Інструкція щодо застосування препарату Коронал

Склад

Активна речовина: бисопролол

Вспомогательные вещества: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармако-терапевтичної групи Бета-адреноблокатори, селективні бета-1-адреноблокатори. Біопролол є селективним бета1-адреноблокатором, що знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда у кисні, а також частоту серцевих скорочень (ЧСС) у стані спокою та під час фізичного навантаження.

Основні фармакологічні ефекти:

• Антигіпертензивна дія: зменшує об’єм крові за хвилину, стимулює периферичні судини, знижує активність РААС, відновлює чутливість барорецепторів дуги аорти.
• Антиангінальна дія: зменшує потребу міокарда у кисні, подовжує діастолу, покращує перфузію міокарда, зменшує кількість і тяжкість нападів стенокардії.
• Протирадіохвильова дія: зменшує швидкість спонтанного збудження синусового та ектопічних водіїв ритму, уповільнює AV-провідність.

При застосуванні у середніх терапевтичних дозах препарат має менше впливу на β2-адренорецептори, тому рідше спричиняє бронхоспазм та порушення вуглеводного обміну. Високі дози (200 мг і більше) викликають блокаду β2-адренорецепторів.

Фармакокінетика

Параметр	Значення
Всасывание	80-90%, прийом їжі не впливає на всмоктування, Cmax досягається через 1-3 години
Розподіл	Связування з білками плазми — близько 30%, низька проникність через ГЕБ та плацентарний бар'єр
Метаболізм	Печінковий метаболізм з утворенням неактивних метаболітів
Виведення	T1/2 — 10-12 годин, близько 98% — нирками (50% — у незмінному вигляді), менше 2% — з жовчю

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика приступів стенокардії

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат призначають вагітним лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За 72 години перед пологами необхідно припинити прийом препарату через можливий розвиток у плода/новонародженого брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпоглікемії та пригнічення дихання.

При застосуванні під час годування груддю — грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Шок (включно кардіогенний)
• Гостра і хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• АВ-блокада II і III ступеня (без штучного водія ритму)
• Синусова і синоатріальна блокада
• СССУ (синусова серцева недостатність)
• Виражена брадикардія
• Кардіомегалія без ознак недостатності серця
• Артеріальна гіпотензія (систолічний АД менше 100 мм рт. ст.)
• Бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень у анамнезі
• Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім В типу)
• Пізні стадії порушень периферичного кровообігу, хвороба Рейно
• Період лактації
• Вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при печінковій і нирковій недостатності, метаболічних порушеннях, при цукровому діабеті, AV-блокаді I ступеня, стенокардії Принцметала, рестриктивній кардіоміопатії, пороках серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, інфаркті міокарда останніх 3 місяців, псориазі, депресії, важких алергічних реакціях, вагітності, а також у пожилому віці.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Часто: підвищена втомлюваність, астенія, головокруження, головний біль, сонливість або безсоння, депресія
• Рідко: галюцинації, нічні кошмари, судоми

З боку органів зору

• Рідко: порушення зору, сухість і болючість очей, зниження сльозовиділення
• Дуже рідко: кон’юнктивіт

З боку серцево-судинної системи

• Дуже часто: синусова брадикардія
• Часто: зниження АД, прояви спазму судин (похолодання кінцівок, парестезії)
• Рідко: порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія, декомпенсація хронічної недостатності серця

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто: сухість слизової рота, нудота, блювота, діарея, запор
• Рідко: гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку дихальної системи

• Рідко: утруднення дихання при високих дозах або у схильних — ларинго- і бронхоспазм
• Дуже рідко: закладеність носа, алергічний риніт

З боку ендокринної системи

• Рідко: гіперглікемія (при цукровому діабеті 2 типу), гіпоглікемія (при застосуванні інсуліну)

Алергічні реакції

• Рідко: свербіж, висип, кропив’янка

З боку шкіри

• Рідко: підсилення потовиділення, гіперемія шкіри
• Дуже рідко: псоріазоподібні реакції, обострення псоріазу, алопеція

З боку опорно-рухової системи

• Не часто: м’язова слабкість, судоми в гомілках, артралгія

З боку кровотворної системи

• В окремих випадках: тромбоцитопенія, агранулоцитоз

Інші

• Дуже рідко: порушення потенції
• Рідко: гіпертригліцеридемія, синдром відміни (загострення стенокардії, підвищення АД)

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

При застосуванні з іншими препаратами можливі різні взаємодії:

• З алергенами для імунотерапії — підвищується ризик системних алергічних реакцій
• З йодсодержащими контрастними засобами — підвищується ризик анафілаксії
• З фенітоїном — збільшується кардіодепресивна дія
• З інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами — змінюється їх ефективність, маскуються симптоми гіпоглікемії
• З нестероїдними протизапальними засобами — зменшується їх антигіпертензивна дія
• З блокаторами кальцієвих каналів — можливе посилення кардіодепресії та зниження АД

Загалом, перед застосуванням будь-яких препаратів слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, курси і дозування

При гіпертензії та профілактиці стенокардії: початкова доза становить 2.5–5 мг 1 раз на добу. За потреби її можна збільшити до 10 мг. Максимальна добова доза — 20 мг.

При порушеннях функції нирок (КК < 20 мл/хв) та важких порушеннях функції печінки — максимальна доза становить 10 мг на добу.

Курс лікування та режим призначає лікар. Таблетки приймати внутрішньо, вранці натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей: препарат протипоказаний до застосування дітям та підліткам до 18 років.

Застосування у літніх пацієнтів: потребує обережності, корекція дози не потрібна.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.