Леркамен 20 таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 28 шт
| Производитель | Берлин-Хеми АГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Лерканидипин |
Ціна: 738 грн
Леркамен® – інструкція з застосування, склад та характеристики препарату
Загальна інформація
Леркамен® є сучасним лікарським засобом, що належить до групи селективних блокаторів кальцієвих каналів. В основі його дії — високоселективне блокування медленних кальцієвих каналів, що переважно впливають на судинну систему. Препарат застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та має довготривалий антигіпертензивний ефект.
Склад препарату
Діюча речовина: лерканидипін гидрохлорид – 20 мг у одній таблетці.
Вспомогальні речовини: лактозы моногидрат – 60 мг, целюлоза микрокристалічна – 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) – 31 мг, повидон К30 – 9 мг, магнія стеарат – 2 мг.
Оболонка таблетки: опадрай 02F25077 – 6 мг (гипромеллоза – 3,825 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 1,2 мг, макрогол 6000 – 0,6 мг, залізо оксид (III) – 0,075 мг).
Фармакологічна дія
Леркамен® — це селективний блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину, що має переважний вплив на судинну систему. Механізм його дії полягає у блокуванні трансмембранного току іонів кальцію у клітинах гладкої мускулатури судин, що сприяє їх релаксації та вазодилатації. Це знижує опір судин та зменшує артеріальний тиск.
Завдяки високій судинній селективності препарат не має негативного інотропного впливу на серцевий м'яз. Його дія триває близько 24 годин, що забезпечує стабільний антигіпертензивний ефект протягом доби. Хоча період полувиведення з плазми є коротким, високий коефіцієнт мембранного розподілу забезпечує пролонговану дію.
Леркамен® — це рацемічна суміш (+)R- та (-)S-енантіомеров, причому антигіпертензивний ефект забезпечений переважно S-енантіомером. Препарат не викликає негативних інотропних ефектів, а розвиток острой гіпотензії та рефлекторної тахікардії — рідкість завдяки поступовому розвитку вазодилатації.
Показання до застосування
- Ессенціальна гіпертензія I-II ступеня тяжкості.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Застосування Леркамен® під час вагітності та у період грудного вигодовування, а також у жінок репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції протипоказане. У доклінічних дослідженнях не виявлено тератогенного впливу на тваринах, але через відсутність достатнього клінічного досвіду препарат не рекомендується для застосування у вагітних. Враховуючи можливе проникнення у грудне молоко, застосування у період лактації не рекомендується.
Протипоказання
- Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації.
- Нестабільна стенокардія.
- Аортальний стеноз.
- Перший місяць після перенесеного інфаркту міокарда.
- Виражені порушення функції печінки.
- Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 12 мл/хв).
- Непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози.
- Вагітність і період грудного вигодовування.
- Жінки репродуктивного віку без надійної контрацепції.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до лерканидипіну або інших компонентів.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки, у літніх людей та при серповидноклітинній анемії.
Побічні дії
Препарат добре переноситься більшістю пацієнтів. Рідко можуть виникати ефекти, пов’язані із вазодилатацією:
- периферичні набряки;
- почуття приливів крові до обличчя;
- серцебиття, тахікардія;
- біль у грудях, зниження артеріального тиску;
- стенокардія, інфаркт міокарда;
- загальна слабкість, утомлюваність, головний біль, запаморочення;
- рідко — диспепсія, нудота, блювота, біль у епігастрії, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (зворотне);
- полиурія, шкірний висип, сонливість, міалгія, гіперплазія ясен.
Взаємодія з іншими препаратами
Леркамен® добре сумісний з β-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами необхідний регулярний моніторинг рівня дигоксину у крові, оскільки можлива інтоксикація.
При використанні з циметидином концентрація лерканидипіну у плазмі змінюється незначно, але при високих дозах можливе підвищення його біодоступності та гіпотензивного ефекту. Обережність слід дотримуватись при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, інтраконазол, еритроміцин) та індукторами CYP3A4 (рифампіцин, респектива). Уживання соку грейпфрута може посилити гіпотензивний ефект. Спільне вживання з алкоголем потенціює його дію.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати внутрішньо, за 15 хвилин до їди, бажано вранці, не розжовуючи, запивши достатньою кількістю води.
Початкова доза — 10 мг один раз на добу. За потреби і при хорошій переносимості дозу можна збільшити до 20 мг. Терапевтичний ефект розвивається впродовж приблизно 2 тижнів. Максимальна ефективність досягається при дозі 20 мг/добу, підвищення до більшої дози не має суттєвого додаткового ефекту і може спричинити побічні реакції.
У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна, але на початкових етапах застосування слід бути обережним. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну понад 30 мл/хв) та печінки легкого або середнього ступеня дозу починають з 10 мг і за необхідності збільшують до 20 мг. При тяжких порушеннях застосування протипоказане.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску з розвитком симптомів вазодилатації та рефлекторної тахікардії. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуюча терапія. За тяжких станів — введення вазопресорів, інфузійна терапія. Специфічних антагоністів не існує. Враховуючи високий ступінь зв’язування з білками крові, діализ малоефективний.
Особливі вказівки
Під час застосування Леркамен® можливе виникнення головокруження, слабкості, утомлюваності. Тому пацієнтам рекомендовано обережність під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, що вимагають високої концентрації уваги.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки.
Інша інформація
Застосовують за рецептом лікаря. Випускається у вигляді таблеток по 20 мг. Відпускається безпосередньо за рецептом лікаря.
