Мерифатин таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 60 шт
| Производитель | Фармасинтез АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Метформин |
Ціна: 304 грн
Інструкція з застосування
Препарат Меформін є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи бигуанідів. Його основна дія спрямована на зниження рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням або при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень. Препарат застосовується як у монотерапії, так і у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Склад
| Діючі речовини | Допоміжні речовини |
|---|---|
| 1 таблетка містить: |
|
| Оболонка: |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гіпоглікемічний засіб групи бигуанідів для перорального застосування (код АТХ – A10BA02).
Фармакодинаміка: Метформін знижує рівень глюкози у крові без розвитку гіпоглікемії. На відміну від сульфонілсечовинних препаратів, не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемії у здорових осіб. Посилює чутливість периферичних рецепторів до інсуліну, підвищує утилізацію глюкози клітинами. Інгібує глюконеогенез і глікогеніоліз у печінці, сповільнює всмоктування глюкози в кишечнику, стимулює синтез глікогену та має благотворний вплив на метаболізм ліпідів – знижує рівень холестерину, ЛПНЩ та тригліцеридів. При застосуванні маса тіла залишається стабільною або трохи знижується. Крім того, доведена ефективність у профілактиці цукрового діабету 2 типу у пацієнтів з предіабетом.
Фармакокінетика: Після перорального прийому метформін швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 50-60%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2,5 години. Абсорбція знижена при прийомі з їжею. Метформін практично не зв’язується з білками плазми, швидко розподіляється у тканинах та виводиться нирками. Период напіввиведення – приблизно 6,5 години, при порушенні функції нирок – зростає.
Показання
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих – у якості монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами і інсуліном.
- Дітям з 10 років – у якості монотерапії або у поєднанні з інсуліном.
- Профілактика розвитку цукрового діабету 2 типу у пацієнтів з предіабетом та додатковими факторами ризику, у яких зміни способу життя не забезпечують належний глікемічний контроль.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Під час вагітності при декомпенсованому цукровому діабеті можливий ризик ускладнень для плоду. Обмежені дані свідчать про безпечність застосування метформіну у вагітних, однак його застосування повинно бути під контролем лікаря. При плануванні вагітності або у разі її настання на фоні прийому препарату необхідна заміна метформіну на інсулін для зниження ризику пороків розвитку. Метформін проникає у грудне молоко, побічні ефекти у новонароджених не зареєстровані, але застосування у період годування рекомендується з обережністю і після консультації з лікарем.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до метформіну або допоміжних компонентів.
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома.
- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 45 мл/хв).
- Острі стані з ризиком порушення функції нирок: дегідратація, тяжкі інфекційні захворювання, шок.
- Загострення ішемічних захворювань серця, легенів, печінки або інші стани, що спричиняють тканинну гіпоксію.
- Обширні хірургічні втручання або травми, що вимагають інсулінотерапії.
- Печінкова недостатність, порушення функції печінки.
- Хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем.
- Глікемічний лактоацидоз у анамнезі.
- Проведення рентгенологічних досліджень з йодзміщуючими контрастами – за 48 годин до і після.
- Гіпокалорійна дієта (<1000 ккал/добу).
З обережністю: застосовувати у пацієнтів старше 60 років, з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв), у період годування груддю.
Побічні дії
| Система/орган | Частота | Побічна реакція |
|---|---|---|
| Обмін речовин і харчування | Рідко | Лактоацидоз (дуже рідко); можливе зниження рівня В12 у крові при тривалому застосуванні. |
| Нервова система | Часто | Порушення смаку. |
| Шлунково-кишковий тракт | Дуже часто | Нудота, блювота, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Зазвичай проходять при тривалому застосуванні. |
| Шкіра | Рідко | Кожні реакції – еритема, свербіж, висипання. |
| Печінка | Дуже рідко | Порушення функціональних показників печінки, гепатит. |
Довготривале застосування може спричинити зниження рівня вітаміну В12, що може призвести до мегалобластної анемії.
Взаємодія з іншими препаратами
- Протипоказані комбінації: йодзміщуючі рентгенконтрастні засоби (риск лактоацидозу при порушеній функції нирок);
- Обережно: даназол (може підсилювати гіперглікемічний ефект), хлорпромазин, глюкокортикостероїди (знижують толерантність до глюкози), діуретики (можуть викликати порушення ниркової функції), бета2-адреноміметики (можуть підвищити рівень глюкози), нітропіпін (збільшує абсорбцію метформіну).
- При застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном можливе посилення гіпоглікемії.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Дорослі
- Початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу.
- Дозу підвищують поступово, кожні 10-15 днів, залежно від рівня глюкози у крові.
- Зазвичай підтримуюча доза становить 1500-2000 мг/добу, розділена на 2-3 прийоми.
- Максимальна добова доза – 3000 мг, також розділена на 3 прийоми.
- При переході з інших препаратів – скасувати їх і розпочати застосування метформіну у рекомендованих дозах.
Діти та підлітки
- З 10 років – у якості монотерапії або у поєднанні з інсуліном, початкова доза – 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу.
Передозування
При передозуванні можливий розвиток гіпоглікемії або лактоацидозу. У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування включає промивання шлунка, застосування вугілля та підтримуючу терапію. Важливо контролювати функцію нирок і кислотно-лужний баланс крові.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок, печінки та стану обміну речовин.
- Під час лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози, функцію нирок та рівень В12 у крові.
- При появі симптомів лактоацидозу (зниження артеріального тиску, слабкість, м'язовий біль, нудота, порушення дихання) слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати препарат у період гострих захворювань, які супроводжуються дегідратацією або порушенням функції нирок.
Форма випуску
Таблетки покриті водорозчинною оболонкою, по 500 мг, 850 мг або 1000 мг у пачках по 30, 60 або 90 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
