Клиндовит Комбо гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г 15 г 1 шт
- Виробник: Фармаприм
- Артикул: klindovit_kombo_gel_dlya_naruzhnogo_primeneniya_50_mg_10_mg_g_15
- Наявність: Наявність невідома
609грн.
Клиндовит Комбо гель для місцевого застосування при акне
Загальна інформація
Клиндовит Комбо — комбінований лікарський препарат для зовнішнього застосування, призначений для лікування акне (вугрової хвороби) легкого та середнього ступеня тяжкості, особливо з переважанням запальних уражень шкіри. Препарат має виражену антисептичну, протизапальну та кератолитичну дію, сприяє зниженню кількості бактерій Propionibacterium acnes (P. acnes), що є основною причиною виникнення акне.
Склад
1 г гелю містить:
- Діючи речовини:
- Бензоїл пероксид водний 77% (у перерахунку на безводний бензоїл пероксид) — 64,9 мг (50,0 мг)
- Клиндамицин фосфат (у перерахунку на клиндамицин) — 11,9 мг (10,0 мг)
- Допоміжні речовини:
- Карбомер (карбопол 980), диметикон, динатрія лаурилсульфосукцинат, натрію гідроксид, динатрія едетат, кремнію діоксид колоїдний гідратований, гліцерол, полоксамер 182, очищена вода
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: засіб для лікування акне
Код АТХ: D10AF51
Фармакодинаміка
Клиндамицин — антибіотик групи лінкозамідів, має бактеріостатичну дію проти грамположних аеробних мікроорганізмів та широкого спектру анаеробних бактерій. Механізм дії полягає у зв'язуванні з 50S-субодиницею рибосоми бактерій, блокуючи транспортування пептидів і запобігаючи подовженню пептидних ланцюгів. Це сприяє зниженню кількості бактерій Propionibacterium acnes, що викликають акне, а також зменшенню запалення.
Бензоїл пероксид — високоліболофільний окислювач, що має бактерицидну та слабку кератолитичну дію. Він утворює активні форми кисню, що окислюють бактеріальні білки, руйнуючи бактерії, зокрема P. acnes. Це сприяє зменшенню запалення та кількості бактерій на шкірі.
Фармакодинамічні ефекти
Препарат активний in vitro проти Propionibacterium acnes, знижує рівень вільних жирних кислот на поверхні шкіри (з 14 % до 2 %), що сприяє зменшенню запальних процесів. Механізм дії включає інгібування хемотаксиса лейкоцитів, що зменшує запалення. Висока ефективність бензоїл пероксиду пояснюється його бактерицидною активністю і протизапальним ефектом, а також кератолитичним впливом, що сприяє очищенню пор і зменшенню комедонів.
Резистентність та перекрёстна резистентність
Довготривале застосування клиндамицину може спричинити розвиток резистентності у P. acnes та інших мікроорганізмів, таких як Staphylococcus aureus. Бензоїл пероксид не викликає резистентності і використовується для зменшення кількості резистентних штамів. Важливо враховувати місцеві дані про резистентність при лікуванні складних випадків.
Фармакокінетика
Всаскування, розподіл та метаболізм
Клиндамицин фосфат швидко гідролізується фосфатазами шкіри, перетворюючись у активний клиндамицин, який метаболізується у печінці до активних та неактивних метаболітів. При місцевому застосуванні концентрація клиндамицину в крові є низькою, менш ніж 0,06 %, що свідчить про мінімальний системний вплив.
Бензоїл пероксид абсорбуються через шкіру та метаболізується до бензойної кислоти, яка виводиться переважно через нирки. Менше 5 % дози потрапляє системний кровотік.
Виведення
Клиндамицин виводиться переважно через нирки у формі активних метаболітів з періодом напіввиведення близько 9 годин. Бензоїл пероксид виводиться у вигляді бензойної кислоти через нирки.
