Лорноксикам лиофилизат д/приг раствора для в/в и в/м введ 8 мг амп 5 шт+растворитель 5 шт 1 уп
- Виробник: Эллара ООО
- Артикул: lornoksikam_liofilizat_d_prig_rastvora_dlya_v_v_i_v_m_vved_8_mg_
- Наявність: Наявність невідома
706грн.
Інструкція з застосування Лорноксикаму
Виробник
ТОВ "Еллара"
Склад
Діюча речовина: Лорноксикам (у перерахунку на суху речовину) — 8,0 мг
Допоміжні речовини:
- Маннитол — 100,0 мг
- Трометамол — 12,0 мг
- Динатрія едетат дигідрат — 0,2 мг
Фармакологічна дія
Лорноксикам належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають виражену аналгетичну та протизапальну активність. Це оксикам, що діє шляхом пригнічення синтезу простагландинів шляхом інгібування ферменту циклооксигенази (ЦОГ), що сприяє зменшенню запалення та болю.
Препарат не впливає на основні життєві показники: температуру тіла, частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск, результати електрокардіограми та спирометрію. Аналгезуючий ефект не має наркотичного характеру, не викликає залежності та не пригнічує дихання.
Місцевий подразнюючий ефект у шлунково-кишковому тракті та системний усклерозуючий вплив, пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів, може спричиняти побічні ефекти з боку ЖКТ, включаючи подразнення слизової оболонки, виразки та кровотечі.
Фармакокінетика
Всасування
Максимальна концентрація лорноксикаму в плазмі досягається приблизно через 0,4 години після внутрішньом'язового введення. Абсолютна біодоступність становить 97 %.
Розподіл
Лорноксикам виявляється у плазмі у незмінному вигляді та у вигляді гидроксильованого метаболіту. Ступінь зв'язування з білками плазми — близько 99 %. Виявляється в синовіальній рідині після багаторазового введення.
Метаболізм
Препарат переважно метаболізується у печінці шляхом гидроксилирования до неактивного 5'-гідрокси-лорноксикаму, через фермент CYP2C9. Гідроксильований метаболіт не має фармакологічної активності. Виводиться з організму: приблизно 2/3 — через печінку, 1/3 — через нирки у вигляді неактивних метаболітів.
Виведення
Період напіввиведення — 3–4 години, а для метаболіту — приблизно 9 годин. У літніх пацієнтів (старше 65 років) швидкість кліренсу зменшується на 30–40 %.
Показання до застосування
Лорноксикам призначений дорослим від 18 років для короткочасного симптоматичного лікування легкого або помірного гострого болю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Застосування лорноксикаму під час вагітності не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плода, збільшуючи ризик самопроізвольного викидня та вроджених пороків серця.
У перших двох триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями у випадках крайньої необхідності. У третєму триместрі застосування категорично заборонено через ризик ускладнень у плода та матері.
Годування груддю
Дані про проникнення лорноксикаму у грудне молоко відсутні. Оскільки препарат виявляється у молоці лабораторних тварин у високих концентраціях, застосування у період лактації протипоказане, а при необхідності — годування слід припинити.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лорноксикаму або будь-яких допоміжних компонентів.
- Астма, рецидивуючий поліпоз носа і околоносових пазух, риніт, анафілактичний набряк, крапивниця або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і інших НПЗП (у тому числі в анамнезі).
- Тромбоцитопенія, порушення згортання крові, кровотечі, період після кровотечних операцій або операцій на серці з високим ризиком кровотечі.
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Ерозивно-виразкові ураження слизової шлунка або 12-палої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча.
- Кровотечі у мозок або інші кровотечі.
- Пептична виразка в анамнезі, запальні захворювання кишечника (болі Крона, виразковий коліт) у фазі загострення.
- Тяжка печінкова недостатність, значні порушення функцій печінки або ниркова недостатність (креатинін більше 700 мкмоль/л).
- Вагітність і період годування груддю.
- Вік до 18 років (через недостатність клінічного досвіду).
Особливі застереження
Препарат застосовують з обережністю у випадках: підвищеної схильності до кровотеч, порушень функцій нирок або печінки, у літніх пацієнтів, при хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, а також у разі прийому лікарських засобів, що підвищують ризик кровотечі (пероральні глюкокортикостероїди, антикоагулянти, антитромбоцитарні препарати, інгібітори СОГ-2). Також слід з обережністю застосовувати пацієнтам з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, бронхіальною астмою, системною червоною волчанкою або змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Побічні дії
За даними ВООЗ, небажані реакції класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, диспепсія, підвищена втомлюваність.
- Часто (≥1/100 до <1/10): запаморочення, нудота, блювання, алергічні реакції (крапивниця, свербіж).
- Нечасто (≥1/1000 до <1/100): анемія, тромбоцитопенія, гематоми, шкірні реакції.
- Рідко (≥1/10000 до <1/1000): серцева недостатність, порушення з боку печінки (гепатотоксичність), гіпертензія, бронхоспазм, виразки, кровотечі.
- Дуже рідко (<1/10000): синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, тяжкі гематологічні порушення.
При появі симптомів порушення функцій печінки, шкірних реакцій або інших побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату.
Взаємодії з іншими препаратами
- Циметидин підвищує концентрацію лорноксикаму у плазмі.
- Антикоагулянти (варфарин, гепарин) та антитромбоцитарні засоби збільшують ризик кровотечі.
- Фенпрокумон знижує ефективність Лорноксикаму.
- Інгібітори АПФ можуть зменшувати їх гіпотензивний ефект.
- Бета-блокатори — зменшують їх гіпотензивну дію.
- Діуретики — можуть зменшувати їх дію.
Як приймати, курс лікування та дозування
Загальні рекомендації: дорослим призначають по 8 мг лорноксикаму внутрішньом'язово один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 16 мг на добу, розподіляючи її на 2 прийоми. Тривалість курсу — максимально короткий термін, що визначає лікар.
При сильних болях або запаленнях рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом короткого часу.
Передозування
При випадковому або навмисному прийомі високих доз можливе проявлення симптомів інтоксикації — нудота, блювання, біль у животі, шум у вухах, головний біль, сонливість, порушення зору. У важких випадках — гостра ниркова недостатність, судоми, кома. Лікування — симптоматичне, проводиться під наглядом лікаря, включаючи промивання шлунка, введення активованого вугілля та підтримуючу терапію.
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід враховувати можливий ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та печінки. Під час лікування необхідно контролювати функції печінки та нирок, а також стан крові. Не рекомендується тривале застосування без консультації лікаря. Після тривалого застосування потрібно поступово відміняти препарат, щоб уникнути ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи. Термін придатності — 3 роки.
Термін придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Лорноксикам — 8,0 мг на дозу.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Лорноксикам |
| Производитель | Эллара ООО |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |