Медикамент «Мидокалм»: повний опис та інструкція з застосування

«Мидокалм» — це сучасний центральний міорелаксант, який застосовується для зняття м'язових спазмів та зниження підвищеного тонусу скелетних м'язів у різних неврологічних та ортопедичних станах. Завдяки своєму комплексному фармакологічному ефекту, препарат сприяє покращенню рухової активності та загальному стану пацієнтів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюче речовина	50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду
Вспомогательные вещества	лимонна кислота безводна, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози
Оболонка таблетки	кремнію діоксид безводний, титан диоксид (Е 171), моногідрат лактози, макрогол 6000, гіпромелоза

Фармакологічна дія

«Мидокалм» належить до групи міорелаксантів центральної дії та має комплексний фармакологічний профіль. Його основна дія полягає у гальмуванні спінальних рефлексів і зниженні м'язового тонусу, що сприяє зменшенню м'язових спазмів і покращенню рухової активності.

Фармакокінетика

• Після перорального застосування легко всмоктується із тонкого кишечника.
• Максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5–1 годину.
• Біодоступність становить близько 20% через пресистемний метаболізм.
• Метаболізується у печінці та нирках, виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів.
• Період напіввиведення — приблизно 1,5 години.

Фармакодинаміка

Діюча речовина забезпечує:

• Тормозний вплив на спінальні рефлекторні шляхи, що знижує м'язовий тонус.
• Мембраностабілізуючі властивості, зменшення електричної збудливості нейронів.
• Блокування потенціал-залежних натрієвих і кальцієвих каналів, що зменшує вивільнення трансмітерів у синапсах.
• Покращення периферичного кровообігу завдяки слабкому спазмолітичному та антиадренергічному ефекту.

Показання до застосування

• Лікування патологічного підвищеного тонусу скелетних м'язів при органічних неврологічних захворюваннях: ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, цереброваскулярні порушення, мієлопатії, енцефаломієліт тощо.
• Лікування м'язового гіпертонусу та спазмів при захворюваннях опорно-рухового апарату: спондильоз, спондилоартроз, цервікальні та люмбальні синдроми, артрози великих суглобів.
• Відновлювальне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій.
• Лікування облітеруючих захворювань судин та синдромів, пов’язаних з порушенням іннервації судин: акроціаноз, інтермітуюча ангіноваскулярна дисбазія.
• Лікування енцефалопатій у дітей з м'язовою дистонією, зокрема хвороби Литтля.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через відсутність достатніх клінічних даних застосування «Мидокалму» під час вагітності не рекомендується, особливо в першому триместрі, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плода. При годуванні груддю препарат протипоказаний, оскільки невідомо, чи виділяється толперизон у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Міастенія.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 6 років.
• Непереносимість галактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози/галактози.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що зустрічаються з різною частотою:

Нечасто (>1/1000 та <1/100)

• Головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, порушення сну.
• Втома, слабкість, зниження апетиту.
• Гіпотензія, нудота, диспепсія, сухість у роті, дискомфорт у животі, діарея.
• М'язова слабкість, болі у кінцівках.
• Зміни з боку нервової системи: тремор, депресія, зниження активності, епілептичні напади, порушення чутливості.
• Зміни з боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, приливи крові.
• Алергічні реакції: шкірний дерматит, крапивниця, свербіж, анафілаксія.
• Порушення з боку травної системи: блювання, біль у епігастрії, запори, метеоризм.
• Зміни функцій печінки: підвищення рівня білірубіну, ферментів печінки.
• Інші: дискомфорт у кінцівках, відчуття жару, жажда, подразнення.

Дуже рідко (<1/10 000)

• Брадикардія, анемія, лімфаденопатія.
• Анафілактичний шок, остеопенія, порушення з боку грудної клітки, підвищення креатиніну.

Взаємодія з іншими препаратами

«Мидокалм» може застосовуватися разом із седативними та транквілізуючими засобами без посилення їх седативного ефекту. При сумісному застосуванні з іншими міорелаксантами, що діють на ЦНС, слід знизити їх дози. Препарат не посилює вплив алкоголю на центральну нервову систему.

Збільшує ефективність НПВС, таких як німфулова кислота, тому при одночасному застосуванні рекомендується коригувати дози.

Рекомендації щодо застосування

Для дорослих середня добова доза становить 150–450 мг, розділена на 3 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.

Дітям віком від 6 до 14 років — 2–4 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на три прийоми. Таблетки призначені для застосування після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

Інформація щодо випадків передозування обмежена. Відомо, що препарату можна застосовувати у дозах до 600 мг без серйозних токсичних ефектів. При передозуванні можливі симптоми: збудження, атаксія, судоми, диспное, зупинка дихання.

Лікування — симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту не існує.

Опис препарату

Таблетки круглі, білого або майже білого кольору, з гравіруванням «50» або «150». Таблетки з покриттям, мають характерний запах. Діаметр — приблизно 7 мм для 50 мг та 11 мм для 150 мг.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі від 15°C до 30°C, у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну.