Інструкція з застосування Кларитроміцину

Загальна інформація

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибиотик з групи макролідів, що має широкотерапевтичний спектр дії. Препарат активно бореться з різноманітними бактеріальними інфекціями, пригнічуючи синтез білка у чутливих до нього мікроорганізмів шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиною бактерії. Володіє високою біодоступністю та швидко проникає у тканини та біологічні рідини організму.

Склад та форма випуску

Форма випуску: таблетки для перорального застосування.

Склад 1 таблетки:

• Діючий компонент: кларитроміцин — 500,0 мг
• Вспомогані речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза — 50,0 мг
  • картопляний крохмаль — 20,0 мг
  • карбоксиметилкрохмаль натрію — 40,0 мг
  • повідон-К25 — 26,0 мг
  • магнію стеарат — 4,0 мг
• Оболонка:
  • гіпромелоза — 10,8 мг
  • макрогол-4000 — 3,2 мг
  • діоксид титану — 6,0 мг

Виробник: ТОВ «Озон»

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибактеріальні засоби системної дії, макроліди.

Код АТХ: J01FA09

Кларитроміцин — це бактерицидний препарат, що пригнічує синтез білка у бактерій, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиною. Володіє високою активністю in vitro щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, а також мікоплазми, хламідії та мікобактерії.

Фармакодинаміка

Кларитроміцин проявляє високу активність щодо таких мікроорганізмів:

• Аеробні грамположні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes
• Аеробні грамотрицні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila
• Мікоплазми та хламідії: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae
• Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC)

Кларитроміцин активно бореться з Helicobacter pylori та має бактерицидну дію щодо нього, ефективність зростає при нейтральному pH. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин має подібний або слабший ефект, що підсилює терапевтичну активність препарату.

Фармакокінетика

Всасування

Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 50%. Прийом їжі підвищує біодоступність приблизно на 25 %, тому препарат можна застосовувати незалежно від їжі.

Розподіл, метаболізм та виведення

Кларитроміцин зв’язується з білками плазми на 70 %. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2-3 дні при дозі 250 мг двічі на добу. Тривалість напіввиведення становить 4,5-4,8 години. Виводиться переважно нирками (37,9 %), кишечником (40,2 %). В тканинах концентрація у 10-20 разів вища за плазмову, з високою проникністю у легкі та печінку.

Особливості у пацієнтів з порушеннями функцій

У пацієнтів зі зниженою функцією печінки корекція дози не потрібна, а у хворих із порушеннями функцій нирок — збільшується концентрація у крові та тривалість напіввиведення. У літніх пацієнтів концентрація кларитроміцину дещо вища, але при врахуванні функції нирок це не має клінічного значення.

Показання до застосування

Кларитроміцин призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань у дорослих та дітей старше 12 років, зокрема:

• інфекцій нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• інфекцій верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит);
• інфекцій шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення);
• дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare);
• локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
• профілактика поширення інфекції у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із рівнем лимфоцитів CD4 ≤ 100 клітин/мм³;
• ерекція Helicobacter pylori та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Важливо: застосування кларитроміцину під час вагітності можливо лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря.

Безпека застосування препарату у період вагітності не підтверджена достатньою кількістю клінічних досліджень. У дослідженнях на тваринах було виявлено потенційний ризик для ембріона. Тому препарат може призначатися тільки у разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: кларитроміцин проникає у грудне молоко. Вплив на дитину можливий, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити або проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
• печінкова недостатність у важкій формі;
• паралельне застосування препаратів, що мають потенціал викликати серцеві порушення (наприклад, з препаратами, що подовжують QT-інтервал);
• вагітність у I триместрі без консультації з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі у животі;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• з боку печінки: підвищення рівня печінкових ензимів, у рідкісних випадках — гепатит;
• алергічні реакції: висип, свербіж, анафілаксія (рідко);
• серцево-судинні порушення: потенційне подовження QT-інтервалу.

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин може посилювати або знижувати ефективність інших ліків. Особливо враховують можливість взаємодії з препаратами, що мають потенціал для подовження QT-інтервалу (напр., глікозиди, антиаритмічні засоби). Також препарат може зменшувати метаболізм препаратів, що переробляються через ферменти цитохрому P450, викликаючи їх накопичення. Застосування з антацидами або блокаторами протонної помпи може збільшити біодоступність кларитроміцину.

Рекомендована дозування та курс лікування

Загальні рекомендації: для дорослих і підлітків старше 12 років призначають по 500 мг двічі на добу. Тривалість курсу залежить від виду інфекції та визначається лікарем, зазвичай становить 7-14 днів.

Спосіб застосування: таблетки ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати та не роздрібнювати.

Для лікування Helicobacter pylori: зазвичай призначають по 500 мг 3 рази на добу разом із іншими препаратами за схемою, визначеною лікарем.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, порушення серцевого ритму. У цьому випадку необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити алергію на макроліди. Під час лікування слід контролювати функцію печінки та серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів з ризиком подовження QT-інтервалу. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими засобами, що викликають подовження QT, без консультації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.