Метформин Лонг таблетки с пролонг высвобождением 1000 мг 60 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Метформин |
Ціна: 615 грн
Інструкція із застосування препарату Метформін пролонгованої дії
Виробник
ТОВ "Фармацевтична компанія"
Склад
Таблетки по 1000 мг:
- Діючий засіб: метформін гідрохлорид – 1000,00 мг
- Допоміжні речовини: гіпромелоза – 380,24 мг; повидон-К25 – 25,56 мг; магнію стеарат – 7,10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 7,10 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гіпоглікемічний засіб групи бигуанідів для перорального застосування
Код АТХ: A10BA02
Фармакодинаміка
Метформін – бигуанід з гіпоглікемічним ефектом, що знижує рівень глюкози в крові як у стані спокою, так і після їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемії. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну і полегшує використання глюкози клітинами. Знижує продукцію глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу і глікогенолізу, а також сповільнює її всмоктування у кишечнику. Стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу, та підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози. На фоні застосування метформіну маса тіла зазвичай залишається стабільною або знижується помірно. Також має благотворний вплив на метаболізм ліпідів, знижуючи рівень холестерину, ЛПНЩ та тригліцеридів.
Фармакокінетика
Всасування: максимальна концентрація у крові досягається через 2,5 години після прийому таблетки дозою 850 мг і через 5 годин при дозі 1000 мг. У стані рівноваги площа під кривою "концентрація – час" не пропорційна дозі. Пролонгована форма має аналогічні характеристики, але при прийомі 2000 мг у вигляді таблеток пролонгованої дії вона демонструє схожі показники з таблетками з звичайним вивільненням у дозі 1000 мг двічі на добу. Всмоктування з пролонгованих таблеток не залежить від прийому їжі. Не спостерігається кумуляція при багаторазовому застосуванні.
Розподіл: зв’язування з білками плазми незначне, об’єм розподілу коливається від 63 до 276 л.
Метаболізм: метформін не метаболізується у людському організмі.
Виведення: препарат виводиться у незмінному вигляді через нирки з кліренсом понад 400 мл/хв, період напіввиведення становить близько 6,5 годин. При порушенні функції нирок кліренс знижується, що може призводити до накопичення метформіну та підвищення ризику лактоацидозу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантаженнях
- У якості монотерапії
- У комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов’язаний з високим ризиком виникнення вроджених пороків та перинатальної смерті. Обмежені дані свідчать, що застосування метформіну у вагітних не підвищує ризику вроджених пороків. При плануванні вагітності або її наявності на фоні прийому препарату рекомендується припинити його застосування і перейти на інсулінотерапію. Метформін проникає у грудне молоко, але побічних ефектів у новонароджених при годуванні не зафіксовано. Втім, через обмежену кількість даних застосування препарату під час лактації не рекомендується, і рішення про припинення годування має бути прийняте з урахуванням користі для матері і потенційного ризику для дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метформіну або допоміжних компонентів
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома
- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв)
- Острі стані з ризиком порушення функції нирок (дегідратація, важкі інфекції, шок)
- Загальні захворювання, що викликають тканинну гіпоксію (серцева, дихальна недостатність, інфаркт)
- Обширні хірургічні втручання або травми, що вимагають інсулінотерапії
- Печінкова недостатність, порушення функції печінки
- Хронічний алкоголізм, гостре алкогольне отруєння
- Вагітність
- Лактоацидоз (у минулому або в теперішній час)
- Менше 18 років через відсутність достатніх досліджень
- Остаточна або тимчасова непереносність лактози
- Дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактози
Обережність при застосуванні
- Літнім особам старше 60 років, особам, що виконують важку фізичну працю
- Пацієнтам з порушеннями ниркової функції (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв)
- Під час годування груддю
Побічні дії
Частота побічних ефектів класифікується так:
- Дуже часті (≥ 1/10): ніяких побічних реакцій не описано
- Часті (≥ 1/100, < 1/10): порушення смаку (металевий присмак)
- Нечасті (≥ 1/1000, < 1/100): нудота, блювання, діарея, болі в животі, відсутність апетиту — зазвичай на початку терапії та зменшуються з часом
- Рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1000): порушення функції печінки, гепатит (зникають після відміни препарату)
- Дуже рідкі (менше 1/10 000): алергічні реакції, шкірна висипка, свербіж, еритема
Можливе зниження всмоктування вітаміну B12 при тривалому застосуванні.
Взаємодія з іншими препаратами
Протипоказані комбінації
- Йодсодержащі рентгенконтрастні засоби — можуть викликати лактоацидоз, тому застосування слід припинити за 48 годин до і відновлювати не раніше, ніж через 48 годин після дослідження, коли функція нирок буде підтверджена як нормальна
Нерекомендувані комбінації
- Алкоголь — підвищує ризик лактоацидозу, особливо при недостатньому харчуванні або печінковій недостатності
Обережність при застосуванні
- Ліки з непрямим гіпоглікемічним ефектом (глюкокортикостероїди, β2-адреноміметики, даназол, хлорпромазин, діуретики) — може знадобитися корекція дози
- Производні сульфонілсечовини, інсулін — підвищують ризик гіпоглікемії
- Ніфедипін — підвищує абсорбцію метформіну
- Катионні препарати (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінін, ванкоміцин) — конкуренція за транспортні системи нирок, що може призводити до підвищення концентрації метформіну
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначається внутрішньо, таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, один раз на добу під час або після вечері. Дозу призначає лікар індивідуально, залежно від рівня глікемії.
Рекомендована доза
- Для таблеток по 1000 мг — 1 таблетка (1000 мг) один раз на добу
- Для таблеток по 850 мг — 2 таблетки (1700 мг) один раз на добу
Максимальна доза
- Для таблеток по 850 мг — 3 таблетки (2550 мг) один раз на добу
- Для таблеток по 1000 мг — 2 таблетки (2000 мг) один раз на добу
Якщо при використанні максимальної дози один раз на добу не досягається контроль глікемії, можливо розділити дозу на два прийоми: одна таблетка по 1000 мг — вранці, інша — ввечері. У разі необхідності можливо перейти на стандартний метформін з звичайним вивільненням, з максимальною добовою дозою 3000 мг.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
