Левофлоксацин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт
| Производитель | Актавис Лтд |
| Страна | Мальта |
| Действующее вещество | Левофлоксацин |
Ціна: 608 грн
Левофлоксацин – інструкція з застосування
Загальна характеристика
Левофлоксацин є синтетичним антибактеріальним препаратом широкого спектру дії з групи фторхінолонів, офлоксацину у вигляді левовращаючого ізомеру. Препарат виробляється компанією Актавіс Лтд. Основна дія полягає у блокуванні ферментів ДНК-гірази та топоізомерази IV бактерій, що призводить до порушення суперспіралізації та сшивання розривів у ДНК, пригнічення синтезу ДНК та руйнування клітинної структури мікроорганізмів.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | Левофлоксацин гемігідрат – 512,46 мг, що відповідає 500,0 мг левофлоксацину |
| Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: протимікробний засіб – фторхінолон.
Механізм дії: Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, що порушує суперспіралізацію та сшивання ДНК бактерій, пригнічуючи синтез ДНК. Це спричиняє морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин. Препарат активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як in vitro, так і in vivo.
Мікроорганізми, чутливі до левофлоксацину:
- Аеробні грамположні бактерії: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (methy-S), Streptococcus груп G і C, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, viridans streptococci.
- Аеробні грамотрицні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Serratia spp., Morganella morganii, Pasteurella spp.
- Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bifidobacterium spp.
- Інші мікроорганізми: Mycobacterium tuberculosis, Legionella spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокінетика
Левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується після перорального прийому. Біодоступність становить 99-100%, незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години та становить приблизно 2.5–5 мкг/мл при дозі 500 мг. Веже всмоктування є лінійним у діапазоні доз від 50 до 1000 мг.
Об'єм розподілу (Vd) – близько 100 л, що свідчить про хорошу проникність у тканини. Связується з білками крові на 30-40%. Метаболізується у незначній мірі (близько 5%), основні метаболіти – деметиллевофлоксацин та N-оксидлевофлоксацин, що виводяться нирками.
Період напіввиведення (Т1/2) становить 6-8 годин. Виведення переважно через нирки (>85%). При нирковій недостатності фармакокінетика змінюється: знижується кліренс, збільшується Т1/2.
Показання до застосування
- острий бактеріальний синусит
- обострення хронічного бронхіту
- внебольнична пневмонія
- ускладнені інфекції нирок та сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
- хронічний бактеріальний простатит
- інфекції шкіри та м'яких тканин
Протипоказання
- підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або компонентів препарату
- епілепсія або історія судом
- захворювання сухожиль, пов'язане з прийомом фторхінолонів
- вік до 18 років
- вагітність та період годування груддю
З обережністю слід застосовувати при:
- порушеннях функції нирок (КК менше 50 мл/хв)
- діабеті та порушеннях функції печінки
- серцево-судинних захворюваннях, включаючи подовження інтервалу QT
- порушеннях електролітного балансу
- пожилому віці
- захворюваннях центральної нервової системи, включаючи психічні розлади
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВОЗ:
- часто (від 1% до 10%): нудота, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, головний біль, безсоння, висип, свербіж.
- нечасто (від 0,1% до 1%): запаморочення, нервозність, тремор, порушення сну, порушення зору, шум у вухах, алергічні реакції.
- рідко (від 0,01% до 0,1%): судоми, периферична нейропатія, артралгія, міалгія, зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія), анафілактичні реакції.
- дуже рідко (менше 0,01%): розрив сухожиль, псевдомембранозний коліт, гепатит, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Взаємодія з іншими препаратами
Важливо враховувати, що:
- Всмоктування левофлоксацину зменшується при спільному застосуванні з антацидами, що містять алюміній, магній або залізо. Рекомендується між прийомами дотримуватися інтервал не менше 2 годин.
- При одночасному застосуванні з фенбуфеном можливо підвищення концентрації левофлоксацину (на 13%), що потенційно збільшує ризик судом.
- Циметидин та пробенецид уповільнюють виведення левофлоксацину.
- Комбінація з пероральними антикоагулянтами може збільшити час згортання крові або ризик кровотечі.
- Одночасне застосування з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритміки IA і III, трициклічні антидепресанти), може призвести до аритмій.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу та тривалість лікування призначає лікар, залежно від характеру інфекції та її важкості.
Загальні рекомендації:
- Одноразова доза для більшості інфекцій – 500 мг один раз на добу.
- Дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок залежить від ступеня ураження:
- При КК 20-49 мл/хв: 500 мг кожні 12 годин; при КК 10-19 мл/хв: 250 мг кожні 12 годин; при КК менше 10 мл/хв або при гемодіалізі: 250 мг кожні 24-48 годин.
Тривалість лікування залежить від клінічної картини: від 7 до 14 днів, або до повного одужання. Лікування слід продовжувати мінімум 48-72 години після зниження температури тіла або знищення збудника.
При прийомі у високих дозах або при інфекціях важкої тяжкості дозування може бути збільшена або тривалість лікування скоригована лікарем.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
