Інструкція щодо застосування

Препарат є комбінованим антигіпертензивним засобом, який застосовується для зниження артеріального тиску та профілактики та лікування ішемічної хвороби серця. Він містить два активних компоненти: бисопролол та амлодипін, що забезпечують виражений антигіпертензивний і ангіопротекторний ефект.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Бисопролол фумарат	5 мг
Амлодипін безилат	6.95 мг, що відповідає 5 мг амлодипіну
Вспомагальні речовини:
Мікрокристалічна целюлоза	130.55 мг
Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А)	5 мг
Магній стеарат	1.5 мг
Кремнію діоксид колоїдний безводний	1 мг

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів та селективних бета-адреноблокаторів, має виражені антигіпертензивні та ангіопротекторні властивості. Завдяки взаємодії двох активних речовин — амлодипіну та бисопрололу — забезпечується комплексний ефект, що сприяє зменшенню опору периферичних судин, зниженню частоти серцебиття та покращенню коронарного кровотоку.

Дія амлодипіну

• Блокада кальцієвих каналів: зменшує проникнення іонів кальцію в гладком'язові клітини судин, що викликає їх релаксацію.
• Антигіпертензивний ефект: прямий релаксуючий вплив на гладкі м'язи судин знижує периферичний опір і артеріальний тиск.
• Антиангінальний механізм: розширення периферичних артеріол, зменшення постнавантаження, покращення кровопостачання міокарда без рефлекторної тахікардії, покращення коронарного кровотоку.

Дія бисопрололу

• Селективний бета-1-адреноблокатор: зменшує частоту серцевих скорочень, знижує силу скорочення міокарда, зменшує потребу серця в кисні.
• Дія на центральну нервову систему: знижує активність симпатоадреналової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску.
• Профілактика та лікування ІХС: зменшує ризик ускладнень, знижує частоту нападів стенокардії та покращує прогноз при ішемічній хворобі серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в тому числі при заміщенні монокомпонентних препаратів)
• Ішемічна хвороба серця (стенокардія різних форм, профілактика та лікування)
• Комбінована терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску у хворих з артеріальною гіпертензією та ІХС

Протипоказання

Амлодипін: нестабільна стенокардія (крім стенокардії Прінцметала), гострий інфаркт міокарда в перші 28 днів, значимий аортальний стеноз.

Бисопролол: острая серцева недостатність, AV-блокада II-III ступеня без стимулятора, бронхіальна астма, ХОБЛ у важкій формі, синдром Рейно, феохромоцитома без альфа-блокаторів, метаболічний ацидоз, важка брадикардія, систолічний тиск менше 90 мм рт. ст., підвищена чутливість до компонентів.

Комбінований препарат: вказані вище протипоказання, а також вік до 18 років, шок, шоковий стан.

Обережність

З обережністю застосовують при хронічній серцевій недостатності, печінковій та нирковій недостатності, у літніх пацієнтів, при цукровому діабеті, стенокардії Прінцметала, синдромі Рейно, псоріазі, під час оперативних втручань, у разі проведення анестезії, при варикозній хворобі, а також у випадках зниженного артеріального тиску.

Побічні дії

Застосування препарату може спричинити наступні побічні реакції залежно від активного компонента:

Побічні реакції амлодипіну:

• Головний біль, запаморочення, сонливість
• Нарушення кровообігу: припливи, набряки, гіпестезії
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, запор або діарея
• Можливі алергічні реакції, гепатит, зниження або підвищення активності печінкових ферментів

Побічні реакції бисопрололу:

• Головний біль, запаморочення, слабкість
• Брадикардія, порушення AV-провідності
• Зниження артеріального тиску, синдром холодних кінцівок
• Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея
• Зміни з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовують з іншими гіпотензивними засобами, бронхолітиками, антиаритмічними препаратами, засобами для наркозу. Спільне застосування може посилювати гіпотензивний ефект або спричинити брадикардію, зниження серцевого викиду.

Як приймати препарат, курс і доза

Дорослим призначають по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг амлодипіну та 10 мг бисопрололу. У разі необхідності можливо коригувати дозу під контролем артеріального тиску та стану пацієнта.

Курс лікування визначається лікарем і може тривати від кількох місяців до довгострокового застосування.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення серцевого ритму, порушення свідомості. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, внутрішньовенне введення плазмозамінників, підтримуючу терапію та симпатолітичні засоби за показаннями.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно оцінити функцію серця, печінки та нирок. Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск та частоту серцебиття. Не слід припиняти прийом препарату раптово, оскільки це може спричинити гостре підвищення артеріального тиску або загострення стенокардії.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг амлодипіну та 5 мг бисопрололу у пластикових блістерах по 10 або 30 штук. Упаковка — картонна коробка з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.