Інструкція щодо застосування препарату Лоперамід

Загальна інформація

Лоперамід — це ефективний противодиарейний препарат, який швидко та на тривалий час знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника. Завдяки цьому він допомагає зменшити кількість рідких випорожнень, запобігаючи втраті електролітів і рідини. Препарат підвищує тонус анального сфінктера, сприяючи швидкому припиненню симптомів діареї.

Склад препарату

Форма випуску: тверді желатинові капсули, корпус якої має сірий колір, а кришечка — темно-зелену. У капсулах знаходиться порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протидіарейний засіб (код АТХ: A07DA03). Лоперамід знижує тонус і моторику кишечника, уповільнює просування вмісту по шлунково-кишковому тракту, зменшує виділення рідини і електролітів з фекаліями, а також підвищує тонус анального сфінктера. Це сприяє швидкому зупиненню діареї.

Фармакокінетика: абсорбція — 40%, зв’язування з білками плазми — 97%, період напіввиведення — 9–14 годин. Лоперамід практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом кон’югації та виводиться переважно з жовчю і сечею.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої і хронічної діареї різного генезу (алергічної, емоційної, медикаментозної, променевої, при зміні режиму харчування, порушенні обміну речовин і всмоктуванні);
• Допоміжне засіб при діареї інфекційного походження;
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: у першому триместрі застосування препарату протипоказане. У другому і третьому триместрах можливе призначення лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.

Годування груддю: оскільки невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, застосовувати препарат у період лактації не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лопераміду або інших компонентів препарату;
• Дивертикулез;
• Кишкова непрохідність;
• Язвений коліт у стадії загострення;
• Діарея на фоні гострого псевдомембранозного коліту;
• Дизентерія і інфекційні ураження шлунково-кишкового тракту;
• Перший триместр вагітності;
• Годування груддю;
• Діти до 6 років.

З обережністю: у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Побічні дії

Загальні

Можуть виникати реакції з боку різних систем організму:

• Нервова система: головний біль, запаморочення (часто); рідко — порушення координації, сонливість, ступор, зниження або підвищення тонусу м’язів, порушення свідомості.
• Органи зору: дуже рідко — міоз.
• Шлунково-кишковий тракт: часті — запор, метеоризм, нудота; рідко — біль у животі, сухість у роті, блювання, диспепсія, кишкова непрохідність, мегаколон, токсичний мегаколон, глосалгія, здуття живота.
• Шкіра і підшкірні тканини: дуже рідко — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, висипи, свербіж, синдром С'євена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
• Органи сечовидільної системи: дуже рідко — затримка сечі.
• Загальні розлади: утомація (дуже рідко).

Зауважте, що при появі будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, CYP2C8 або Р-глікопротеїном можливе підвищення концентрації лопераміду в крові.
• При спільному застосуванні з десмопрессином концентрація останнього може збільшуватися.
• Препарати, що посилюють моторику кишечника, зменшують ефективність лопераміду.

Як правильно застосовувати препарат

Дозування та курс лікування

Внутрішньо. Для дорослих:

• При гострій або хронічній діареї — початкова доза: 2 капсули (4 мг); далі — по 1 капсулі (2 мг) після кожної дефекації при рідкому стулі;
• Максимальна добова доза — 8 капсул (16 мг).

Для дітей старше 6 років:

• Після кожної дефекації — 1 капсула (2 мг);
• Максимальна добова доза — 3 капсули (6 мг).

Після стабілізації стулу або відсутності випорожнень понад 12 годин курс лікування слід припинити.

Передозування

Можливі симптоми: пригнічення центральної нервової системи — ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м’язова гіпертонія, дихальна депресія, кишкова непрохідність. Лікування: введення налоксону (антидот), активоване вугілля, промивання шлунка, підтримуюча терапія. Необхідно здійснювати медичний контроль не менше 48 годин.

Умови зберігання і термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Важливі зауваження

Препарат слід застосовувати тільки для симптоматичного лікування діареї. При відсутності поліпшення протягом 48 годин необхідно звернутися до лікаря. Під час лікування слід дотримуватися регідратацію та компенсацію втрати електролітів. У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією або синдромом придбаного імунодефіциту можливе ускладнення у вигляді токсичного мегаколона, тому терапію потрібно проводити з обережністю.

Форма випуску

Капсули № 3 по 10, 11 штук у контурних ячейкових упаковках, разом з інструкцією додаються у картонні коробки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі до 25 ºС, недоступному для дітей.

Додаткова інформація

Діюча речовина: лоперамід.
Штрих-код: 4605077017577.