Ксалатамакс (Каплі для очей 0,005%)

Інструкція із застосування

Ксалатамакс — це противоглаукомний препарат для місцевого застосування, що використовується для зниження внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей старше 1 року з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом. Основним активним компонентом є латанопрост, який належить до класу простагландинів F2α та є селективним агонистом FP-рецепторів.

Склад препарату

Обсяг	Компоненти
1 мл	Активні речовини: латанопрост 0,05 мг Вспомогательные вещества: бензалконія хлорид — 200 мкг; натрію дигідрофосфат моногідрат — 4,6 мг; натрію гідрофосфат — 4,74 мг; натрію хлорид — 4,1 мг; вода очищена — 996,31 мг

Фармакологічна дія

Латанопрост — це аналог простагландинів F2α, який сприяє збільшенню відтоку водянистої влаги з ока, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску. Механізм дії полягає у підвищенні увеосклерального відтоку без суттєвого впливу на продукцію водянистої влаги та гематоофтальмічний бар'єр. Ефект зниження внутрішньоочного тиску починається через 3–4 години після застосування, максимум досягається через 8–12 годин і триває не менше 24 годин.

Важливо: препарат не впливає на вироблення водянистої влаги і не змінює гематоофтальмічний бар'єр.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Добре проникає через рогівку, де відбувається гідроліз латанопроста до активної форми — кислоти латанопроста. Максимальна концентрація у водянистій влазі досягається приблизно через 2 години після закапування.
• Метаболізм та виведення: В тканинах ока кислота практично не метаболізується. Основний метаболізм відбувається у печінці. Тривалість напіврозпаду — 17 хвилин. Метаболіти виводяться нирками.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей старше 1 року з відкритокутовою глаукомою
• Підвищений офтальмотонус при відкритокутовій глаукомі

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати препарат під час вагітності категорично заборонено. У разі необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування. Вплив латанопроста на фертильність у людей не досліджений, але у дослідженнях на тваринах фертильність не порушувалася.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до латанопроста або будь-яких компонентів препарату
• Дитячий вік до 1 року (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)

Побічні дії

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

• З боку органів зору: подразнення очей, відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, поколювання, відчуття інородного тіла, гіперемія кон’юнктиви, біль у очах, посилення пігментації райдужної оболонки, тимчасові ерозії епітелію, набряк та ерозія рогівки, кон’юнктивіт, зміна росту та пігментації вій, ірит або увеит, кератит, макулярний набряк, зміни напрямку росту вій, затуманення зору.
• Дерматологічні реакції: потемніння шкіри повік, шкірні висипи.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль.
• З боку дихальної системи: бронхіальна астма, задишка.
• З боку опорно-рухової системи: м’язові болі, болі в суглобах.
• Інші: неспецифічні болі в грудях.

Взаємодія з іншими препаратами

Латанопрост має адитивний ефект у пониженні внутрішньоочного тиску при застосуванні з бета-адреноблокаторами, адреноміметиками, інгібіторами карбоангідрази та м-холіноміметиками. Важливо враховувати можливу преципітацію при змішуванні з препаратами, що містять тіомерсал, тому їх слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Не рекомендується одночасне застосування двох препаратів-аналога простагландинів, оскільки це може викликати парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску.

Спосіб застосування, режим і доза

Ксалатамакс закапують у кон’юнктивальний мішок по 1 краплі один раз на день ввечері. Не рекомендується подвоювати дозу при пропуску, а частіше застосування може знизити ефективність. Тривалість лікування та його повторення визначає лікар.

Передозування

При передозуванні слід провести симптоматичне лікування. У разі появи подразнення або гіперемії — рекомендується промивання очей. Інших специфічних заходів при передозуванні не встановлено.

Опис

Прозорі, безбарвні очні краплі, які не мають запаху.

Спеціальні вказівки

• Може спричинити поступове потемніння кольору райдужної оболонки, що є незворотнім та проявляється у збільшенні кількості коричневого пігменту, особливо у людей зі змішаною кольоровою радужкою.
• Зміни кольору очей найчастіше відбуваються у тих, у кого вже є змішаний колір, і зменшуються або припиняються після припинення лікування.
• Після застосування препарату можливе тимчасове затуманення зору; у таких випадках не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
• Контактні лінзи слід знімати перед закапуванням і одягати через 15-20 хвилин після застосування препарату.

Форма випуску

Очні краплі 0,005% у флаконах по 3 мл, з дозатором для зручного застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у захищеному від світла місці. Відкритий флакон зберігати при температурі не вище 25°C і використовувати протягом 4 тижнів. Тримати препарат у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

1 рік від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючі речовини

Латанопрост

Виробник

ЯДРАН-ГАЛЕНСКІ ЛАБОРАТОРІЇ а.о.