Клиндацин Б пролонг крем вагинальный 2%+2% туба 20 г 1 шт в комплекте с аппликатором 3 шт
- Виробник: Акрихин АО
- Артикул: klindacin_b_prolong_krem_vaginal_nyy_2_2_tuba_20_g_1_sht_v_kompl
- Наявність: Наявність невідома
732грн.
Інструкція з застосування вагінального крему з бутоконазолом та клиндамицином
Виробник
Акрихін АО, Росія
Склад препарату
- Бутоконазол нитрат: 2 г (еквівалентно 2 г бутоконазолу)
- Кліндаміцину фосфат: 2,376 мг (що відповідає 2 г кліндамицину)
- Вспомогальні речовини:
- Консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, етілгексигліцерол 10%) – 0,5 г (еквівалентно 0,45 г феноксиэтанолу)
- Пропіленгліколь – 5 г
- Ізопропілміристат – 8 г
- Макрогол цетостеарат (макрогол-20 цетостеариловий етері) – 2 г
- Цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) – 6 г
- Гідроксипропілдіхрахмалфосфат – 8 г
- Натрію гідроксид – 0,26 г
- Очищена вода – до 100 г
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: Протимікробний та протигрибковий засіб.
Фармакодинаміка: Бутоконазол – похідне имидазолу, має фунгіцидну активність щодо грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton та деяких грампозитивних бактерій, зокрема при кандидозах. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу ергостеролу в клітинній мембрані грибів, що призводить до її порушення та лізису клітини.
Кліндаміцин – бактеріостатичний антибіотик із групи лінкозамідов, що має широкий спектр активності, інгібує синтез білка в мікробній клітині шляхом зв’язування з 50S субодиницею рибосоми. У ряді випадків може проявляти бактерицидну дію щодо грампозитивних коків. При застосуванні вагінального крему кліндаміцин забезпечує локальну терапію інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами.
Формування консистенції: Гельова основа забезпечує препарату гелеобразну консистенцію при температурі 35-40°C, що дозволяє активним речовинам залишатися на слизовій оболонці вагінально протягом 1-3 днів.
Фармакокінетика
Бутоконазол
При вагінальному застосуванні абсорбується близько 1,7% від введеної дози. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 13 годин і становить 2–18,6 нг/мл. Бутоконазол швидко метаболізується у тканинах та частково виводиться нирками і з калом.
Кліндаміцин
Після вагінального застосування у дозі 100 мг/день упродовж 7 днів максимальна концентрація у плазмі (Cmax) досягається через 10 годин і становить у середньому 18 нг/мл. Системна абсорбція становить близько 4%. Т½ – 1,5–2,6 години. Не відбувається значущого накопичення при повторних застосуваннях.
Показання до застосування
- Бактеріальні вагінози
- Грибкові вагінити
- Суміщені вагінальні інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату: кліндаміцину, бутоконазолу або будь-яких допоміжних речовин
- Воспалительные заболевания кишечника (запальні захворювання кишечника, включаючи хворобу Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт)
- Вік до 18 років
- Болезні Крона та інші запальні захворювання кишечника
З обережністю: алергічні реакції, застосування мірорелаксантів.
Побічні дії
З боку статевих органів та молочної залози:
- Роздратування, зуд, печіння, набряк слизової оболонки вагінально
- Вульвовагінальний кандидоз (часто)
- Вульвовагініт, порушення менструального циклу, больові відчуття, виділення з піхви
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Біль у нижній частині живота, диспепсія, нудота, блювота, діарея
- Запор, метеоризм, відчуття неприємного запаху з рота
Алергічні реакції:
- Гіперчутливість, висипання, кропив’янка, еритема
Інші можливі реакції:
- Головний біль, запаморочення, дисгевзія, больовий синдром у спині, інфекції верхніх дихальних шляхів
- Диспепсія, кандидоз шкіри, больові відчуття у спині
Взаємодії з іншими препаратами
Між кліндаміцином і лінкоміцином існує перекрестна резистентність. У дослідженнях in vitro показано антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином. Кліндаміцин може посилювати дію м’язових релаксантів периферичного дії, тому потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують ці препарати.
Не рекомендується одночасне застосування вагінального крему з іншими інтравагінальними засобами. Не сумісний з розчинами, що містять комплекси вітамінів групи В, аміноглікозиди, ампіцилін, глюконат кальцію та сульфат магнію.
Як застосовувати, курс лікування і дозування
Застосовують вагінально за допомогою прилагаємого аплікатора один раз на добу, бажано перед сном.
Рекомендувана доза: 1 повний аплікатор (5 г крему, що містить 100 мг бутоконазолу та 100 мг кліндамицину).
Курс лікування: щоденно протягом 3 днів.
Інструкція з використання:
- Відкрийте тубу, знявши ковпачок. Проколіть мембрану з внутрішньої сторони ковпачка. Надягніть аплікатор на горловину туби, викручуючи його за різьбленням.
- Обережно натискаючи на тубу з протилежного кінця, видавіть крем у аплікатор. Поршень самостійно підніметься до потрібної позначки. Відкрутіть аплікатор і закрийте тубу.
- Лежачи на боці, натягніть коліна до грудей. Обережно введіть аплікатор глибоко у піхву, уникаючи дискомфорту.
- М’яко натискайте на поршень до упору, щоб весь крем потрапив у піхву.
- Обережно витягніть аплікатор і викиньте його у смітник.
Передозування
При вагінальному застосуванні випадкове передозування не зареєстроване. Можливе системне всмоктування кліндамицину у кількостях, що можуть спричинити системні реакції, зокрема діарею, псевдомембранозний коліт. Лікування симптоматичне та підтримуюче.
Особливі вказівки
Перед застосуванням потрібно виключити інфекції, що викликаються Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus за допомогою лабораторних досліджень. Інтравагінальне застосування може спричинити ріст нечутливих мікроорганізмів, зокрема дріжджоподібних грибів.
Під час терапії не рекомендується вести статеві контакти та застосовувати інші вагінальні засоби. Не рекомендується застосовувати препарат під час менструації. Також слід уникати використання латексних контрацептивів (презервативів, діафрагм) протягом 72 годин після застосування крему, оскільки компонент може знизити їхню міцність.
При появі ознак подразнення або болю в слизовій оболонці – припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.
Форма випуску
Вагінальний крем 2% + 2%, по 6 або 20 г у алюмінієвих тубах, комплект з аплікаторами та інструкцією.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Бутоконазол, Клиндамицин |
| Производитель | Акрихин АО |
| Страна | Россия |