Конвалис капсулы 300 мг 50 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Габапентин |
Ціна: 636 грн
Габапентин – інструкція із застосування
Виробник
Фармстандарт-Лексредства
Склад
- Активна речовина: габапентин – 300,0 мг
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 66,0 мг, кукурудзяний крохмаль пре-желатинізований – 30,0 мг, тальк – 3,0 мг, магнію стеарат – 1,0 мг
Маса капсули: 400,0 мг
Оболонка капсули: тверда желатинова капсула № 0, маса 96,0 мг, складається з:
- титану діоксиду (Е 171) – 2,0000 %
- жовтого залізного оксиду (Е 172) – 0,6286 %
- желатину – до 100 %
Загальна маса капсули з вмістом: 496,0 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протисудомний засіб.
Код АТХ: N03AX12
Фармакодинаміка
Габапентин є аналогом нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), але його механізм дії відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють із синапсами ГАМК. Основним місцем взаємодії габапентину є α-2-δ (альфа-2-дельта) субодиниця потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі. Це сприяє зменшенню передачі нервових імпульсів, що зумовлює його протисудомну та анальгетичну активність. В дослідженнях in vitro з радіоміченим габапентином було виявлено його зв’язок із білками у головному мозку, що підтверджує його протисудомний та знеболюючий механізм.
Фармакокінетика
Всмоктування: Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-3 години після прийому. Біодоступність становить приблизно 60% і має тенденцію знижуватися з підвищенням дози. Прийом їжі, зокрема з високим вмістом жирів, не впливає на фармакокінетичні параметри.
Розподіл: Габапентин не зв’язується з білками плазми і має об’єм розподілу близько 57,7 л. Концентрація у спинномозковій рідині становить приблизно 20% від концентрації у крові.
Метаболізм та виведення: Габапентин не метаболізується у організмі та виключно виводиться нирками у незмінному вигляді. Период напіввиведення становить 5-7 годин. У пацієнтів із нирковою недостатністю кліренс знижується, тому необхідна корекція дози.
Показання до застосування
- Лікування нейропатичної болі у дорослих віком від 18 років.
- Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих і дітей з 12 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування габапентину у вагітних. В експериментах на тваринах спостерігалась токсичність для плода. У випадках застосування у вагітних ризик для плода не можна виключити. Вирішувати питання про призначення препарату слід тільки, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Годування груддю
Габапентин проникає у грудне молоко, вплив на дитину невідомий. Тому при необхідності призначення препарату у період годування груддю слід зважити співвідношення користі для матері та ризику для малюка.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів препарату.
- Застосування у дітей до 12 років для лікування парціальних судом у монотерапії.
- Лікування нейропатичної болі у дітей та підлітків до 18 років.
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Обережність
При нирковій недостатності необхідна корекція дози. Також слід бути обережним у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Побічні дії
Побічні ефекти класифіковані за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥1/10): сонливість, головокруження, атаксія, утомлюваність, лихоманка, сухість у роті, запаморочення, головний біль, зміни у сенсорних відчуттях (парестезії, гіпестезія).
- Часто (від ≥1/100 до < 1/10): судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, зміни настрою, нервозність, погіршення психічного стану.
- Нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100): блювота, діарея, запор, нудота, підвищення або зниження апетиту, зміни лабораторних показників (зменшення кількості лейкоцитів, підвищення активності печінкових трансаміназ).
Інші можливі побічні реакції включають: алергічні реакції, висип, набряк обличчя, підвищене потоотделення, зміни у функції нирок, гепатит, порушення зору, шум у вухах, зниження лібідо, гінекомастія.
Взаємодії з іншими препаратами
Габапентин незначно впливає на фармакокінетику інших лікарських засобів. Однак при одночасному застосуванні з седативними, снодійними або депресантами ЦНС можливе посилення їх ефектів. Не рекомендується комбінувати з препаратами, що мають схожу дію без консультації з лікарем.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Режим і доза підбираються лікарем залежно від показань і клінічної ситуації.
Дозування
- Для лікування нейропатичної болі: початкова доза – 300 мг 2 рази на добу. За потреби доза може бути збільшена до 3600 мг/добу, розподілених на 3 прийоми.
- Для монотерапії парціальних судом: початкова доза – 900 мг/добу, поступово збільшується до 1800-3600 мг/добу у 2-3 прийоми.
Курс лікування
Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної динаміки. Перед припиненням терапії необхідно поступово зменшувати дозу, щоб уникнути виникнення судомних приступів або погіршення стану.
Передозування
Симптоми передозування включають сильну сонливість, атаксію, нудоту, блювоту, порушення свідомості. Лікування передбачає симптоматичну терапію, підтримку життєвих функцій і проведення гемодіалізу для швидкого виведення габапентину.
Особливі вказівки
Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки це може спричинити зростання судомних нападів. Під час терапії слід контролювати функцію нирок та коригувати дозу відповідно до рівня креатиніну.
Форма випуску
Тверді желатинові капсули по 300 мг, у пластикових блістерах або картонних упаковках.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
