Інструкція щодо застосування препарату Коделак® Бронко з чабрецем (еліксир)

Виробник

Фармстандарт-Лексредства, Росія

Склад

На 5 мл еліксиру:

• Діючі речовини:
• амброксол гідрохлорид – 10 мг
• натрія гліцирризинат (тринатрієва солі гліцирризинової кислоти) – 30 мг
• екстракт трави тим’ян ползучий (чабрець) – 500 мг
• Вспомогальні речовини:
• метилпарагідроксибензоат – 3,75 мг
• пропілпарагідроксибензоат – 1,25 мг
• сорбітол (сорбіт) – 3000 мг
• очищена вода – до 5 мл

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Комбінований препарат для лікування кашлю, що має муколітичну та відхаркувальну дію, а також проявляє протизапальні властивості. Дія еліксиру Коделак® Бронко з чабрецем обумовлена властивостями його компонентів:

• Амброксол – стимулює секрецію слизу, зменшує її в’язкість, покращує відходження мокроти, нормалізує баланс між серозним і слизовим компонентами мокроти, сприяє збільшенню секреції сурфактанту в легенях. Максимальна концентрація у крові досягається через 1–3 години, дія триває 6–12 годин залежно від дози. Амброксол проникний крізь плаценту та гематоенцефалічний бар’єр, виділяється з грудним молоком.
• Натрія гліцирризинат – має протизапальні, протимікробні та цитопротекторні властивості, посилює дію глюкокортикостероїдів, має антиоксидантний і мембраностабілізуючий ефекти.
• Екстракт тим’яну ползучого – відхаркувальний, протизапальний, противомікробний, а також слабкий спазмолітичний і репаративний ефекти.

Фармакокінетика

Амброксол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у крові досягається через 1–3 години. Після перорального прийому об’єм розподілу становить 552 л. Висока ступінь зв’язування з білками плазми – 80–90%. Проникає крізь плаценту і гематоенцефалічний бар’єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці, головним чином ферментом CYP3A4, з часом напіввиведення становить 10 годин, а повний – близько 22 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Натрія гліцирризинат після прийому вивільняється у кишечнику, де під дією мікрофлори перетворюється на активний метаболіт – β-гліцирретову кислоту, яка всмоктується у кров і транспортована до печінки, зв'язується з альбуміном і виводиться з організму переважно з жовчю.

Екстракт тим’яну – фармакокінетичні дослідження не проводилися через комплексний характер його активних компонентів.

Показання до застосування

• Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкої мокроти:
• острий і хронічний бронхіт
• пневмонія
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• бронхоектатична хвороба

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Коделак® Бронко з чабрецем протипоказаний під час вагітності. У разі необхідності застосування в період годування груддю слід припинити годування, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 2 років
• Вагітність
• Годування груддю

З обережністю: при печінковій і/або нирковій недостатності, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, бронхіальній астмі, цукровому діабеті, а також у дітей від 2 років.

Побічні дії

• Алергічні реакції
• Загальна слабкість, головний біль, діарея, сухість у роті та дихальних шляхах, екзантема, ринорея, запор, дизурія
• При тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювота

При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Сумісне застосування з противокашльовими засобами може ускладнити відходження мокроти. Амброксол підсилює проникнення антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у бронхіальний секрет.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Вік	Доза	Кількість прийомів на добу
дорослі та діти старше 12 років	10 мл	4 рази
діти 6–12 років	5 мл	3 рази
діти 2–6 років	2,5 мл	3 рази

Максимальна тривалість курсу без консультації з лікарем – 5 днів. За відсутності покращення або при погіршенні стану слід звернутися до фахівця.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, диспепсія. Лікування включає промивання шлунка та симптоматичну терапію у перші 1–2 години після прийому.

Особливі зауваження

• Не поєднувати з противокашльовими засобами
• При цукровому діабеті враховувати вміст сорбіту (0,18 ХЕ в 5 мл еліксиру)
• Зміст абсолютного етилового спирту у максимальній дозі – 0,24 г, у добовій – 0,96 г
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: рекомендується бути обережним під час керування транспортом або виконання потенційно небезпечних робіт

Форма випуску

Еліксир у флаконах з крапельницею для зручного дозування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виробництва. Не використовувати після закінчення строку придатності.