Інструкція щодо застосування

Ліки призначені для зниження рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Перед початком терапії необхідно уважно ознайомитися з рекомендаціями та дотримуватися призначених доз. Важливо також повідомити лікаря про будь-які супутні захворювання та прийом інших лікарських засобів.

Виробник

Фармакологічна компанія

Склад

В 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, міститься:

• Діюча речовина: аторвастатин кальцію (еквівалентно 10 мг аторвастатину)
• Допоміжні речовини: карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза (РН-101), моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, полісорбат-80, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат;
• Плівкова оболонка: опадрай Білий YS-1-7040 (містить гіпромеллозу, макрогол, титан диоксид, тальк);
• Емульсія симетикона: містить симетикон, полісорбат 65, метилцелюлозу, ПЕГ-8 стеарат, гліцерину стеарат, ксантанову камедь, сорбінову кислоту, бензойну кислоту, сірчану кислоту, воду;
• Воск трав’яний

Фармакологічна дія

Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази — ключового ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил-КоА у мевалонат, попередника стероїдів, включаючи холестерин. Це синтетичний препарат для зниження рівня ліпідів у крові.

Прийом аторвастатину призводить до зниження рівня у плазмі крові загального холестерину, ХС-ЛПНП, аполіпопротеїну В, а також холестерину ЛПОНП і тригліцеридів. Водночас спостерігається підвищення концентрації холестерину ЛПВП.

Механізм дії полягає у гальмуванні синтезу холестерину у печінці та підвищенні кількості рецепторів ЛПНП на поверхні клітин, що сприяє активнішому захопленню та руйнуванню ЛПНП. Це веде до зниження рівня шкідливих ліпопротеїдів та зменшення ризику розвитку атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.

Показники	Зниження при застосуванні
Загальний холестерин	30-46%
Холестерин ЛПНП	41-61%
Аполіпопротеїн В	34-50%
Тригліцериди	14-33%
Холестерин ЛПВП	Мінімальне підвищення (5-9%)

Застосування аторвастатину сприяє зменшенню ризику розвитку серцево-судинних ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт, а також зниженню рівня ускладнень при гомозиготній та гетерозиготній сімейній гіперхолестеринемії.

Показання

• Гіперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, аполіпопротеїну В та тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей від 10 років у складі комплексної терапії;
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: для зниження рівня холестерину у поєднанні з іншими методами лікування;
• Профілактика серцево-судинних захворювань: у пацієнтів із високим ризиком розвитку перших або повторних ускладнень — інфаркту, інсульту, стенокардії;
• Вторинна профілактика: зменшення частоти повторних інфарктів та інсультів у хворих із ІХС.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат жінкам під час вагітності та годування груддю, оскільки існує ризик розвитку ускладнень у плода і новонародженого. Вагітним жінкам необхідно користуватися ефективними методами контрацепції під час лікування. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність.

У разі настання вагітності або при плануванні вагітності терапію слід припинити. В дослідженнях на тваринах встановлено токсична дія на репродуктивну функцію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Печінкова недостатність або підвищені рівні печінкових ферментів без очевидної причини;
• Активний патологічний процес у печінці;
• Вагітність та годування груддю;
• Використання інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази без консультації з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Гастроінтестинальні порушення: нудота, блювання, запори, метеоризм;
• М’язові болі, слабкість, рідко — рабдомиоліз;
• Порушення функції печінки: підвищення рівню ферментів у крові;
• Головний біль, запаморочення;
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки.

Взаємодія з лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливість підвищення ризику побічних реакцій, зокрема рабдомиолізу. Особливо обережно застосовувати разом з:

• Іншими гіполіпідемічними засобами;
• Інгібіторами CYP3A4, такими як еритроміцин, ітраконазол, кларитроміцин;
• Ферментами, що впливають на метаболізм аторвастатину, наприклад, циклоспорином.

Як приймати, курс і дози

Рекомендована доза — від 10 до 80 мг один раз на добу. Початкову дозу підбирає лікар залежно від рівня холестерину та цілей терапії. Таблетки слід приймати цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для досягнення терапевтичного ефекту зазвичай достатньо приймати препарат протягом 2 тижнів, максимум — через 4 тижні. У разі необхідності дозу можна коригувати з інтервалом не менше 4 тижнів.

Курс лікування і тривалість визначає лікар залежно від стану пацієнта та динаміки аналізів.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику побічних реакцій, зокрема міопатії. У разі випадкового прийому високої дози слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування потрібно визначити рівень печінкових ферментів. Регулярне контролювання функції печінки рекомендується протягом усього курсу терапії.

У разі підвищення рівня ферментів або виникнення м’язових болів потрібно звернутися до лікаря для корекції дози або припинення лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або ризиком розвитку рабдомиолізу повинні проходити більш ретельний контроль.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг у пластикових блістерах або картонних упаковках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазвичай — 2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.