Левопронт сироп 6 мг/мл — інструкція та детальний опис препарату

Левопронт — це ефективний протикашльовий препарат, що застосовується для симптоматичного лікування сухого (непродуктивного) кашлю різної етіології. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, цей засіб швидко знімає навантаження на кашльовий центр і сприяє полегшенню стану пацієнта.

Склад препарату

Діюча речовина: леводропропізин — 6,0 мг у 1 мл сиропу.

Вспомогані речовини:

• Сахароза — 400,0 мг
• Метилпарагідроксибензоат — 1,3 мг
• Пропілпарагідроксибензоат — 0,2 мг
• Лимонна кислота моногідрат — 9,6 мг
• Натрія гідроксид — 3,6 мг
• Вишневий ароматизатор — 2,5 мг
• Очищена вода — до 1,0 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: інші протикашльові засоби.

Код АТХ: R05DB27.

Фармакодинаміка

Леводропропізин має протикашльову активність, що обумовлена периферичним впливом на трахеобронхіальне дерево. Механізм дії полягає у зменшенні передачі нервових імпульсів у С-волокнах, що відповідають за кашель. В in vitro дослідженнях доведено, що леводропропізин здатний пригнічувати вивільнення нейропептидів із С-волокон.

Препарат не викликає пригнічення дихального центру і не впливає на мукоціліарний кліренс у людини. У пацієнтів із хронічною дихальною недостатністю леводропропізин не має пригнічувальної дії на дихальну систему як при спонтанному диханні, так і при гіперкапнії.

Фармакокінетика

Показник	Опис
Біодоступність	Швидко всмоктується та розподіляється у організмі. Связування з білками плазми — 11-14%. Период напіввиведення — 1-2 години. Виводиться через нирки у вигляді незміненого препарату та метаболітів (кон’югований леводропропізин та його гідроксилізований метаболіт). Через 48 годин виведення — близько 35%.
Значущі зміни у фармакокінетиці у дітей, літніх або при порушеннях функції нирок та печінки	Не виявлено суттєвих відмінностей.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування сухого (непродуктивного) кашлю різної етіології.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Левопронт протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки дані щодо безпеки застосування у цей період відсутні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до леводропропізину або інших компонентів препарату.
• Захворювання, що супроводжуються підвищеною секрецією слизу в дихальних шляхах.
• Зниження мукоціліарної функції (наприклад, синдром Картегена, цилиарна дискінезія).
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 2 років.
• Непереносимість фруктози або ізомальтозна недостатність.

З обережністю: у пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок та печінки, у літніх людей, при одночасному застосуванні з седативними препаратами, а також у хворих із цукровим діабетом.

Побічні дії

Побічні реакції класифіковано за частотою виникнення:

• Дуже часто (≥1/10): відсутні дані.
• Часто (≥1/100, <1/10): відсутні дані.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): можливі розлади з боку шкіри (крапивниця, еритема, свербіж, глосит, стоматит), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота, блювота, діарея).
• Рідко (≥1/10000, <1/1000): алергічні реакції (анафілактичний набряк, анафілактичний шок), порушення з боку нервової системи (тремор, втрати свідомості, запаморочення), порушення з боку серця (тахікардія, аритмія), порушення з боку судин (гіпотензія), з боку дихальної системи (одужка, набряк гортані).

Взаємодія з іншими препаратами

Леводропропізин не посилює ефект препаратів, що діють на ЦНС (бензодіазепіни, алкоголь, фенитонін, имипрамін), не змінює дію пероральних антикоагулянтів (варфарин) і не впливає на гіпоглікемічний ефект інсуліну. Однак, при спільному застосуванні з седативними засобами можливе посилення їхнього пригнічуючого впливу на ЦНС.

Не виявлено значущих взаємодій з бета-2-адреномітиками, метилксантинами, глюкокортикоїдами, антибіотиками, муколитиками та антигістамінними препаратами.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дозування:

• Дорослі та діти понад 30 кг: по 10 мл сиропу (60 мг леводропропізину) до трьох разів на день з інтервалом не менше 6 годин.
• Діти від 20 до 30 кг: по 5 мл (30 мг) до трьох разів на день.
• Діти від 10 до 20 кг: по 3 мл (18 мг) до трьох разів на день.

Препарат слід приймати внутрішньо, у перервах між їжею. Тривалість курсу — не більше 7 днів. При тривалому застосуванні або збереженні симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, болі у животі. Лікування — симптоматичне, з використанням стандартних заходів (промивання шлунка, прийом активованого вугілля тощо).

Опис препарату

Прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин з характерним вишневим запахом.

Особливі вказівки

В одній дозі (10 мл) міститься 4 г сахарози — слід враховувати цю інформацію пацієнтам із цукровим діабетом. У 1 мл сиропу — 0,4 ХЕ. Препарат не містить глютен. Містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції, включаючи контактний дерматит та рідко — анафілактичний шок.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами досліджено не було, але можливе виникнення сонливості, тому слід дотримуватися обережності.

Форма випуску

Сироп 6 мг/мл у флаконах по 100 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.