Лозап таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 90 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Лозартан |
Ціна: 581 грн
Інструкція з застосування препарату Лозап (Лозартан)
Виробник
Компанія-виробник: Санека Фармасьютикалс а.с., Словаччина
Склад
- Діючий компонент: лозартан калія 50 мг
- Допоміжні речовини: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрію, повідон 30, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь
Фармакологічна дія
Лозап – гипотензивний препарат, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (подтип АТ1). Не пригнічує киназу II — фермент, що руйнує брадикинин, що дозволяє зменшити ризик розвитку кашлю та набряків, характерних для інгібіторів АПФ.
Гіпотензивний ефект досягається шляхом селективної блокади рецепторів ангіотензину II, що сприяє зниженню судинного опору та артеріального тиску. Знижує рівень адреналіну та альдостерону в крові, зменшує об’єм циркулюючої крові, знижує навантаження на серце, а також має діуретичний ефект. Препарат запобігає розвитку гіпертрофії міокарда та підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Максимальна гіпотензивна дія досягається через 3–6 тижнів від початку лікування. Ефект зберігається протягом 24 годин. Після однократного прийому дія триває до 24 годин, а максимальний ефект спостерігається через 6 годин.
Лозартан швидко абсорбується з кишечника, біодоступність становить близько 33%. Проходить через печінку з ефектом «першого проходження», метаболізується до активного метаболіту шляхом карбоксилювання із участю цитохрому P450 (Isoform CYP2C9). Связується з білками крові на 99%. Время досягнення Cmax — 1 година для лозартану, 3–4 години для активного метаболіту. T1/2 — 1,5–2 години для лозартану та 6–9 годин для метаболіту. Виводиться переважно з сечею (близько 35%) та кишечником (близько 60%).
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Серцева недостатність (у складі комплексної терапії, при непереносимості або неефективності терапії інгібіторами АПФ)
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Артеріальна гіпотензія
- Гіперкаліємія
- Дегідратація
- Вагітність та період лактації
- Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)
Побічні дії
З боку нервової системи і органів чуття:
- Головокруження, астенія, утомлюваність, головний біль, безсоння — ≥1%
- Менше 1% — тривожність, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті, периферична нейропатія, парестезії, гіпестезії, мігрень, тремор, атаксія, депресія, синкопе, дзвін у вухах, зміни зору, кон’юнктивіт
З боку дихальної системи:
- Заложеність носа, кашель*, інфекції верхніх дихальних шляхів — ≥1%
- Менше 1% — диспное, бронхіт, риніт
З боку органів ЖКТ:
- Тошнота, діарея*, диспептичні явища*, болі в животі — ≥1%
- Менше 1% — анорексія, сухість у роті, зубний біль, блювота, метеоризм, гастрит, запор
З боку опорно-рухового апарату:
- Судоми, міалгія*, болі у спині, в грудній клітці, ногах — ≥1%
- Менше 1% — артралгія, болі в плечі, коліні, артрит, фіброміалгія
З боку серцево-судинної системи:
- Ортостатична гіпотензія (дозозалежна), серцебиття, тахі- або брадикардія, аритмія, стенокардія, анемія
З боку сечовидільної системи:
- Менше 1% — імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, ослаблення лібідо, імпотенція
З боку шкіри:
- Менше 1% — сухість шкіри, еритема, прилив крові, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція
Алергічні реакції:
- Менше 1% — кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (обличчя, губ, глотки, язика)
Інше:
- Гіперкаліємія (рівень калію у крові >5,5 ммоль/л)
Взаємодії
- Може застосовуватись у комбінації з іншими гипотензивними засобами
- Не спостерігається значущих клінічних взаємодій з гидрохлоротіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом
- У пацієнтів із дегідратацією можливе значне зниження артеріального тиску при попередньому лікуванні великими дозами діуретиків
- Посилює дію інших гипотензивних препаратів (мочегінних, бета-блокаторів, симпатолітиків)
- Підвищує ризик гіперкаліємії при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію
Як приймати, курс лікування та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 100 мг на добу, розділивши на 2 прийоми. Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії — 50 мг, при необхідності її можна підвищити до 100 мг або зменшити до 25 мг у випадках підвищеної чутливості або під час лікування пацієнтів із порушеннями функції нирок.
- Для пацієнтів із серцевою недостатністю початково призначають 12,5 мг 1 раз на добу, що згодом може бути збільшено до 50 мг залежно від переносимості
- Пацієнтам, які отримують високі дози діуретиків, рекомендується починати з 25 мг
- Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок корекція дозування не потрібна
- Пацієнтам із порушеннями функції печінки слід призначати менші дози
Передозування
Основні симптоми передозування — значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія внаслідок вагусної стимуляції. Лікування полягає у форсованому діурезі, симптоматичній терапії. Гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно відновити баланс води й електролітів, особливо у пацієнтів із дегідратацією
- При лікуванні препаратами, що впливають на ренін-ангиотензинову систему, можливе підвищення рівня мочовини та креатиніну у крові у пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом єдиної нирки
- Регулярно контролювати рівень калію у крові, особливо у пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок
Форма випуску
Таблетки
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей
Термін придатності
2 роки
Діючий компонент
Лозартан
