Ксеникал капсулы 120 мг 21 шт
| Производитель | Делфарм Милано С.р.Л./Хоффманн ля Рош |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Орлистат |
Ціна: 792 грн
Ксенікал (Orlistat) – інструкція із застосування та детальний опис препарату
Загальна інформація
Ксенікал — це сучасний фармацевтичний препарат, який застосовується для довготривалої терапії ожиріння та надмірної маси тіла у дорослих та дітей старше 12 років. Його основною функцією є блокування всмоктування жирів з кишечнику, що сприяє зниженню маси тіла і покращенню обміну речовин у пацієнтів з ожирінням або ризиком розвитку відповідних ускладнень.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діючий компонент | орлистат — 120 мг |
| Вспомогальні речовини | тальк — 0.24 мг |
| Оболонка капсули | желатин, індігокармин, діоксид титану |
Фармакологічна дія
Ксенікал є специфічним інгібітором гастроінтестинальних липаз, що забезпечує тривалу дію. Механізм його дії полягає у формуванні ковалентного зв’язку з активним сериновим сайтом гастро- та панкреатичних липаз, що призводить до їх інактивації. Це зменшує здатність ферменту розщеплювати тригліцериди, що потрапляють у кишечник у складі їжі, на всмоктувані вільні жирні кислоти і моногліцериди.
Внаслідок несприйнятливості жирів до ферментативного розщеплення, вони залишаються у кишечнику і не всмоктуються, що сприяє зниженню калорійного надходження та, відповідно, зниженню маси тіла. Дія препарату відбувається у просвіті шлунка і тонкої кишки та не включає системне всмоктування. Перші ознаки зміни складу калу та зменшення жирових включень у ньому спостерігаються через 24–48 годин після початку застосування.
Фармакокінетика показує, що системне всмоктування орлистату мінімальне. Відсутність визначення препарату у плазмі через 8 годин після прийому свідчить про низький рівень його у крові. Метаболізм відбувається головним чином у стінці кишечника, утворюються неактивні метаболіти М1 і М3, що швидко еліміруються з організму разом із калом.
Показання до застосування
- Довготривока терапія пацієнтів з ожирінням або надмірною масою тіла у поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою;
- Зниження ваги у пацієнтів з факторами ризику, пов’язаними з ожирінням;
- Комбінована терапія з гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонілмочевинні похідні, інсулін) у хворих на цукровий діабет типу 2 з надмірною масою тіла або ожирінням.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих та дітей старше 12 років: рекомендована доза становить по одній капсулі (120 мг) перед основним прийомом їжі або під час їжі. Важливо приймати препарат із їжею або не пізніше ніж через годину після їди.
У разі пропуску їжі або її відсутності жирів у харчуванні, прийом препарату можна пропустити. Не рекомендується перевищувати дозу 120 мг тричі на добу, оскільки додаткове збільшення дози не підвищує ефективність.
Курс терапії залежить від індивідуальних цілей та рекомендацій лікаря, а також має супроводжуватися зниженням калорійності раціону та збалансованим харчуванням.
Особливі вказівки
- Збільшення дози понад 120 мг тричі на добу не підвищує терапевтичний ефект;
- Безпека застосування у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок, а також у дітей молодше 12 років, не досліджена;
- Рекомендується дотримуватись дієти з рівнем жирів не більше 30% калорійності, оскільки підвищений вміст жирів може спричинити побічні ефекти з боку ШКТ;
- Для забезпечення достатнього надходження жиророзчинних вітамінів можливо застосовувати полівітаміни, які слід приймати не раніше ніж через 2 години після застосування Ксенікалу або перед сном.
Форма випуску
Капсули по 120 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки.
Побічні дії
- З боку ШКТ: маслянисті виділення з прямої кишки, підвищене газоутворення, позиви до дефекації, стеаторея, частіше дефекації та недержання калу (зазвичай у перші 3 місяці лікування); рідко — біль або дискомфорт у животі, метеоризм, рідкий стул.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Взаємодії з іншими препаратами
Відсутні дані про значущі взаємодії з амитриптилином, аторвастатином, сульфонілмочевинними препаратами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоїном, пероральними контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, ніфедипіном, сибутраміном або алкоголем. Однак слід контролювати МНІ при терапії варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
При застосуванні з полівітамінами їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після Ксенікалу або перед сном, щоб уникнути зменшення їх всмоктування.
При одночасному застосуванні з циклоспорином слід частіше контролювати його рівень у крові, оскільки можливо зниження його концентрації.
Додаткові рекомендації
- При застосуванні з амиодароном можливо зниження системної експозиції препарату, що потребує моніторингу.
- З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які приймають протисудомні препарати, оскільки у деяких випадках спостерігались судоми.
- Заборонено застосовувати при синдромі мальабсорбції та холестазі.
