Костарокс таблетки покрыт.плен.об. 90 мг 28 шт

Виробник: Кадила Фармасьютикалз Лтд
Артикул: kostaroks_tabletki_pokryt_plen_ob_90_mg_28_sht
Наявність: В наявності

830грн.

Кількість

Еторикоксиб – інструкція з застосування, характеристика та особливості препарату

Загальна інформація

Еторикоксиб – це лікарський засіб, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат має виражену противовоспалительну, анальгезуючу та жарознижувальну дію, що дозволяє використовувати його для симптоматичного лікування різних захворювань опорно-рухового апарату та інших станів, пов’язаних із запаленням і болем.

Склад

Діюча речовина: еторикоксиб – 90 мг на таблетку.

Вспомогальні речовини: кальцію гідрофосфат безводний – 39 мг; мікрокристалічна целюлоза – 38,25 мг; повідон К30 – 9 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; кроскармелоза натрію – 2,25 мг.

Оболонка таблетки містить: опадрай II (білий) 6 мг, що складається з гіпромеллози 15 cPs – 2,4 мг, лактозу моногідрату – 1,68 мг, титану діоксиду – 1,44 мг, триацетину – 0,48 мг.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб – селективний інгібітор ЦОГ-2, що при терапевтичних концентраціях блокує синтез простагландинів. Це забезпечує його протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну активність без значущого впливу на функцію тромбоцитів і слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Препарат дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при дозах до 150 мг на добу.

Еторикоксиб не знижує рівень простагландинів у слизовій шлунка і не впливає на час кровотечі, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень. Також він не впливає на агрегацію тромбоцитів у відповідь на колаген, що є важливим для профілактики кровотеч.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність майже 100%. Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 1 годину після прийому. При прийомі натщесерце Cmax зменшується на 36%, а час досягнення максимальної концентрації збільшується на 2 години, але це не знижує терапевтичної ефективності. В середньому AUC0-24 становить 37,8 мкг×год/мл. Связується з білками плазми більш ніж на 92%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр та плацентарний бар’єр.

Метаболізується в печінці з участю ізоферментів цитохрому P450, утворюючи активні та неактивні метаболіти, серед яких основні – 6-гідроксиметил-еторикоксиб та його похідне – 6-карбокси-ацетил-еторикоксиб. Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів, менш ніж 1% – у незмінленому вигляді. Виведення з організму займає близько 22 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування остеоартрозу
Ревматоїдний артрит
Анкілозуючий спондиліт
Біль та симптоми запалення при гострому подагричному артриті
Короткочасне лікування болю, пов’язаного з стоматологічними операціями

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість еторикоксибу або інших компонентів препарату
Алергічні реакції на НПЗП, у тому числі бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух
Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, активні кровотечі
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення
Воспалительные захворювання кишечника (Болезнь Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення
Порушення згортання крові, гемофілія
Гостра або хронічна печінкова недостатність (більш 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) та прогресуючі захворювання нирок
Період після аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання
Устойчива артеріальна гіпертензія (> 140/90 мм рт. ст.)
Період вагітності та лактації
Дитячий та підлітковий вік до 16 років
Підвищена чутливість до еторикоксибу

Побічні реакції

З боку травної системи

Часто: епігастральний біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
Іноді: здуття живота, відрижка, посилення перистальтики, запор, сухість у роті, гастрит, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, синдром подразненого кишечника, езофагіт, виразки слизової оболонки рота, блювання
Дуже рідко: виразки ЖКТ із кровотечею чи перфорацією, гепатит

З боку нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
Іноді: порушення смаку, сонливість, порушення сну, парестезії, тривога, депресія, порушення концентрації
Дуже рідко: галюцинації, розгубленість свідомості

З боку органів зору та слуху

Іноді: нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, вертиго

З боку сечовидільної системи

Іноді: протеїнурія
Дуже рідко: ниркова недостатність, зазвичай оборотна після скасування препарату

Алергічні реакції

Дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи різке зниження АТ та шок

З боку серцево-судинної системи

Часто: серцебиття, підвищення АТ
Іноді: приливи, порушення мозкового кровообігу, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, зміни на ЕКГ, інфаркт міокарда
Дуже рідко: гіпертонічний криз

З боку дихальної системи

Іноді: кашель, задуха, носова кровотеча
Дуже рідко: бронхоспазм

З боку шкіри

Часто: екхімози, свербіж, висипка
Іноді: кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Інфекційні ускладнення

Іноді: гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів

З боку опорно-рухової системи

Іноді: м’язові судоми, артралгія, міалгія

Обмін речовин

Часто: затримка рідини, набряки
Іноді: зміни апетиту, збільшення маси тіла

Лабораторні показники

Часто: підвищення активності печінкових трансаміназ
Іноді: підвищення рівня азоту у крові, креатиніну, активності КФК, зниження гематокриту та гемоглобіну, гіперкаліємія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення рівня креатиніну та мочевини, гіперкаліємія
Дуже рідко: підвищення натрію у крові

Особливі вказівки

Прийом препарату слід проводити з обережністю у пацієнтів із історією гастроінтестинальних кровотеч, інфекцій Helicobacter pylori, у літніх пацієнтів, а також у тих, хто тривалий час приймав НПЗП.
Рекомендується контролювати рівень артеріального тиску та функцію печінки і нирок під час лікування.
Не рекомендується комбінувати з іншими НПЗП, щоб уникнути підвищення ризику побічних ефектів.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: при виникненні головокруження, слабкості або сонливості слід утриматися від роботи з механізмами.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг.

Виробник

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Індія.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Эторикоксиб
Производитель	Кадила Фармасьютикалз Лтд
Срок годности	Длинный срок
Страна	Индия