Ксенікал (Orlistat) 120 мг — комплексне рішення для контролю ваги

Ксенікал — препарат, який допомагає ефективно боротися з надлишковою масою тіла та ожирінням шляхом блокування всмоктування жирів з їжі. Його застосовують у рамках комплексної терапії разом із дієтою і фізичною активністю для досягнення стабільних результатів у зниженні ваги.

Інструкція з застосування

Рекомендується приймати по одній капсулі (120 мг) під час основних прийомів їжі, що містять жир, або не пізніше ніж через годину після їжі. У випадках пропуску прийому їжі або відсутності жиру в раціоні, застосування препарату можна пропустити. Курс терапії визначає лікуючий лікар залежно від індивідуальних показань та прогресу.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Діючий компонент	Орлистат 120 мг
Вспомогальні речовини	Тальк — 0.24 мг
Оболонка капсули	Желатин, індигокармин, титана диоксид

Механізм дії

Ксенікал є специфічним інгібітором шлунково-кишкових липаз, що забезпечує тривалу дію. Активна речовина утворює ковалентний зв’язок із сериновим центром ферментів — желудочно-кишечних та панкреатичних липаз, що блокують їхню здатність розщеплювати тригліцериди.

• Зменшує перетворення тригліцеридів у всмоктувані жирні кислоти та моногліцериди.
• Не всмоктується у системний кровотік, діє у просвіті кишечника.
• Зменшує кількість жиру у калових масах, що свідчить про блокування всмоктування жирів.

Початок дії спостерігається через 24–48 годин після початку застосування. Ефект зниження ваги зберігається під час тривалої терапії та повертається до попереднього рівня після відміни препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування

У здорових добровольців системне проникнення орлистату є мінімальним. Концентрації у плазмі нижчі за 5 нг/мл, що свідчить про низький рівень всмоктування.

Розподіл

Відсутній точний об’єм розподілу через низьке всмоктування. Більша частина орлистату зв’язується з білками плазми (липопротеїнами та альбуміном). Можливе проникнення у еритроцити у мінімальній кількості.

Метаболізм

Метаболізується переважно у стінках кишечника. Виявлено два основні метаболіти — М1 та М3, що мають низьку активність щодо інгібування липаз.

Виведення

Основний шлях — через кишечник з калом (близько 97% дози). Виведення займає 3–5 днів. Менше 2% препарату виводиться через нирки у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Довготривала терапія ожиріння або надмірної маси тіла у дорослих та підлітків старше 12 років у поєднанні з дієтою з обмеженим вмістом калорій та жирів.
• Комплексне лікування хворих на цукровий діабет типу 2 з ожирінням, у комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонамочевинні або інсулін).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Хронічна мальабсорбція, синдром мальабсорбції.
• Холестаз.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту

• Маслянисті виділення з прямої кишки, підвищене газоутворення, позиви до дефекації, стеаторея, частіша дефекація, недержання кала.
• Рідкий стул, дискомфорт у животі, метеоризм, болі в животі.

Алергічні реакції

• Кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, анафілаксія.

Міжпрепаративні взаємодії

Не встановлено значущих взаємодій з амітриптиліном, аторвастатином, сульфонамочевиною, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральними контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, ніфедипіном, сибутраміном або алкоголем. Важливо контролювати рівень МНО при спільному застосуванні з варфарином.

Одночасне застосування з полівітамінами слід проводити з інтервалом не менше 2 годин, щоб уникнути зниження їхньої ефективності. При комбінації з циклоспорином можливо зниження його концентрації у крові, тому потрібно частіше контролювати рівень препарату.

Як приймати, курс і дози

Для дорослих і підлітків старше 12 років рекомендується приймати по одній капсулі (120 мг) під час або не пізніше ніж через годину після прийому їжі, що містить жир. У разі пропуску їжі або відсутності жиру — прийом можна пропустити.

Тривалість терапії визначає лікар персонально, зазвичай — тривалий період із контролем за результатами. Важливо дотримуватись дієти з обмеженням жирів до 30% калорійності.

Спеціальні вказівки

• Збільшення дози понад 120 мг тричі на добу не підвищує ефективності.
• Безпека та ефективність у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також у дітей до 12 років — не досліджені.
• При застосуванні препарату важливо дотримуватись дієти з обмеженням жирів, щоб уникнути побічних ефектів з боку ШКТ.
• Зниження маси тіла може зменшити потребу у дозуванні цукрознижувальних препаратів у хворих на цукровий діабет.
• Рекомендується приймати полівитаміни не раніше ніж через 2 години після застосування Ксенікалу або перед сном.

Форма випуску та умови зберігання

Капсули у блістерах або пластикових контейнерах. Зберігати у сухому, захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Додаткова інформація

Діючий компонент: орлистат. Виробник — компанія "Делфарм Милано" з Італії. Препарат доступний за рецептом. Перед застосуванням рекомендується консультація з лікарем для визначення індивідуальних показань і контролю за станом здоров’я.