КОЛДРЕКС ЮНІОР — комбінований препарат для симптоматичного лікування простудних та грипозних захворювань у дітей віком від 6 до 12 років

КОЛДРЕКС ЮНІОР широко застосовується для швидкого зняття симптомів гострих респіраторних інфекцій у дітей, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, болі у м'язах і суглобах, закладеність носа, болі в горлі та пазухах носа.

Інструкція з медичного застосування

Виробник

СмітКляйн Бічем С.А., Іспанія

Склад

• Діюча речовина: парацетамол — 300 мг, фенилэфрин гидрохлорид — 5 мг, аскорбінова кислота — 20 мг
• Вспомогальні речовини: натрія сахаринат, натрія цикламат, лимонна кислота, натрія цитрат, кукурудзяний крохмаль, сахароза, лимонний ароматизатор (610399E), куркумін (Е100), колоїдний діоксид кремнію

Фармакологічна дія

КОЛДРЕКС ЮНІОР є комбінованим препаратом для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань.
- Парацетамол має жарознижувальну та знеболювальну дію, зменшує температуру тіла та полегшує головний біль.
- Фенилэфрин гидрохлорид — симпатомиметик, який звужує судини слизової оболонки носа та околоносових пазух, зменшує набряк та полегшує носове дихання.
- Аскорбінова кислота сприяє швидкому відновленню потреби організму у вітаміні С при простудних захворюваннях та грипі.

Клінічна фармакологія

Всмоктування та розподіл:
- Парацетамол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягає максимальної концентрації в крові через 0,5–2 години, зв’язується з білками плазми крові на 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
- Фенилэфрин гидрохлорид частково та нерівномірно всмоктується, досягнення максимальної концентрації — через 45 хвилин — 2 години.
- Аскорбінова кислота швидко всмоктується, розподіляється по всьому організму, зв’язується з білками крові на 25%.

Метаболізм:
- Парацетамол метаболізується у печінці (90–95%) за трьома шляхами: кон’югація з глюкуроновою кислотою та сульфатами — 80%, гідроксилювання — 17%, що утворює активні метаболіти, які кон’югують з глутатіоном та нейтралізуються.
- Фенилэфрин гидрохлорид метаболізується моноамінооксидазами у кишечнику та печінці.

Виведення:
- Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, період напіввиведення — 1–4 години.
- Фенилэфрин — практично повністю виводиться нирками у вигляді сульфатних кон’югатів, період — 2–3 години.

Показання до застосування

• Для зниження температури тіла у дітей 6–12 років при гострих респіраторних інфекціях та грипі
• Зняття головного болю
• Полегшення ознобу
• Біль у суглобах і м’язах
• Зменшення закладеності носа
• Біль у пазухах носа та горлі

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

КОЛДРЕКС ЮНІОР призначений для дітей віком від 6 років, тому при вагітності та грудному вигодовуванні застосування можливе за рекомендацією лікаря та у віці, що зазначений у інструкції.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• Тяжкі захворювання печінки та нирок
• Захворювання системи кровотворення
• Тиреотоксикоз
• Артеріальна гіпертензія
• Серцеві захворювання (стеноз устья аорти, інфаркт міокарда, тахіаритмії)
• Гіперплазія простати
• Закритокутова глаукома
• Цукровий діабет
• Генетична непереносимість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Дефіцит сахарози/ізомальтази, мальабсорбція фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО
• Вік до 6 років

Побічні дії

В більшості випадків препарат добре переноситься у рекомендованих дозах. Можливі побічні реакції:

• З боку ШКТ: нудота, блювання, рідко — порушення функції печінки
• З боку системи крові: дуже рідко — тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: рідко — шкірна сып, кропив’янка, дерматит; дуже рідко — анафілаксія, ангіоневротичний набряк
• З боку дихальної системи: дуже рідко — бронхоспазм у чутливих до НПВП
• З боку ЦНС: дуже рідко — головокруження, головний біль, безсоння
• З боку серцево-судинної системи: рідко — тахікардія, підвищення артеріального тиску

У разі появи будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

- Парацетамол може посилювати ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин), збільшуючи ризик кровотеч.
- Індуктори ферментів печінки (барбітурати, фенитоїн, рифампіцин) знижують концентрацію парацетамолу та потенційно підвищують ризик гепатотоксичності при передозуванні.
- Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза та сприяє швидшому виведенню дефероксаміну.
- Спільне застосування з деякими препаратами може впливати на їх ефективність або підвищувати ризик побічних реакцій. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування для дітей 6–12 років:
— По 1 пакетику кожні 4–6 годин, але не більше 4 пакетику в добу.
— Максимальна добова доза — 4 пакети.
— Тривалість курсу не повинна перевищувати 3 дні без консультації з лікарем.

Спосіб застосування:
1. Відкрити пакетик.
2. Висипати вміст у кружку.
3. Додати приблизно 125 мл гарячої води, розмішати до повного розчинення.
4. За бажанням додати холодної води та цукру.

Передозування

Навіть при хорошому самопочутті при передозуванні КОЛДРЕКС ЮНІОР можливий розвиток серйозних уражень печінки. Основні симптоми: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, через 12–48 годин — порушення функції печінки, метаболічний ацидоз.
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування може включати прийом активованого вугілля, промивання шлунка та спеціальні заходи під контролем фахівця.

Особливі вказівки

Не застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол або деконгестанти, без консультації лікаря. Тривале застосування або перевищення рекомендованих доз може спричинити ураження печінки. Перед початком застосування та у разі тривалої симптоматики — проконсультуйтеся з лікарем.

Форма випуску

Пакетики для приготування розчину для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та вологи місці. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид, аскорбінова кислота.