КСАМИОЛ® гель для зовнішнього застосування

КСАМИОЛ® — сучасний лікарський засіб у формі гелю, призначений для місцевої терапії псоріазу різної тяжкості. Завдяки унікальному складу, препарат забезпечує ефективне зменшення запалення, зняття свербежу та покращення зовнішнього вигляду шкіри, сприяючи швидкому одужанню та зниженню симптомів захворювання.

Склад препарату

1 г гелю містить:

• Активні речовини:
  • бетаметазон дипропіонат — 0,643 мг (еквівалентно бетаметазону 0,5 мг)
  • кальципотриол моногідрат — 0,052 мг (еквівалентно кальципотриолу 0,05 мг)
• Вспомогальні речовини:
  • жидкий парафін (містить близько 10 ррm альфа-токоферолу) — 820 мг
  • поліпропіленгліколь стеарат (РРG-15, з 0,1% бутилгідрокситолуола) — 160 мг
  • гідрогенізована касторкова олія — 20 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який пригнічує проліферацію кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціацію, що сприяє зменшенню лущення та запалення. Бетаметазон — глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, має протизапальну, протисвербіжну, судинозвужувальну та імуносупресивну дію. Точний механізм його дії до кінця не з'ясований, однак відомо, що застосування окклюзійних пов'язок підсилює його ефект, покращуючи проникнення в глибокі шари шкіри.

Фармакокінетика

При нанесенні на непошкоджену шкіру всмоктування кальципотриолу та бетаметазону становить менше 1%. Застосування на псориатичних бляшках та під окклюзійними пов'язками підвищує абсорбцію ГКС. Утворюється депо в шкірі, з якого препарат елімінація відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується у печінці та нирках з утворенням глюкуронідів і сульфоефірів, виводиться через кишечник і нирки.

Показання до застосування

• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкої та середньої тяжкості інших частин тіла

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію
• Виражена ниркова та печінкова недостатність
• Вірусні інфекції шкіри (герпес, оперізувальний лишай), грибкові та бактеріальні ураження
• Розацеа, рожеві та звичайні акне, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу та сифілісу
• Атрофія шкіри, виразки, рани, свербіж у перианальній та генітальній зоні
• Підвищена ламкість судин, іхтіоз, стрії
• Псориатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз
• Вік до 18 років

Побічні дії

Розлади з боку очей: можливе подразнення, почервоніння, кон'юнктивіт (частіше — нечасті).
Кожні реакції: свербіж, почервоніння, висип, печіння, дерматит, обострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустулезний псоріаз (частіше — часті).
Місцеві реакції: можливе подразнення, сухість, еритема, реакції гіпер- і фоточутливості, включаючи рідкісні випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя.
При тривалому застосуванні бетаметазону можливі: атрофія шкіри, телеангіектатії, стрії, фолікуліт, гіпертрихоз, периоральний дерматит, колоїдна дегенерація, алергічні реакції.
Системні реакції: дуже рідко — гіперкальціємія, гіперкальціурія, пригнічення функції кори наднирників, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.

Рекомендації щодо застосування та дозування

Спосіб застосування

Дорослі: перед застосуванням гель потрібно добре збовтати. Наносити тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або інші частини тіла один раз на добу. Максимальна добова доза — 15 г, максимально — 100 г на тиждень. Тривалість курсу — 4 тижні для волосистої частини голови та 8 тижнів для інших ділянок. Обсяг обробленої площі не повинен перевищувати 30% поверхні тіла. Гель рекомендується залишати на шкірі ніч або день для досягнення максимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування під контролем лікаря.

Особливості застосування

• Не використовувати препарат на слизових оболонках.
• Обережно наносити на обличчя та генітальні зони.
• У разі попадання в очі — промити водою, можливе подразнення.
• Після нанесення вимити руки.
• При розвитку вторинних інфекцій — призначити антимікробну терапію.
• Уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням.
• З обережністю застосовувати разом із фототерапією.
• Містить бутилгідрокситолуол, що може спричинити місцеві реакції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці, у щільно закритій упаковці, захищеному від світла. Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Діюче речовина: бетаметазон та кальципотриол.
Виробник: ЛЕО Лэбораторис Лімітед, Ірландія.
Штрих-код: 5702191010176.
Маса упаковки: 0.102 кг.