Показання до застосування
- Акне (вульгаріс) легкого та середнього ступеня тяжкості, особливо з переважанням запальних уражень шкіри
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дані про безпеку застосування препарату під час вагітності обмежені. Доклінічні дослідження не виявили прямих або опосередкованих негативних впливів на репродуктивну функцію. Мінімальна системна абсорбція дозволяє зробити висновок про низький ризик для плода, але застосовувати препарат слід лише у разі очевидної користі для матері, якщо потенційний ризик для плода є виправданим.
Годування груддю
Немає достатніх даних про екскрецію клиндамицину та бензоїл пероксиду у грудне молоко при місцевому застосуванні. Оскільки системний рівень препарату низький, застосування можливе за умови, що користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Не рекомендується наносити препарат на область грудей для запобігання випадкового попадання у дитяче організм.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клиндамицину, линкоміцину, бензоїл пероксиду або будь-яких компонентів препарату
- Дитячий вік до 12 років
- Період грудного вигодовування
- Язвенний коліт, коліт Крона, псевдомембранозний коліт (у тому числі в анамнезі)
Обережність
При застосуванні з іншими місцевими засобами для лікування акне можливе посилення подразнення шкіри. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з препаратами, що мають кератолитичну або відшелушувальну дію.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються місцеві реакції, зокрема:
- З боку шкіри: дуже часто — відчуття жежі, еритема, шелушіння, сухість у місці нанесення; часто — фотосенсибілізація; нечасто — свербіж, еритематозна висип, дерматит, погіршення акне; рідко — крапивниця.
- Загальні реакції: можлива поява головного болю, дискомфорту у місці застосування.
- З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, включаючи анафілаксію.
- З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — коліт, геморагічна та інші форми діареї.
Взаємодії
Не рекомендується одночасне застосування препарату з еритроміцином через можливий антагонізм. Клиндамицин може посилювати дію м'язових релаксантів периферичного дії, тому слід уникати їх спільного застосування. Також слід враховувати можливе зниження ефективності препаратів, що містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен, при одночасному застосуванні з бензоїл пероксид, оскільки він може зменшувати їхню активність і викликати подразнення шкіри. При необхідності комбінованого лікування ці препарати рекомендується застосовувати у різний час доби.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Загальні рекомендації: препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на день, бажано ввечері. Перед застосуванням потрібно очистити шкіру м’яким засобом без змивання, висушити.
Дозування та тривалість курсу
- Стандартна доза: наносити по 1 шару гелю на уражені ділянки шкіри один раз на добу.
- Тривалість курсу: зазвичай 8-12 тижнів, залежно від клінічного ефекту та переносимості.
У разі погіршення стану або появи побічних реакцій застосування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
Передозування
При випадковому або навмисному застосуванні значної кількості гелю можливо посилення місцевих реакцій, таких як сухість, почервоніння або подразнення. Специфічний антидот не визначений. У разі передозування рекомендується промивання шкіри великою кількістю теплої води та симптоматичне лікування за показаннями.
Опис
Клиндовит Комбо — прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий гель із легким специфічним запахом. Легко наноситься та швидко всмоктується в шкіру, не залишаючи слідів.
Особливі вказівки
- При застосуванні слід уникати контакту з очима, ротовою порожниною та слизовими оболонками.
- Не рекомендується наносити препарат на пошкоджені ділянки шкіри або відкриті рани.
- Можливе посилення сухості та подразнення шкіри, тому при появі сильного дискомфорту слід зменшити частоту застосування або припинити використання та проконсультуватися з лікарем.
- Після застосування препарату рекомендується використовувати зволожуючі засоби для шкіри, щоб зменшити сухість та подразнення.
- Уникати тривалого та необмеженого застосування без консультації лікаря.
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г, у картонній упаковці з інструкцією для медичного застосування.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникати впливу прямого сонячного світла. Термін придатності — вказано на упаковці.
Срок придатності
Зазвичай 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Бензоила пероксид, Клиндамицин |
| Производитель | Фармаприм |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Молдова |