Ксизал таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 10 шт
| Производитель | ЮСБ Фаршим С.А. |
| Страна | Швейцария |
| Действующее вещество | Левоцетиризин |
Ціна: 572 грн
Інструкція щодо застосування препарату Ксизал® (Левоцетиризин)
Виробник
ЮСБ Фаршим С.А., Швейцарія
Склад
1 таблетка містить:
- Ядро:
- активна речовина: левоцетиризин дигідрохлорид 5,0 мг
- допоміжні речовини: моногідрат лактози 63,50 мг, мікрокристалічна целюлоза 30,00 мг, колоїдний діоксид кремнію 0,50 мг, магнію стеарат 1,00 мг
- Оболонка: опадрай Y-1-7000 3,00 мг (містить гіпромеллозу 62,5%, діоксид титану (Е171) 31,25%, макрогол 400 6,25%)
Фармакологічна дія
Протигістамінний засіб – блокатор H1-гистамінових рецепторів.
Фармакодинаміка
Левоцетиризин – активна речовина препарату Ксизал® – це R-енантіомер цетиризину, високоефективний і селективний антагоніст гистаміну, що блокує H1-гистамінові рецептори. Він впливає на гистамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, підвищує проникність судин та обмежує вивільнення медіаторів запалення. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиекссудативну і проти свербіжну дію. В терапевтичних дозах препарат практично не викликає седативного ефекту і не має антагоністичної або серотонінової активності.
Фармакокінетика
Всмоктування: після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, але знижує швидкість її. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл; рівноважна концентрація досягається через 2 доби. Розподіл: левоцетиризин на 90% зв’язується з білками плазми крові. Об’єм розподілу (Vd) – 0,4 л/кг. Біодоступність – 100%. Метаболізм: у незначних кількостях (<14%) метаболізується шляхом N- та O-деалкілування. Відмінно від інших антигістамінних препаратів, левоцетиризин майже не метаболізується у печінці. Виведення: період напіввиведення (Т1/2) у дорослих – 7,9±1,9 години. Більше 85% препарату виводиться нирками у незмінному вигляді, а близько 12% – через кишечник. У пацієнтів з порушеннями ниркової функції клініренс знижується, що вимагає корекції дози.
Показання до застосування
- Лікування симптомів алергічного риніту (у тому числі цілорічного персистуючого та сезонного) та алергічного кон’юнктивіту: свербіж, чхання, закладеність носа, рінорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви.
- Поліноз (сінна лихоманка).
- Крапивниця.
- Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем і висипаннями.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дослідження застосування левоцетиризину під час вагітності обмежені (менше 300 випадків). Водночас, застосування цетиризину рацемату у вагітних не викликало пороків розвитку або токсичних ефектів. У дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на перебіг вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальне розвиток.
Годування груддю
Цетиризин рацемат левоцетиризину виділяється з грудним молоком. Вірогідно, левоцетиризин також потрапляє до грудного молока, що може спричинити побічні реакції у немовлят. Тому при годуванні груддю застосування препарату можливе лише за строгим показаннями і під контролем лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до активної речовини цетиризину, гідроксизину або будь-яких допоміжних компонентів.
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Терміальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
- Дитячий вік до 6 років.
Обережність при застосуванні
- При хронічній нирковій недостатності та у пацієнтів похилого віку (з урахуванням функції нирок).
- У осіб з порушеннями сечовипускання, наприклад, при гіперплазії простати або пошкодженнях спинного мозку.
- При одночасному застосуванні з алкоголем або препаратами, що пригнічують ЦНС.
- У пацієнтів з епілепсією або схильністю до судом.
Побічні дії
- Головний біль, сонливість, сухість у роті, втома.
- Рідко – мігрень, запаморочення, диспепсичні порушення, алергічні реакції (набряк Квінке, висипання, кропив’янка, свербіж).
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Вивчення взаємодії левоцетиризину з іншими препаратами не проводилось. Однак, клінічно не виявлено значущих небажаних ефектів при одночасному застосуванні з деякими препаратами, такими як цетиризин, азитроміцин, циметидин, диазепам, еритроміцин, гліпізид, кетоконазол, псевдоефедрин. При спільному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) спостерігається зниження кліренсу цетиризину на 16%. Взаємодія з ритонавіром призводить до підвищення експозиції цетиризину на 40%. У чутливих пацієнтів застосування з алкоголем або препаратами, що пригнічують ЦНС, може викликати посилену сонливість і зниження працездатності.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі або натще.
Дозування для дорослих і дітей старше 6 років
Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Корекція дози при порушеннях функції нирок
- Легка ступінь порушення (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв): корекція дози не потрібна.
- Помірна ступінь (кліренс 30-49 мл/хв): рекомендується приймати 5 мг через день.
- Тяжка ступінь (кліренс <30 мл/хв): рекомендується приймати 5 мг один раз на 3 дні.
Тривалість застосування
При сезонних алергіях лікування може тривати до зникнення симптомів, при цілорічних – протягом усього періоду контакту з алергенами. Відомий досвід безперервного застосування препарату протягом до 6 місяців у дорослих.
Що робити при пропуску прийому
Якщо ви пропустили дозу, не слід подвоювати її при наступному прийомі. Прийміть дозу у звичайний час.
Передозування
Можливі симптоми передозування: сонливість, у дітей – збудження або підвищена збудливість. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
- Інтервали між дозами слід підбирати індивідуально, залежно від функції нирок.
- Рекомендується обережність при застосуванні разом із алкоголем.
- У пацієнтів з ризиком затримки сечовипускання (наприклад, при гіперплазії простати або пошкодженнях спинного мозку) застосування левоцетиризину має проводитись з обережністю через можливість збільшення ризику затримки сечі.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою по 5 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Вказаний на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
