Кларитромицин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт.
| Производитель | Плива Хрватска д.о.о. |
| Страна | Хорватия |
| Действующее вещество | Кларитромицин |
Ціна: 553 грн
Кларитроміцин: детальний опис препарату
Загальна інформація
Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, який застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами. Препарат має широкий спектр дії та високий рівень активності щодо багатьох бактеріальних штамів, включаючи збудників легеневих та шкірних інфекцій, а також деяких мікобактерій.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент: кларитроміцин | 500,0 мг |
| Вспомогальні речовини: повидон, микрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат |
|
| Пленочна оболонка: Опадрай II | 20,0 мг |
| Склад оболонки |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антибіотик-макролід
Код АТХ: J01FA09
Механізм дії: кларитроміцин є полусинтетичним макролідом, який пригнічує синтез білка бактеріальної клітини шляхом зв’язування з 50S субодиницею рибосоми. Це призводить до бактерицидної або бактеріостатичної дії залежно від концентрації та виду мікроорганізму.
Активність in vitro: препарат проявляє високу активність щодо широкого спектру мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицательные бактерії, а також мікобактерії. Водночас, Enterobacteriaceae та Pseudomonas spp. не чутливі до кларитроміцину.
Діючий метаболіт: основним метаболітом є 14-гідроксикларитроміцин, який зберігає біологічну активність та посилює терапевтичний ефект.
Фармакокінетика
Всмоктування
Препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, з біодоступністю близько 50%. Прийом їжі підвищує біодоступність приблизно на 25%, що не впливає на режим дозування, тому препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Розподіл, метаболізм та виведення
Кларитроміцин зв’язується з білками плазми крові на 70%. В організмі він проникає у всі тканини, за винятком центральної нервової системи, і досягає концентрацій, що у 10-20 разів перевищують плазмові, особливо у печінці та легких.
Основним метаболітом є 14-гідроксикларитроміцин, який має схожу біологічну активність. Виведення препарату відбувається переважно через печінку (40-46%) і нирки (37,9-46%), причому у пацієнтів із порушенням функції нирок цей процес може ускладнюватися.
Особливості при порушеннях функцій органів
При порушенні функції печінки: корекція дози не потрібна, оскільки фармакокінетика не змінюється суттєво.
При порушенні функції нирок: спостерігається збільшення концентрації препарату та його метаболітів у плазмі, що потребує корекції режиму дозування.
У пожилих пацієнтів: концентрація препарату в крові може бути вищою, але при врахуванні функції нирок додаткових корекцій не потрібно.
Показання до застосування
Кларитроміцин призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до нього бактеріями:
- інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія;
- інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит;
- інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, підшкірні абсцеси, рожа;
- мікобактеріальні інфекції: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
- профілактика поширення інфекцій у ВІЧ-інфікованих пацієнтів із рівнем CD4 ≤ 100 клітин/мм³;
- ерекція H. pylori та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
- одонтогенні інфекції.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування кларитроміцину під час вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко та може впливати на дитину. Перед призначенням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
- вагітність у перший триместр;
- пошкодження печінки або порушення функції печінки з тяжким ступенем;
- певні порушення серцевого ритму (пролонгація QT-інтервалу);
- одночасне застосування з препаратами, що викликають подовження QT-інтервалу.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, зокрема:
- з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, больові відчуття в животі;
- з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
- алергічні реакції: висип, свербіж, набряк обличчя;
- зміни в лабораторних аналізах: підвищення рівня печінкових ферментів, лейкопенія.
При появі побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
Кларитроміцин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, зокрема:
- з препаратами, що викликають подовження QT-інтервалу (аміноглікозиди, фенитоїн, триазоли);
- з варфарином та іншими антикогулянтами — підвищується ризик кровотечі;
- з препаратами, що метаболізуються за участю цитохрому P450 — можливе підвищення або зниження їх концентрації.
Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти.
Як приймати, курс лікування та дозування
Рекомендується приймати по 500 мг двічі на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від типу інфекції та її тяжкості. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Для дорослих та підлітків старше 12 років:
- Загальна доза: 500 мг двічі на добу.
- Тривалість лікування: зазвичай від 7 до 14 днів, у тяжких випадках — більше, за рекомендацією лікаря.
При необхідності корекції режиму дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки слід консультуватися з лікарем.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, порушення серцевого ритму. Необхідно своєчасно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії та моніторингу стану пацієнта.
Опис та додаткові вказівки
Кларитроміцин випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Особливі зауваження
Під час застосування препарату необхідно контролювати стан пацієнта, особливо при тривалому лікуванні або у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що подовжують QT-інтервал.
