Кординик таблетки 10 мг 60 шт
| Производитель | Пик-Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Никорандил |
Ціна: 617 грн
Препарат Кординик® (Nikorandil) – інструкція з застосування
Загальна інформація
Препарат Кординик® містить активну речовину нікорандил, який має вазодилатуючу та антиангінальну дію. Використовується для симптоматичного лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів при недостатній ефективності або непереносимості стандартних антиангінальних препаратів.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | нікорандил 10/20 мг |
| Вспомогательные вещества | крахмал картопляний — 5/10 мг; МКЦ 102 — 84/168 мг; кальція стеарат — 1/2 мг |
Фармакологічна дія
Кординик® має вазодилатуючу та антиангінальну активність. Діє за двома механізмами:
- Розслаблює гладком’язові клітини артеріальних та венозних судин, що зменшує опір судин і покращує кровообіг.
- Активація АТФ-залежних калієвих каналів у мембранах судинних клітин, що викликає гиперполяризацію клітин та зменшує проникність для іонів Са2+, сприяючи релаксації м’язів судин.
Крім того, нікорандил стимулює відкриття калієвих каналів у мітохондріях, що має кардіопротекторний ефект, і зменшує навантаження на серце за рахунок розширення вен та зниження переднавантаження.
Препарат покращує кровотік у коронарних артеріях, не викликаючи феномену «обкрадання», та зменшує спазми судин, що сприяє зниженню ішемії міокарда.
Фармакокінетика
Никорандил швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи піку концентрації в крові через 30–60 хвилин. Біодоступність становить близько 75%, не піддається ефекту першого проходження через печінку.
Концентрація стабілізується при двократному прийомі препарату, а рівноважний стан досягається через 4–5 днів. Об’єм розподілу — 1,04 л/кг, слабко зв’язується з білками крові.
Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення — переважно нирками, з періодом напіввиведення у кінцевій фазі близько 12 годин.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів у випадках недостатньої ефективності або несприйнятливості до препаратів першої лінії (бета-адреноблокаторів, блокаторів кальцієвих каналів).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід використання Кординик® у вагітних обмежений або відсутній. Тварини не показують прямих або опосередкованих негативних впливів на репродуктивну функцію.
У зв’язку з цим застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується. У дослідженнях на тваринах виявлено, що нікорандил екскретується у невеликих кількостях у грудне молоко. Не визначено, чи проникає він у грудне молоко людини. З цієї причини застосування препарату під час годування груддю протипоказане.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до нікорандила або будь-яких компонентів препарату.
- Шоковий стан (в тому числі кардіогенний), важка гіпотензія, недостатність лівого шлуночка з низьким наповненням серця.
- Одночасне застосування з інгібіторами фосфодиестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл).
- Гіповолемія, набряк легень.
- Вагітність та період годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років (без визначеної безпеки та ефективності).
З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, порушеннях ритму серця, стенокардії Принцметала, порушеннях функції печінки або нирок, закритоугольній глаукомі, анемії, гиперкалиемії, при одночасному прийомі з трициклічними антидепресантами, глюкокортикоїдами, НПЗП, препаратами, що підвищують рівень калію, а також при дивертикулярній хворобі кишечника та дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Побічні дії
Небажані реакції класифіковані за системами органів та частотою виникнення:
- Обмін речовин: дуже рідко — гіперкаліємія.
- Нервова система: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення.
- Зір: дуже рідко — кератит, кон’юнктивіт; частота невідома — диплопія.
- Серце: часто — прискорене серцебиття.
- Судини: часто — розширення судин шкіри, почуття припливу жару; нечасто — зниження артеріального тиску.
- Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота, блювота, ректальне кровотечення; нечасто — виразки слизової рота; рідко — гастроінтестинальні виразки; дуже рідко — біль у животі; частота невідома — кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
- Печінка: дуже рідко — порушення функції печінки (гепатит, холестаз, жовтяха).
- Шкіра: рідко — свербіж, висип; нечасто — ангіоневротичний набряк; дуже рідко — ураження шкіри та слизових, переважно виразки.
- М’язи та скелет: нечасто/рідко — міалгія.
- Загальні реакції: часто — відчуття слабкості.
Деякі побічні реакції можуть вимагати припинення лікування. При появі будь-яких незвичних симптомів слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
- Інгибітори фосфодиестерази-5: застосування з силденафілом, варденафілом, тадалафілом заборонено через ризик важкої гіпотензії.
- Інгибітори растворимої гуанілатциклази: застосування протипоказане (наприклад, риоцигуат) — можливе значне зниження тиску.
- Гіпотензивні препарати: можливе посилення їх дії, що призводить до гіпотензії.
- Дапоксетин: обережність — ризик ортостатичної гіпотензії.
- Глюкокортикоїди та НПЗП: можливий ризик виразок і кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
- Препарати, що підвищують рівень калію: можливе розвитку гиперкалиемії, слід контролювати рівень калію в крові.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймають внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Загальна доза — 10 або 20 мг двічі на добу. Точну дозу та тривалість курсу визначає лікар залежно від ступеня тяжкості захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.
Для початкового лікування рекомендується починати з мінімальної дози, поступово її збільшуючи під контролем ефективності та переносимості.
Тривалість курсу визначається лікарем і може становити від кількох тижнів до кількох місяців.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, особливо з боку серцево-судинної системи — зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія.
У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєво важливі показники та забезпечити підтримку функцій органів.
Опис
Кординик® — це таблетки для перорального застосування білого або майже білого кольору, круглі, з ризикою на одній стороні та гравіюванням — «К» на іншій.
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати кров’яний тиск та стан серцево-судинної системи.
- При появі симптомів гіпотензії або запаморочення слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
- Не рекомендується раптове припинення лікування, щоб уникнути загострення симптомів.
- Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці та у захищеному від світла та вологи.
Форма випуску
Таблетки по 10 або 20 мг у блістерах, у картонній упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
