Загальна інформація про препарат

Лоратадин є сучасним антигістамінним препаратом, що належить до групи селективних блокаторів периферичних Н₁-гістамінових рецепторів. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, цей препарат ефективно зменшує симптоми алергічних реакцій, такі як свербіж, висипання, сльозотеча та нежить, не викликаючи при цьому сонливості або зниження концентрації уваги.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діючий компонент: лоратадин – 10,0 мг
• Вспомогальні речовини: крахмал кукурудзяний, стеарат магнію, тальк, натрію карбоксиметилкрахмал (примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози.

Фармакологічна дія

Лоратадин належить до фармакотерапевтичної групи противоалергічних засобів – блокаторів H₁-гистамінових рецепторів. Він має швидкий початок дії (у межах 30 хвилин після прийому) та тривалу антигістамінну ефективність. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 8-12 годин та зберігається понад 24 години.

Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар’єр і не викликає седативних або антихолінергічних побічних ефектів, таких як сонливість або порушення психомоторики. Лоратадин не впливає на серцево-судинну систему та не сприяє подовженню інтервалу QT на ЕКГ, що робить його безпечним для тривалого застосування.

Фармакокінетика

Лоратадин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-1,5 години, активний метаболіт – дезлоратадин – через 1,5-3,7 години. Їжа збільшує час досягнення максимальної концентрації, але не знижує ефективність препарату. Тривалість напівжиття лоратадина становить у середньому 8,4 години, активного метаболіта – 28 годин.

Препарат майже повністю зв’язується з білками плазми (97-99 %), що забезпечує його високий біодоступний рівень. Виводиться через нирки (приблизно 40 %) та кишечник (приблизно 42 %) протягом понад 10 днів.

Показання до застосування

• Сезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт і алергічний кон’юнктивіт – для усунення симптомів, таких як чхання, свербіж у носі, ринорея, печіння та свербіж у очах, сльозотеча.
• Хронічна ідіопатична крапивниця – для зняття свербежу та висипань.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена, тому його призначають лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні у період годування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг.

З обережністю застосовують при тяжких порушеннях функції печінки та під час вагітності.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях у дітей від 2 до 12 років найчастішими побічними ефектами були:

• Головний біль – 2,7 %
• Нервозність – 2,3 %
• Втома – 1 %

У дорослих найчастішими побічними реакціями були:

• Головний біль – 0,6 %
• Сонливість – 1,2 %
• Підвищення апетиту – 0,5 %
• Бессоння – 0,1 %

Можливі рідкісні побічні реакції включають запаморочення, сухість у роті, нудоту, алергічні прояви, порушення роботи серця та інші. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Взаємодії з алкоголем не виявлено. При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначається незначне підвищення концентрації препарату в плазмі, що не має клінічного значення.

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на добу. Розрахунок дозування:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: по 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
• Діти від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг: по 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
• Пожилі пацієнти та при порушеннях функції печінки: корекція дози не потрібна, стандартна доза.
• При тяжких порушеннях функції печінки: початкова доза – 10 мг через день.

Передозування

Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, можливе промивання шлунка та застосування адсорбентів, наприклад, активованого вугілля. Гемодіаліз не ефективний для виведення лоратадину.

Опис препарату

Таблетки круглі, плоскоцилиндричні, білого або майже білого кольору, з рискою та фаскою.

Спеціальні вказівки

Перед проведенням алергічних шкірних проб необхідно припинити прийом препарату за два дні, оскільки він може впливати на їх результати. Лоратадин не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами, але у рідкісних випадках можливі сонливість та порушення уваги.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.