Комфодерм® – мазь для зовнішнього застосування з протизапальним та протиалергічним ефектом

Комфодерм® – це місцевий глюкокортикостероїд для лікування різноманітних запальних та алергічних захворювань шкіри. Препарат має виражену протизапальну, протиалергічну, протисвербежну та протеутогенну дію, що дозволяє ефективно боротися з симптомами дерматитів та інших поширених дерматозів.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 100 г мазі
Активна речовина	метилпреднізолона ацепонат – 0,1 г
Вспомогальні речовини	вазелін – 44,7 г рідкий парафін – 34,1 г масло насіння клещевини – 3,2 г білий бджолиний віск – 17,9 г

Фармакологічна дія

Комфодерм® містить активний компонент – метилпреднізолона ацепонат, який є негалогенізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні цей препарат пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, зменшує прояви пролиферації клітин, такі як еритема, набряк, мокнуття, а також знімає свербіж, подразнення та біль. За умов застосування у рекомендованих дозах системний вплив мінімальний і не спричиняє порушень функцій надниркових залоз.

Механізм дії полягає у зв’язуванні метилпреднізолона ацепонату з внутрішньоклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами, що викликає утворення стероїд-рецепторного комплексу. Цей комплекс активує внутрішньоклітинну ДНК, сприяючи синтезу макрокортина – білка, який інгібує вивільнення арахідонової кислоти та зменшує вироблення медіаторів запалення (простагландинів, лейкотриенів). Це сприяє зменшенню запалення, почервоніння, набряку та свербежу.

Також препарат має вазоконстрикторний ефект, посилюючи дію адреналіну. Регулярне застосування у рекомендованих дозах не призводить до системних ефектів, таких як гіперкортизолізм або пригнічення функцій надниркових залоз.

Показання до застосування

• Запальні захворювання шкіри, чутливі до топічних глюкокортикостероїдів:
• атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема
• істинна екзема
• мікробна екзема
• професійна екзема
• простий контактний дерматит
• алергічний (контактний) дерматит
• дисгідротична екзема

Особливості застосування під час вагітності та годування груддю

Використання Комфодерм® під час вагітності та грудного вигодовування можливе лише за строгим показанням та після оцінки співвідношення користь/ризик. Тривале застосування на великих ділянках шкіри або нанесення на область грудних залоз не рекомендується. Годувальницям слід уникати контакту мазі з молочними залозами.

Протипоказання

• туберкульоз шкіри або сифілітичні ураження в місці застосування
• вірусні інфекції (вітряна віспа, оперізуючий лишай) у зоні застосування
• розацеа, периоральний дерматит
• діти до 4 місяців
• реакції на вакцинацію у зоні нанесення
• гіперчутливість до компонентів препарату

Побічні дії

Частота виникнення побічних явищ визначена за рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): не визначено
• Часто (≥1%, <10%):
  • зміни зі сторони шкіри: фолікуліт, гіпертрихоз, свербіж, почервоніння, везикулярна висипка
• Нечасто (≥0,1%, <1%): депігментація, алергічні реакції
• Рідко (≥0,01%, <0,1%): атрофія шкіри, телеангиєктазії, стрії, акнеподібні зміни
• Дуже рідко (<0,01%): системні ефекти при тривалому застосуванні на великих ділянках
• При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії препарату Комфодерм® з іншими засобами не досліджені. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими місцевими засобами без консультації з лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Застосовують один раз на добу, тонким шаром на уражену ділянку шкіри, легенько втираючи. За необхідності можна накладати окклюзійну пов’язку для підсилення дії. Тривалість курсу для дорослих не повинна перевищувати 12 тижнів, для дітей – 4 тижні. За потреби, курс можна повторювати протягом року.

Важливо дотримуватися рекомендованих доз та тривалості лікування для запобігання розвитку побічних ефектів.

Передозування

Випадкове або надмірне застосування мазі не викликає гострої токсичності або системних ефектів. Однак тривале застосування на великих ділянках шкіри може сприяти атрофії шкіри, телеангиектазіям, стріям. У разі підозри передозування необхідно звернутися до лікаря.

Спеціальні вказівки

• При бактеріальних або грибкових інфекціях шкіри додатково призначають відповідну антимікробну або протигрибкову терапію.
• Уникати попадання мазі в очі. У разі контакту – негайно промити водою.
• При тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки можливий розвиток системних ефектів, таких як гіперкортизолізм.
• Після застосування рекомендується мити руки.
• Не застосовувати на відкриті рани, слизові оболонки та уражені ділянки з ознаками реакції на вакцинацію.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубі з алюмінієвою упаковкою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Метилпреднізолона ацепонат.

Виробник

Акрихін АО.