали легкий або помірний ступінь тяжкості.

Можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, кропив’янки, а також рідкісні випадки анафілактичних реакцій. У деяких випадках можливо виникнення фіброзуючої колонопатії (стриктури кишківника) при застосуванні високих доз препарату, особливо у пацієнтів з муковісцидозом.

Взаємодія з іншими препаратами

Досліджень щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилось. Однак слід враховувати можливість зниження ефективності при одночасному застосуванні з препаратами, що змінюють pH шлункового соку або мають інші фармакологічні взаємодії.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Мікразим® призначається внутрішньо, під час або безпосередньо після їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. У випадках труднощів із ковтанням капсулу можна відкрити і додати гранули до кислої їжі або напою (pH < 5,5), наприклад, яблучного пюре або фруктового соку.

Не рекомендується змішувати гранули з гарячою їжею або напоями, оскільки це може пошкодити кишечнораствориму оболонку та знизити ефективність препарату.

Дозування: залежно від маси тіла, тяжкості захворювання та складу їжі. Для дорослих та дітей старше 4 років початкова доза становить 10 000 ЕД липази під час кожного прийому їжі. Максимальна добова доза — до 25 000 ЕД липази на кг маси тіла.

Для дітей віком до 4 років дозування підбирається індивідуально за рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу визначається в залежності від стану пацієнта та результатів терапії.

Передозування

Симптоми: підвищення рівня урикемії та урикурії. У разі передозування рекомендується припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

• При застосуванні високих доз можливе виникнення стриктур у кишечнику, зокрема у пацієнтів з муковісцидозом.
• Не слід розжовувати або подрібнювати гранули, щоб уникнути руйнування кишечнорастворимої оболонки.
• Завжди потрібно забезпечувати достатнє споживання рідини для запобігання закрепу.
• Пацієнтам з підвищеною чутливістю або алергією слід застосовувати препарат з обережністю.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули, що містять кишечнорастворимі гранули з ферментами. Капсули мають оболонку із желатину з додаванням барвників та титанового діоксиду для надання кольору та захисту активних компонентів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Вказаний на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.