Інструкція з застосування препарату Ліндинет

Загальна інформація

Ліндинет — це комбінований пероральний контрацептив, який застосовується для запобігання вагітності у жінок репродуктивного віку. Препарат має високий рівень ефективності при регулярному застосуванні та сприяє нормалізації менструального циклу, а також запобігає розвитку деяких гінекологічних захворювань, включаючи пухлинні процеси.

Склад

Одна таблетка містить:

• Активні речовини:
• Етинілестрадіол — 30 мкг
• Гестоден — 75 мкг

Допоміжні речовини:

• Натрію кальцію едетат
• Магнію стеарат
• Колоїдний безводний кремній
• Повидон
• Кукурудзяний крохмаль
• Мономідрат лактози

Оболонка таблетки містить:

• Жовтий D+S N 10 (C.I. 47005, Е104)
• Повидон
• Титановий діоксид (C.I. 7791, Е171)
• Макрогол 6000
• Тальк
• Кальція карбонат
• Цукрова пудра

Фармакологічна дія

Ліндинет є комбінованим засобом, дія якого зумовлена ефектами входящих до його складу компонентів. Етинілестрадіол, синтетичний аналог естрадіолу, пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів, що призводить до пригнічення овуляції. Гестоден — синтетичний гестаген, який має високий рівень селективності та активності, не проявляє андрогенних властивостей у низьких дозах та не впливає негативно на ліпідний і вуглеводний обміни.

Контрацептивний ефект забезпечується кількома механізмами:

• зниження чутливості ендометрію до імплантації;
• збільшення в'язкості цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• пригнічення овуляції завдяки зниженню рівня гонадотропних гормонів.

Крім контрацептивної дії, препарат сприяє регуляції менструального циклу та запобігає розвитку гінекологічних захворювань.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол

• Всасовування: швидко та практично повністю, Cmax — через 1-2 години, біодоступність — близько 60%.
• Розподіл: зв'язується з альбуміном і ГСПГ, Vd — 5–18 л/кг.
• Метаболізм: переважно в печінці шляхом ароматичного гидроксилирования, утворює метаболіти у вільній та кон’югованій формах.
• Виведення: з часом у два етапи, T1/2 — 16-24 години, виводиться переважно у вигляді метаболітів через нирки та кишечник.

Гестоден

• Всасовування: швидко та повністю, Cmax — через 1 годину, біодоступність — близько 99%.
• Розподіл: зв'язується з альбуміном і ГСПГ, Vd — 0,7–1,4 л/кг.
• Метаболізм: через ароматичне гидроксилирование, утворює метаболіти у кон’югованій та вільній формі.
• Виведення: з часом у два етапи, T1/2 — 12–20 годин, метаболіти — приблизно 1 добу, виводиться переважно через нирки та кишечник.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування під час лактації слід враховувати можливий вплив активних речовин на кількість і якість молока, а також розглянути питання припинення грудного вигодовування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі або множинні фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, включаючи патології серця та судин.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АД 160/100 мм рт. ст. і вище).
• Мігрень з аурою або без неї, особливо з неврологічними симптомами.
• Венозний або артеріальний тромбоз у минулому або зараз.
• Порушення функціонування печінки, жовчнокам’яну хвороба, гепатити.
• Гормонозалежні пухлини молочних залоз або органів репродукції.
• Кровотечі невстановленої етіології.
• Куріння старше 35 років у кількості понад 15 сигарет на день.
• Вагітність або підозра на неї.
• Годування груддю.

Обережність слід проявляти при таких станах:

• Захворюваннях печінки, ожирінні, мигрені, епілепсії, серцево-судинних захворюваннях.
• Порушеннях згортання крові, системних захворюваннях, що підвищують ризик тромбозу.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, які вимагають негайної відміни препарату:

• Артеріальна гіпертензія.
• Гемолітико-уремічний синдром.
• Порфірія.
• Втрата слуху, спричинена отосклерозом.

Рідко можуть виникати:

• Тромбоемболії, інфаркти, інсульти.
• Обострення реактивного системного червоного вовчака.
• Алергічні реакції, зміни настрою, головний біль, нудота, зміни ваги.
• Зміни з боку шкіри: хлоазма, акне, підвищена випадіння волосся.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі препарати можуть знижувати ефективність Ліндинету або викликати небажані взаємодії:

• Зменшують ефективність: рифампіцин, барбитурати, карбамазепін, фенитоїн, гризеофульвін, тетрацикліни, ампіцилін.
• Підсилюють ефект: блокатори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол).
• Застосування зверобою знижує контрацептивний ефект.

При застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі зміни рівня активних компонентів та контролювати стан здоров’я.

Дозування та курс застосування

Препарат приймається внутрішньо, по одній таблетці щоденно у один і той самий час, без перерви між упаковками. Зазвичай курс становить 21 день, після чого слід зробити 7-денну перерву, упродовж якої настає менструальна кровотеча. Повторювати курс починаючи з нової упаковки.

Залежно від індивідуальних особливостей, лікар може коригувати дозування та тривалість застосування.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, розлади менструального циклу. Лікування — симптоматичне, спеціальної антидоти не існує. Необхідний контроль стану та підтримка функцій організму.

Спеціальні вказівки

При застосуванні препарату необхідно регулярно проходити медичний огляд, контролювати рівень артеріального тиску, функцію печінки та стан системи згортання крові. У разі появи побічних ефектів або змін стану потрібно звернутися до лікаря.

Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом, і не слугує захистом від ВІЛ-інфекції.

При появі кровотечі невідомої етіології слід звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою серйозних захворювань.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у блістерах по 21 або 28 штук. У комплекті додається інструкція для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.