Левомицетин Актитаб таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 10 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Хлорамфеникол |
Ціна: 325 грн
Хлорамфеникол – інструкція із застосування
Виробник
Виготовляє препарат компанія "Аліум АО".
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Активна речовина: хлорамфеникол – 500 мг
- Допоміжні речовини:
- колоїдний діоксид кремнію (аеросил)
- мікрокристалічна целюлоза
- повідон
- кросповідон
- кальцію стеарат
Для дозування 250 мг – застосовують опадрай II (серія 85) [спирт полівініловий, макрогол, тальк, діоксид титану, залізооксид жовтий, залізооксид червоний, залізооксид чорний].
Для дозування 500 мг – застосовують опадрай II (серія 85) [спирт полівініловий, макрогол, тальк, діоксид титану, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого, алюмінієвий лак на основі індигокарміна].
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група:
Антибіотик широкого спектра дії.
Фармакодинаміка
Бактеріостатичний антибиотик, що порушує процес синтезу білка у бактеріальній клітині на стадії переносу амінокислот т-РНК на рибосоми. Ефективний щодо штамів бактерій, стійких до пеницилінів, тетрациклінів, сульфаніламідів.
Діє на такі мікроорганізми, як Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не діє на кислотостійкі бактерії (мікобактерії, зокрема Mycobacterium tuberculosis), анаероби, штами стафілококів, що стійкі до метициліну, Pseudomonas aeruginosa, а також простейші та гриби.
Фармакокінетика
Після перорального прийому препарат добре всмоктується, зв’язується з білками плазми крові – 50-60%. Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 1-3 години. Об’єм розподілу становить 0,6-1,0 л/кг. Препарат добре проникає у тканини та рідини організму, особливо у печінку та нирки. Виявляється у жовчі до 30% від введеної дози. Проходить через плацентарний бар’єр, концентрація у плода може становити 30-80% від рівня у крові матері, потрапляє у грудне молоко.
Основна частина (90%) метаболізується у печінці. Виводиться в основному нирками (90%) протягом 24 годин: 5-10% у незмінному вигляді, 80% як неактивні метаболіти через канальцеву секрецію. Менше 1-3% виділяється через кишечник. Період напіввиведення (T1/2) у дорослих становить 1,5-3,5 години, при порушенні функції нирок – до 3-11 годин, у дітей – 3,0-6,5 годин. Слабо виділяється під час гемодіалізу.
Показання до застосування
- Інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими мікроорганізмами.
- Інфекції жовчовивідних шляхів, що викликані чутливими мікроорганізмами.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний у період вагітності та під час годування груддю, оскільки може проникати через плацентарний бар’єр і у грудне молоко, що створює ризик для плода та немовляти.
Протипоказання
- Гіперчутливість до хлорамфениколу.
- Угнетення функції кісткового мозку.
- Острая інтермітуюча порфірія.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Захворювання печінки та/або нирок.
- Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).
- Вагітність та лактація.
- Дитячий вік до 3 років і маса тіла менше 20 кг.
З обережністю застосовують пацієнтам, що раніше отримували цитостатичну терапію або пройшли променеве лікування.
Побічні дії
З боку травної системи:
- диспепсія, нудота, блювання
- діарея, подразнення слизової рота та горла
- дерматит, дисбактеріоз
З боку кровоносної системи:
- ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія
- рідко – апластична анемія, агранулоцитоз
З боку нервової системи:
- психомоторні розлади, депресія, сплутаність свідомості
- периферичний неврит, неврит зорового нерва, галюцинації
- зниження гостроти зору і слуху, головний біль
Алергічні реакції:
- шкірна висипка, ангіоневротичний набряк
Інші:
- вторинна грибкова інфекція
Взаємодії з іншими препаратами
- Інгібує мікросомальні ферменти печінки, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, непрямими антикоагулянтами спостерігається уповільнення метаболізму та підвищення концентрації цих препаратів у плазмі.
- Знижує ефективність пеницилінів та цефалоспоринів.
- При спільному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, линкоміцином може спостерігатися взаємне послаблення дії через конкуренцію за зв’язування з рибосомами.
- Інтерaktionen з препаратами, що пригнічують кровотворення або мають гепатотоксичну дію, підвищують ризик побічних ефектів.
- При застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами можливе підсилення їх дії.
Як приймати, курс лікування та дозування
Внутрішньо: за 30 хвилин до їжі або через 1 годину після їжі, 3-4 рази на добу.
Дозування для дорослих: 0,25-0,5 г кожні 6-8 годин, сукупна добова доза – до 2 г. У важких випадках можливо збільшення до 3-4 г під контролем стану крові та функцій нирок і печінки.
Дітям старше 3 років та масою понад 20 кг: по 12,5 мг/кг кожні 6 годин або по 25 мг кожні 12 годин. При тяжких інфекціях – до 75-100 мг/кг/добу, під контролем концентрації у крові.
Загальний курс лікування становить 8-10 днів.
Передозування
Можуть спостерігатися симптоми: нудота, блювання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, гемосорбція.
Особливі вказівки
- Високі дози та тривалий прийом можуть викликати тяжкі ускладнення з боку системи крові.
- При застосуванні з етанолом можлива дисульфірамоподібна реакція: почервоніння обличчя, спазми в животі, нудота, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задуха.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Діюча речовина
Хлорамфеникол.
