Мерифатин МВ таблетки с пролонг высвобождением 1000 мг 60 шт
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Метформин |
Ціна: 593 грн
Мерифатин МВ — пероральний гипоглікемічний препарат групи бигуанідів
Загальна інформація
Мерифатин МВ — лікарський засіб, що застосовується для контролю рівня глюкози у крові при цукровому діабеті типу 2. Препарат належить до групи бигуанідів та має доведену ефективність у зниженні глікемії без стимуляції секреції інсуліну, що знижує ризик гіпоглікемії.
Склад препарату
| Діючі речовини | метформін гідрохлорид | 500 мг / 750 мг / 1000 мг |
|---|---|---|
| Вспомогальні речовини | гипромелоза 2208 | 256,0 мг / 384,0 мг / 512,0 мг |
| кармеллоза натрію (карбоксиметилцелюлоза натрію) | 28,0 мг / 42,0 мг / 56,0 мг | |
| гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) | 10,0 мг / 15,0 мг / 20,0 мг | |
| коповидон | 2,0 мг / 3,0 мг / 4,0 мг | |
| магнієвий стеарат | 4,0 мг / 6,0 мг / 8,0 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гипоглікемічні засоби для перорального застосування, група бигуанідів.
Код АТХ: А10ВА02
Фармакодинаміка
Метформін — бигуанід з гипоглікемічною дією, що знижує рівень глюкози в плазмі крові як у стані спокою, так і після їжі. Не стимулює секрецію інсуліну, що зменшує ризик розвитку гіпоглікемії. Посилює чутливість периферичних рецепторів до інсуліну і сприяє утилизації глюкози клітинами. Знижує глюконеогенез і глікогеноліз у печінці, а також пригнічує всмоктування глюкози в кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, активує глікогенсинтазу і сприяє транспорту глюкози через мембрани. Завдяки цим механізмам він сприяє стабілізації або зменшенню маси тіла, а також має позитивний вплив на метаболізм ліпідів, знижуючи рівень холестерину, ЛПНП і тригліцеридів.
Фармакокінетика
Абсорбція: після перорального прийому з пролонгованим вивільненням (таблетки по 500 мг, 750 мг, 1000 мг) час до досягнення максимальної концентрації (ТСmax) становить в середньому 5 годин, з діапазоном 4–12 годин. Акумуляція при багаторазовому застосуванні не приводить до кумуляції препарату.
Розподіл: метформін швидко поширюється у тканинах, майже не зв'язується з білками крові, може накопичуватись у еритроцитах. Об'єм розподілу — 63-276 л.
Метаболізм: дуже слабко метаболізується, метаболітів у організмі не виявлено.
Виведення: виключно нирками у незміненому вигляді, кліренс понад 400 мл/хв. Период напіввиведення — приблизно 6,5 годин. При порушенні функції нирок концентрація підвищується.
Показання до застосування
- Цукровий діабет другого типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієти та фізичних навантажень.
- Монотерапія або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний з ризиком вроджених пороків і перинатальної смертності. Обмежені дані свідчать, що застосування метформіну у вагітних не збільшує ризик вроджених пороків. При плануванні вагітності або її настанні під час терапії препаратом, його слід припинити і призначити інсулінотерапію. Метформін проникає у грудне молоко, у зв'язку з чим застосування у період грудного вигодовування не рекомендується. Рішення про припинення грудного вигодовування приймає лікар, враховуючи користь для дитини та потенційний ризик побічних реакцій.
Рекомендації щодо застосування
Дозування та режим застосування визначаються лікарем індивідуально залежно від рівня глікемії та толерантності. Таблетки приймають під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза зазвичай становить 500–1000 мг один раз на добу, поступово збільшуючи до досягнення цільового рівня глікемії. Максимальна добова доза — 2000 мг, розподілена на 2-3 прийоми.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метформіну або інших компонентів препарату.
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома.
- Порушення функції нирок, з КК менше 30 мл/хв.
- Острые захворювання з ризиком розвитку ниркової недостатності: дегідратація, важкі інфекції, шок.
- Обширні хірургічні втручання та травми, що потребують інсулінотерапії.
- Печінкова недостатність, порушення функції печінки.
- Хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація.
- Вагітність.
- Лактоацидоз в анамнезі.
- Менше ніж за 48 годин до і після проведення рентгенологічних досліджень з йодзмістовими контрастами.
- Гіпокалорійна дієта (<1000 ккал/добу).
- Вік до 18 років (через відсутність даних про безпеку і ефективність).
Побічні дії
З боку обміну речовин: дуже рідко — лактоацидоз, що потребує негайної медичної допомоги. При тривалому застосуванні можливо зниження рівня вітаміну B12, що може призводити до мегалобластної анемії.
З боку нервової системи: частіше — металевий присмак у роті.
З боку ЖКТ: дуже часто — нудота, блювота, діарея, біль у животі, зниження апетиту. Зазвичай проявляються на початку лікування і з часом зменшуються. Рекомендується приймати препарат під час або після їжі та поступове збільшення дози.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: дуже рідко — порушення функції печінки, гепатит, які зникають після припинення застосування.
З боку шкіри: дуже рідко — алергічні реакції, зокрема висип, свербіж, кропив'янка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Протипоказані комбінації: йодзмістовні рентгенконтрастні засоби у пацієнтів з порушеною функцією нирок — високий ризик лактоацидозу. У цей період застосування метформіну слід припинити за 48 годин до дослідження і відновити не раніше ніж через 48 годин після, якщо функція нирок нормальна.
Обережно — з препаратами: що мають гипогликемізуючу дію (інсулін, сульфонілсечовина), а також з ліками, що впливають на ниркову функцію (діуретики, циметидин, рифампіцин). Спільне застосування може підвищити ризик лактоацидозу або гіпоглікемії.
Важливо враховувати взаємодію з ліками, що впливають на транспортні системи органічних катіонів (ОСТ1, ОСТ2), оскільки вони можуть змінювати рівень метформіну у крові.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування з пролонгованим вивільненням, по 500 мг, 750 мг і 1000 мг. Упаковані у блістери або пластикові контейнери.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
