Мезим® Нео 10000 — ферментативний препарат для підтримки травлення

Мезим® Нео 10000 є високоефективним ферментним засобом, який застосовується для компенсації недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей. Препарат допомагає покращити перетравлення їжі, зменшує симптоми диспепсії та нормалізує функціональний стан шлунково-кишкового тракту.

Склад

Компонент	Кількість
Ядро капсули (мікротаблетки, кишечнорастворима оболонка):
Діяльне речовина (панкреатин)	153,5 мг (з мінімальною активністю: липази 10000 ЕД, амилази 9000 ЕД, протеази 500 ЕД)
Вспомогальні речовини	кроскармеллоза натрію 5,12 мг, мікрокристалічна целюлоза 8,52 мг, касторове гідрогенізоване масло 1,709 мг, кремній діоксид колоїдний безводний 0,849 мг, магнію стеарат 0,849 мг
Оболонка	метакрилова кислота і етилакрилат (сполучення 1:1), 30% дисперсія – 25,0 мг; триэтилцитрат – 2,51 мг; емульсія симетикона 30% (суха маса) – 0,015 мг; тальк – 5,01 мг
Капсула (корпус)	желатин 36,20 мг, титан діоксид (Е 171) 0,20 мг, залізооксид жовтий (Е 172) 0,20 мг, залізооксид червоний (Е 172) 0,01 мг
Кришечка капсули	желатин 23,800 мг, титан діоксид (Е 171) 0,400 мг, хіноліновий жовтий (Е 104) 0,200 мг, індигокармин (Е 132) 0,002 мг

Фармакологічна дія

Мезим® Нео 10000 належить до фармакотерапевтичної групи пищеварительных ферментних засобів. Основною діючою речовиною є панкреатин — порошок з підшлункових залоз свиней, що містить ферменти, необхідні для розщеплення жирів, вуглеводів та білків. Завдяки цьому препарат компенсує ферментативну недостатність підшлункової залози, сприяє покращенню процесів перетравлення та нормалізації роботи шлунково-кишкового тракту.

Фармакодинаміка

Ферменти, що входять до складу панкреатину, забезпечують протеоліз, амилаз, липоліз — розщеплення білків, вуглеводів та жирів відповідно. Препарат сприяє зниженню симптомів диспепсії, таких як здуття, болі у животі, нудота та порушення стулу. Висока ступінь захисту оболонки капсули дозволяє ферментам активізуватися у тонкій кишці, що забезпечує їх максимальну ефективність.

Фармакокінетика

Кишечнорастворі капсули швидко розчиняються у шлунку, звільняючи кишечнорастворимі мікротаблетки. Це забезпечує захист ферментів від руйнівної дії кислого середовища шлунка та їх активізацію у нейтральній або слабколужній середовищі тонкої кишки. Ферменти не всмоктуються у кровотік і виводяться разом із каловими масами, що є безпечним для організму.

Показання до застосування

• Замісна терапія при недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей:
• хронічний панкреатит
• муковісцидоз
• рак підшлункової залози
• стани після оперативних втручань на підшлунковій залозі і шлунку (часткова або повна резекція)
• після променевої терапії органів шлунково-кишкового тракту, що супроводжується порушенням перетравлення, метеоризмом, діареєю
• суження проток підшлункової залози
• синдром Швахмана-Даймонда
• підострий панкреатит
• Відносна ферментна недостатність у випадках:
• функціональні порушення ЖКТ, зокрема при гострих кишкових інфекціях або синдромі роздратованого кишечника
• споживання важко перетравлюваної жирної або рослинної їжі
• підготовка до рентгенологічних і ультразвукових досліджень органів черевної порожнини

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: Дослідження, що підтверджують безпечність застосування ферментних препаратів під час вагітності, відсутні. Враховуючи, що ферменти свинячого походження не всмоктуються у кров, ризик для розвитку плоду мінімальний. Проте застосування Мезим® Нео 10000 можливе лише за призначенням лікаря та при співвідношенні користі для матері й потенційного ризику для плода.

Грудне вигодовування: За відсутності негативних досліджень на тваринах та за умови, що ферменти не проникають у грудне молоко, застосування препарату під час лактації є безпечним. Рекомендується консультація з лікарем перед початком прийому.

Протипоказання

• Острий панкреатит
• Обострение хронічного панкреатиту
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до панкреатину свинячого походження

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко:

• З боку шлунково-кишкового тракту: частіше — нудота, блювота, здуття живота, діарея; дуже рідко — больові відчуття у животі
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — висипання, свербіж, крапивниця
• Інші — рідкі випадки анафілактичних реакцій

Як приймати, курс лікування та дозування

Дорослим: рекомендується приймати 2-4 капсули під час кожного прийому їжі, запиваючи великою кількістю води. При необходимости дози можна коригувати під контролем лікаря, залежно від симптомів та об'єму їжі.

Дітям: режим та дози визначає лікар. Зазвичай, для дітей віком до 4 років доза становить 500–1000 липазних одиниць на кг маси тіла, при цьому кількість прийомів — залежно від обсягу їжі.

Особливі рекомендації: не рекомендується перевищувати добову дозу 20000 липазних одиниць на кг маси тіла. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Передозування

При застосуванні високих доз можливі симптоми, зокрема гіперурикозурія та гіперурикемія у пацієнтів із муковісцидозом. Лікування — припинення прийому препарату та симптоматична терапія за необхідності.

Особливі вказівки

У пацієнтів із муковісцидозом при високих дозах препарату можливий розвиток фіброзуючої колонопатії. Виявлення неспецифічних симптомів або змін у перебігу захворювання вимагає медичного обстеження для виключення ураження товстої кишки.

Мезим® Нео 10000 не впливає на здатність керувати транспортними засобами або механізмами, що вимагають швидкої реакції.

Форма випуску

Кишечнорастворі капсули по 10000 ЕД, у пластикових флаконах по 20, 50 або 100 штук, з інструкцією. У комплект входить флакон із засобом та інструкція.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Контактна інформація

ООО "Берлін-Хемі", Росія, 123112, м. Москва, Пресненська набережна, буд. 10, БЦ "Вежа на набережній", блок Б. Тел.: (495) 785-01-00.