Месалазін суппозиторії ректальні

Месалазін суппозиторії ректальні — це медикаментозний препарат, який використовується для місцевого лікування запальних захворювань кишечника, зокрема для зменшення симптомів та запобігання рецидивам у пацієнтів з язвеним колітом у дистальній частині кишечника. Препарат має протизапальну дію і застосовується ректально для досягнення максимальної ефективності уражених ділянок.

Склад препарату

Об’єм суппозиторію	Діючий компонент	Вспомогальні речовини
500 мг	Месалазін 500,0 мг	Цетиловий спирт, докузат натрію, жир твердий
1000 мг	Месалазін 1000,0 мг	Жир твердий

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протизапальні засоби для застосування у кишечнику.
Код АТХ: A07EC02.
Фармакодинаміка: Механізм протизапальної дії месалазіну до кінця не з’ясований. Вважається, що можлива роль належить інгібуванню ферменту липооксигенази і впливу на концентрацію простагландинів у слизовій оболонці кишечника. Месалазін також може виступати як поглинач активних форм кисню (свободних радикалів). При ректальному введенні препарат забезпечує місцеву дію, зменшуючи запалення та симптоми уражених ділянок кишечника.

Розподіл: Після введення у вигляді суппозиторіїв пік концентрації досягається через 2-3 години та обмежений областю прямої кишки і сигмовидної кишки.
Абсорбція: Концентрація месалазіну у плазмі крові після застосування в дозі 500 мг тричі на добу становить 0,1–1,0 мкг/мл, а після 1000 мг — близько 192 нг/мл.
Виведення: Більше 10-14% введеної дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів, решта — з жовчю.

Показання до застосування

• Лікування загострень язвенного коліту (особливо у дистальній частині кишечника, зокрема для ураження прямої кишки).
• Профілактика рецидивів захворювання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до месалазіну, сульфасалазину або будь-якого компонента препарату.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки або з бронхіальною астмою.
• При появі ознак алергічних реакцій або побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями дихальної системи та схильністю до алергії.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:
- З боку крові: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, апластична анемія.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, периферична нейропатія.
- З боку серця: міокардит, перикардит.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, алергічні реакції, запалення легень.
- З боку травної системи: біль у животі, діарея, нудота, блювота, панкреатит.
- З боку нирок: функціональні порушення, нефрит, нефролітіаз.
- З боку шкіри: фоточутливість, алопеція, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Інші: артралгії, міалгії, гіперчутливість, синдром Лайєлла.

Взаємодія з іншими препаратами

Не проводилися спеціальні дослідження взаємодії месалазіну. Водночас слід враховувати можливість посилення побічних ефектів при спільному застосуванні з імуносупресорами, наприклад, азатиоприном або 6-меркаптопурином. Препарат може знижувати антикоагулянтний ефект варфарину.

Спосіб застосування та дози

Для лікування загострень язвенного коліту

• 1 суппозиторій по 500 мг 3 рази на добу ректально.
• або 1 суппозиторій по 1000 мг 1 раз на добу, бажано ввечері.

Тривалість лікування визначає лікар. Препарат слід застосовувати регулярно та без перерв для досягнення терапевтичного ефекту. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо дозування та режиму лікування.

Передозування

Передозування при застосуванні у вигляді суппозиторіїв малоймовірне. Випадки передозування з пероральним застосуванням виявляють підвищення побічних реакцій. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Форма випуску

Циліндричні суппозитории світло-сірого або сірого кольору з бежевим або рожевим відтінком. На зрізі допускається наявність повітряних пор і пористих включень.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Вказаний на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.