Костарокс таблетки покрыт.плен.об. 60 мг 28 шт
| Производитель | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 693 грн
Еторикоксиб — інструкція з застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Еторикоксиб — це сучасний селективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який належить до групи інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, що забезпечує його ефективність при лікуванні різних запальних станів і больових синдромів.
Склад препарату
Одна таблетка містить активну речовину:
- Еторикоксиб — 60 мг
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний (26 мг), мікрокристалічна целюлоза (25,5 мг), повідон К30 (6 мг), магнію стеарат (1 мг), кроскармелоза натрію (1,5 мг).
Оболонка таблетки містить: опадрай ІІ зелений 32К510002 (4 мг), гіпромеллоза 15 cPs (1,6 мг), лактозу моногідрат (1,12 мг), титану діоксид (0,628 мг), триацетин (0,32 мг), індигокармін алюмінієвий лак (3-5 %, 0,256 мг), залізо оксид жовтий (0,076 мг).
Фармакологічна дія
Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що у терапевтичних концентраціях блокує синтез простагландинів, які є основними медіаторами запалення, болю та лихоманки. Така селективність дозволяє зменшити запальні процеси без впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Препарат має дозозалежний інгібуючий ефект щодо ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при дозах до 150 мг на добу. Це зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень та порушень згортання крові. Еторикоксиб швидко всмоктується з ШКТ, його біодоступність становить близько 100%, а максимальна концентрація досягається через 1 годину після прийому. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, з періодом напіввиведення близько 22 годин.
Фармакокінетика
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Абсорбція | Швидка, біодоступність близько 100% |
| Cmax | 3,6 мкг/мл при дозі 120 мг |
| Tmax | 1 година, при прийомі натщесерце |
| Зв’язування з білками | Більше 92% |
| Розподіл | Об’єм розподілу близько 120 л |
| Метаболізм | В печінці, за участю цитохрому Р450, утворюються активні метаболіти |
| Виведення | Почками у вигляді метаболітів, менше 1% — у незмінному вигляді |
| Тривалість напіввиведення | близько 22 годин |
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу
- Ревматоїдний артрит
- Анулозуючий спондиліт
- Біль та симптоми запалення при гострому подагричному артриті
- Короткострокове знеболювання при стоматологічних втручаннях
Протипоказання
- Алергія на еторикоксиб, інші НПВС або компоненти препарату
- Астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВС
- Язви шлунка або дванадцятипалої кишки з кровотечею або перфорацією
- Активні або недавні кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення
- Гемофілія та інші порушення згортання крові
- Важка серцева недостатність (ІІ–ІV ФК по NYHA)
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю)
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок
- Період після аортокоронарного шунтування, хронічна ішемічна хвороба серця
- Устойчива гіпертензія (АТ понад 140/90 мм рт. ст.)
- Вагітність і період годування груддю
- Дитячий і підлітковий вік до 16 років
Побічні дії
З боку травної системи
- Часто: епігастральний біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
- Іноді: здуття живота, відрижка, запор, сухість у роті, гастрит, виразки, синдром подразненої кишки, езофагіт, блювота
- Рідко: виразки ЖКТ з кровотечею або перфорацією, гепатит
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
- Іноді: порушення смаку, сонливість, порушення сну, парестезії, тривога, депресія
- Рідко: галюцинації, порушення свідомості
З боку органів зору та слуху
- Іноді: нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, вертиго
З боку сечовидільної системи
- Іноді: протеїнівурія
- Рідко: ниркова недостатність, зазвичай оборотна
Алергічні реакції
- Рідко: анафілактичні реакції, шок
З боку серцево-судинної системи
- Часто: серцебиття, підвищення АТ
- Іноді: приливи, порушення мозкового кровообігу, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, зміни ЕКГ, інфаркт міокарда
- Рідко: гіпертонічний криз
З боку дихальної системи
- Іноді: кашель, задишка, носове кровотеча
- Рідко: бронхоспазм
З боку шкіри
- Часто: екхімози
- Іноді: набряк обличчя, свербіж, висип
- Рідко: кропив’янка, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайєлла
Інші побічні реакції
- Часто: грипподібний синдром, болі в грудній клітці
- Іноді: інфекції верхніх дихальних шляхів, мочевивідних шляхів, гастроентерит
Взаємодії з іншими препаратами
- З варфарином: підвищення протромбінового часу і МНО, необхідний контроль показників згортання крові
- З інгібіторами АПФ: можливе зниження їх гіпотензивної дії
- З ацетилсаліциловою кислотою: можливе підвищення ризику виразкових уражень і кровотеч
- З циклоспорином і такролімусом: підвищення нефротоксичності
- З лілієм: підвищення концентрації у плазмі
- З метотрексатом: можлива підвищена токсичність
- З пероральними контрацептивами: можливе збільшення концентрації етинілестрадіолу
- З рифампіцином: зниження ефективності препарату
Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рідина не потрібна. Дозування залежить від показань та індивідуальних особливостей пацієнта.
- Загальна доза для дорослих — 60-120 мг один раз на добу
- При лікуванні остеоартрозу та ревматоїдного артриту зазвичай призначаються 60 мг один раз на добу, при необхідності — до 120 мг
- Для пацієнтів з порушеннями функції печінки (5-6 балів за шкалою Чайлд-П’ю) — не більше 60 мг на добу
- Курс лікування визначається лікарем, зазвичай не перевищує кілька тижнів, залежно від стану пацієнта
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід провести обстеження на наявність виразкових уражень, інфекцій Helicobacter pylori, а також оцінити функцію печінки і нирок
- Протягом лікування потрібно регулярно контролювати функцію печінки та нирок
- При появі симптомів ускладнень слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря
- Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПВС
- У разі необхідності тривалого застосування — корекція дози або перерва у лікуванні під контролем лікаря
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 60 мг або 120 мг у пачках по 7, 14 або 30 штук.
Діюча речовина
Еторикоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що забезпечує протизапальну та знеболювальну дію без значного впливу на функцію тромбоцитів і слизову оболонку шлунка.
