Інструкція з застосування препарату Лопірел

Загальна інформація

Лопірел – це антіагрегантний препарат, що використовується для профілактики та лікування атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Основною діючою речовиною є клопідогрел гидросульфат, що має виражену антитромбоцитну дію, сприяючи зниженню ризику інфаркту міокарда, інсульту та інших ускладнень.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антиагрегантні засоби.
Код АТХ: B01AC04

Механізм дії:
Клопідогрел є пролекарством, який після метаболізму утворює активний метаболіт, що інгібує агрегацію тромбоцитів. Він селективно блокує зв'язування аденозиндіфосфату (АДФ) з рецептором P2Y12 тромбоцитів та АДФ-опосередковану активацію комплексу глікопротеїнів IIb/IIIa. Це призводить до необоротного пригнічення агрегації тромбоцитів, що триває протягом усього життєвого циклу тромбоцита (близько 7-10 днів).
Після прийому препарат швидко всмоктується, і його активний метаболіт швидко формуємося у печінці, що забезпечує його ефективність.

Фармакодинаміка

• При щоденному прийомі 75 мг: вже з перших днів спостерігається зниження АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів, що досягає 40-60% у стані рівноваги через 3-7 днів.
• Тривалість дії: агрегація тромбоцитів залишається пригніченим протягом усього періоду дії препарату, а відновлення нормальної функції відбувається через 5 днів після припинення лікування.

Показання до застосування

• Профілактика атеротромботичних ускладнень: у дорослих пацієнтів з інфарктом міокарда (від кількох днів до 35 днів), інсультом (від 7 днів до 6 місяців) або окклюзійною патологією периферичних артерій.
• При гострому коронарному синдромі: без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі після стентування (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою);
  при підйомі сегмента ST (острий інфаркт міокарда) при медикаментозному лікуванні і можливості тромболізису (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою).
• Фібриляція передсердь: для запобігання тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з низьким ризиком кровотечі, які не можуть приймати непрямі антикоагулянти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Препарат протипоказаний через недостатність даних щодо безпеки застосування у вагітних. Хоча експерименти на тваринах не показали прямих або непрямих негативних ефектів, клінічних досліджень у вагітних не проводилось.
Годування груддю: рекомендується припинити годування у період лікування, оскільки у дослідженнях на тваринах виявлено проникнення клопідогрела та його метаболітів у грудне молоко. Вплив на людське грудне молоко невідомий.

Протипоказання

• індивідуальна непереносимість клопідогрела або компонентів препарату;
• кровотечі (у тому числі внутрішні та геморагічний інсульт);
• важкі порушення функції печінки або нирок;
• підвищена кровоточивість будь-якої етіології;
• певні захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком кровотечі.

Побічні дії

• кровотечі різного ступеня тяжкості;
• зміну рівня тромбоцитів, алергічні реакції, шкірний висип;
• диспепсія, нудота, біль у животі;
• головний біль, запаморочення.

Взаємодія з іншими препаратами

Клопідогрел може посилювати ефекти інших антикоагулянтів та антитромбоцитарних засобів, підвищуючи ризик кровотеч. Одночасне застосування з інгібіторами CYP2C19 може змінювати рівень активного метаболіту препарату, що впливає на його ефективність. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що суттєво інгібують або активують ферменти системи цитохрому Р450 без консультації з лікарем.

Дозування та курс лікування

Рекомендується приймати по 75 мг один раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Перед початком лікування необхідно оцінити ризики кровотечі та визначити індивідуальну дозу.

Передозування

При передозуванні можливі підвищення ризику кровотеч. Лікування симптоматичне, застосовують заходи для зупинки кровотечі, підтримують життєві функції. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Перед операціями слід припинити застосування препарату за 5-7 днів для зменшення ризику кровотечі.
• Не рекомендується застосовувати у разі підвищеного ризику кровотеч або у пацієнтів з порушеннями згортання крові.
• При появі ознак кровотечі — негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. За умовами зберігання препарат залишається придатним до застосування протягом визначеного терміну.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.