Інструкція з застосування препарату Кларитроміцин

Загальна інформація

Кларитроміцин — це полусинтетичний макролідний антибіотик широкого спектра дії, що застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій. Його дія базується на пригненні синтезу білка у бактеріальних клітинах шляхом зв'язування з 50S-субодиною рибосом. Препарат має високу активність щодо багатьох грампозитивних та грамотрицивних бактерій, а також внутрішньоклітинних мікроорганізмів.

Склад та форма випуску

Склад однієї таблетки:

• Діюча речовина: кларитроміцин — 500 мг
• Вспомогальні речовини:
  • повидон — 20 мг
  • МКЦ — 324 мг
  • натрія кроскармелоза — 40 мг
  • діоксид кремнію колоїдний — 6 мг
  • магнію стеарат — 10 мг

Оболонка: плівкова оболонка Opadry II біла (гипромеллоза — 34,95%, лактозы моногидрат — 27,18%, титан діоксид — 25,24%, макрогол 4000 — 9,7%, натрія цитрат дигідрат — 2,93%) — 20 мг.

Фармакологічна дія

Кларитроміцин проявляє широкоспектрову бактерицидну активність. Його механізм полягає у пригненні синтезу білка у бактеріальних клітинах за рахунок зв'язування з 50S-субодиною рибосом. Активний щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:

• грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes
• грамотрицативні бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni
• внутрішньоклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex, M. leprae, M. kansasii, M. chelonae, M. marinum, M. fortuitum
• анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Кларитроміцин має бактерицидну активність щодо деяких штамів бактерій, таких як Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae та інших. Метаболіт — 14-гідрокси-кларитроміцин — також володіє антимікробною активністю, особливо щодо H. influenzae.

Фармакокінетика

Кларитроміцин швидко і добре всмоктується з кишечника. Максимальна концентрація у крові досягається через 2 години після прийому. Біодоступність препарату не залежить від прийому їжі, хоча їжа може трохи сповільнити початок абсорбції.

Виведення відбувається головним чином через печінку, з калом і сечею. Метаболіт — 14-гідрокси-кларитроміцин — також активно виводиться з організму.

Показання до застосування

• інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• інфекції верхніх дихальних шляхів: синусит, фарингіт
• інфекції шкіри і м’яких тканин
• язвена хвороба дванадцятипалої кишки для ерадикації Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії)

Протипоказання

• гіперчутливість: до кларитроміцину або інших компонентів препарату, а також до інших макролідів
• співзастосування з: цизапридом, астемізолом, терфенадином, пімозидом, ерготаміном та дигідроерготаміном, мидазоламом (перорально)
• інгібітори CYP3A4: статини, що метаболізуються цим ферментом (лопастатин, симвастатин) — через ризик міопатії і рабдомиолізу
• порушення серцевого ритму (длінна QT-інтервал), історія аритмій
• тяжка печінкова або ниркова недостатність
• порфірія, порушення електролітного балансу (гіпокаліємія)
• вагітність і період лактації
• дитячий вік до 12 років
• індивідуальна непереносимість лактози або мальабсорбція глюкози-галактози

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія, болі в животі, кандидоз порожнини рота, обесцвечення зубів (тимчасове)
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатити, у рідких випадках — печінкова недостатність
• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія (рідко)
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, галюцинації, порушення слуху, судоми
• З боку серцево-судинної системи: удлинення QT-інтервалу, тахікардія, аритмії
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин може посилювати або знижувати ефекти інших лікарських засобів:

• З препаратами, що метаболізуються через CYP3A4 (варфарин, циклоспорин, теофілін, статини — ризик міопатії)
• З антиаритмічними препаратами (хінідин, прокаїнамід) — ризик аритмій
• З циметидином, омепразолом — можливе підвищення концентрації кларитроміцину
• З препаратами, що мають пролонгований QT-інтервал — підвищується ризик тахіаритмій

Спосіб застосування, дози та курс терапії

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

Режим дозування:

• Для дорослих та дітей старше 12 років: 250 мг двічі на добу. За більш важких інфекцій — 500 мг двічі на добу.
• Тривалість курсу — від 5 до 14 днів. Для пневмонії та синуситу — до 14 днів.
• При інфекціях, викликаних Mycobacterium avium complex — 500 мг двічі на добу, лікування може бути тривалим за рекомендацією лікаря.
• Для ерадикації Helicobacter pylori — 500 мг двічі на добу у складі комплексної терапії.

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від характеру інфекції та клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення серцевого ритму. Лікування симптоматичне. Не існує специфічного антидоту. Необхідно провести промивання шлунка та підтримуючу терапію. В разі важких проявів — госпіталізація та моніторинг життєвих показників.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід виключити алергічні реакції. У разі появи шкірних висипань, набряку або труднощів дихання — припинити застосування і звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні — контроль функції печінки, нирок та крові. Не рекомендується застосовувати препарат при порушеннях серцевого ритму або схильності до QT-пролонгації.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не понад 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.