Інструкція з застосування препарату Мелатонін

Мелатонін — синтетичний аналог гормона епіфіза, який регулює циркадні ритми організму та сприяє покращенню якості сну. Препарат застосовується для нормалізації біоритмів, зменшення симптомів розладів сну та адаптації до змін часового поясу.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	Мелатонін — 3,00 мг
Вспомогательные вещества	Целюлоза мікрокристалічна — 172,72 мг; Гідрофосфат кальцію дигідрат — 54,68 мг; Кроскармелоза натрію — 7,20 мг; Колоїдний діоксид кремнію — 1,20 мг; Магнію стеарат — 1,20 мг
Оболонкові речовини	Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) — 4,00 мг; Титановий діоксид — 2,90 мг; Полісорбат 80 — 1,32 мг; Макрогол 4000 — 0,89 мг; Тальк — 0,89 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: адаптогенні засоби.
Код АТХ: N05CH01.

Механізм дії

Мелатонін — синтетичний аналог гормона епіфіза, що виробляється з амінокислот рослинного походження. Його дія полягає у регуляції циркадних ритмів, нормалізації сну та пробудження, а також у адаптації організму до зміни часових поясів і стресових ситуацій. Мелатонін підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну у головному мозку, що сприяє зниженню збудливості нервової системи і покращенню якості сну.

Клінічні ефекти

• Регуляція циклу сон-буйнування та біологічних ритмів.
• Покращення швидкості засинання та зменшення кількості нічних пробуджень.
• Збільшення глибини і яскравості сновидінь.
• Зниження рівня тривожності та стресу перед сном.
• Адаптація організму до змін часового поясу при переїздах і відрядженнях.
• Підвищення загальної бадьорості та покращення настрою після пробудження.
• Запобігання порушенням сну у метеочутливих людей.
• Має імуностимулювальні та антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика

Абсорбція

Мелатонін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 20 хвилин після прийому. Біодоступність становить приблизно 15%, що пов’язано з першим проходженням через печінку.

Розподіл

Мелатонін активно зв’язується з білками плазми (до 60%), головним чином з альбуміном. Об’єм розподілу (Vd) — близько 35 л. Проходить через гематоенцефалічний бар’єр, визначається у спинномозковій рідині у 2,5 рази нижче концентрації у плазмі крові.

Метаболізм

Основним метаболітом мелатоніну є 6-сульфатоксимелатонин, який є неактивним. Мелатонін метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP1A1, CYP1A2, CYP2C19 з утворенням водорозчинних кон’югатів. Виведення відбувається через нирки, переважно у вигляді сульфатних і глюкуронових кон’югатів. Период напіввиведення — близько 45 хвилин.

Елімінація

Більша частина препарату виводиться з організму протягом доби. При цьому невелика кількість мелатоніну виходить у незміненому вигляді (до 10%).

Показання до застосування

• Розлади сну, зокрема порушення циклу «сон-несон», у тому числі при десинхронозі (зміна часового поясу).
• Проблеми із засинанням та частими нічними пробудженнями.
• Для підвищення якості сну у пожилих пацієнтів.
• Адаптація організму до змін у режимі сну та неспання при зміні часових поясів.
• Зменшення симптомів метеочутливості.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Автоімунні захворювання.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Вік до 18 років.
• Період вагітності та грудного вигодовування.

Особливі застереження

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з хронічними захворюваннями, а також людям, що приймають інші лікарські засоби, що потенційно впливають на метаболізм мелатоніну.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі редкі побічні ефекти, що вимагають уваги:

• Зі сторони нервової системи: головний біль, сонливість, дратівливість, нервозність, безсоння, яркі сновидіння.
• Зі сторони шкіри: висип, свербіж, сухість шкіри.
• Гіперчутливі реакції, такі як набряк або алергічні прояви.
• Інші: диспепсія, нудота, запаморочення.

Взаємодії з іншими препаратами

Мелатонін може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• Посилює седативний ефект бензодіазепінів та інших снодійних препаратів.
• Може збільшувати концентрацію препаратів, що метаболізуються ізоферментами CYP1A2 та CYP2C19, наприклад, флувоксаміну.
• Знижує ефективність алкоголю та депресантів центральної нервової системи.
• Варто уникати одночасного застосування з іншими препаратами без консультації лікаря.

Передозування

У випадках передозування можливе посилення побічних ефектів, таких як сонливість, головний біль, запаморочення. У разі перевищення рекомендованої дози слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.