Інструкція з застосування

Лактулоза – це ефективний препарат для лікування запорів та інших станів, пов’язаних із порушенням функції кишечника. Враховуючи особливості фармакологічної дії, цей засіб широко застосовується у гастроентерологічній практиці для регуляції роботи кишечника та профілактики ускладнень, пов’язаних з порушеннями його функціонування.

Склад

100 мл препарату містить:

Активна речовина: лактулоза (у перерахунку на активну речовину) – 66,7 г

Допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,05 г, очищена вода – до 100 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: слабке проносне засіб. Код АТХ: А06АD11.

Фармакодинаміка

Лактулоза проявляє гіперосмотичну слабку дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів і кальцію, сприяє виведенню іонів амонію. В кишечнику вона розщеплюється бактеріями товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що спричиняє зниження pH і підвищення осмотичного тиску. Це призводить до збільшення об’єму калових мас, стимулює перистальтику та покращує консистенцію стулу. Відновлюється природний ритм опорожнення товстого відділу кишечника.

При печінковій енцефалопатії дія обумовлена зниженням кількості протеолітичних бактерій, переходом аміаку у іонну форму за рахунок підкислення вмісту кишечника, а також стимуляцією бактерій, що утилиізують аміак для бактеріального білкового синтезу.

Фармакокінетика

Абсорбція лактулози є низькою. Вона досягає товстої кишки у незмінному вигляді, де розщеплюється бактеріями. Повністю метаболізується при застосуванні у дозах 40-75 мл. При більш високих дозах частково виводиться у незмінному вигляді.

Показання

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення товстої кишки
• Розм’якшення калу в медичних цілях (геморой, стан після операцій на кишечнику та анальній області)
• Печінкова енцефалопатія у дорослих: лікування та профілактика печінкових ком або преком

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат не має значущого системного впливу на організм матері і дитини, тому його можна застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування. Системне вплив лактулози є мінімальним, що не впливає на репродуктивну функцію.

Протипоказання

• Галактоземія
• Непрохідність, перфорація або ризик перфорації кишечника
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція

Побічні дії

У перші дні застосування можливе виникнення метеоризму, який зазвичай зникає через кілька днів. При застосуванні високих доз у довготривалій терапії можливі порушення водно-електролітного балансу через розвиток діареї.

Розлад	Частота
Діарея	дуже часто (≥1/10)
Метеоризм, біль у животі, нудота, блювота	часто (≥1/100, <1/10)
Порушення водно-електролітного балансу	рідко (≥1/1000, <1/100)

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням рекомендується консультуватися з лікарем, особливо при комбінуванні з іншими медикаментами.

Як застосовувати, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування та ректального введення. Розчин лактулози може бути прийнятий у розведеному або нерозведеному вигляді. Дозування підбирається індивідуально, залежно від стану пацієнта та цілей терапії.

Рекомендується приймати препарат у один і той же час доби, наприклад, під час сніданку. Необхідно запивати достатньою кількістю рідини (1,5–2 літри на день).

Загальні рекомендації для дорослих і підлітків:

• Початкова добова доза: 15–45 мл
• Підтримуюча доза: 15–30 мл

Діти віком 7–14 років:

• Початкова доза: 15 мл
• Підтримуюча доза: 10–15 мл

Діти 1–6 років:

• Початкова доза: 5–10 мл
• Підтримуюча доза: 5–10 мл

Діти до 1 року:

• Початкова доза: до 5 мл
• Підтримуюча доза: до 5 мл

При лікуванні печінкової енцефалопатії у дорослих:

• Внутрішньо: початкова доза 30–45 мл 3-4 рази на день, потім підбирається підтримуюча доза для забезпечення м'якого стулу 2–3 рази на день
• Ректально: у стані прекоматозу або коми — у вигляді клізми (300 мл препарату + 700 мл води), утримувати 30–60 хвилин, повторювати кожні 4–6 годин

Тривалість терапії та дозування визначаються лікарем індивідуально.

Передозування

При застосуванні великих доз можуть виникнути больові відчуття в животі, діарея та зневоднення. У такому разі потрібно припинити прийом препарату та відновлювати баланс рідини і електролітів за необхідності.

Особливі вказівки

При виникненні болю в животі невідомого походження або відсутності ефекту через кілька днів лікування необхідно звернутися до лікаря. Препарат може містити мінімальні кількості зв’язаних цукрів (лактоза, галактоза, епілактоза, фруктоза), що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Довгий прийом високих доз або неправильне застосування може призвести до порушень водно-електролітного балансу.

При використанні у вигляді клізми слід враховувати можливе подразнення та недержання калу, а також стежити за станом гідратації.

Форма випуску

Сироп 667 мг/мл у флаконах з поліетилену високої щільності по 100 мл, 200 мл, 500 мл або 1000 мл, оснащених колпачком із поліетилену з контролем першого відкриття та прозорим мірним стаканчиком.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 5 до 25 °C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Лактулоза

Виробник

ТОВ «АВВА РУС»