Інструкція щодо застосування препарату

Назва та виробник

Препарат виробляється ТОВ «Вертекс» та є лікарським засобом, що містить активну речовину кларитроміцин.

Склад та форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток пролонгованої дії, покритих плівковою оболонкою.

Показання до застосування

Препарат застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, зумовлених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

• інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (фарингіт, синусит);
• інфекції шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення).

Протипоказання

Застосування препарату протипоказане у разі:

• передчутливості до кларитроміцину, інших макролїдів або компонентів препарату;
• одночасного прийому цизаприду, пімозиду, терфенадину, астемізолу через ризик серцевих аритмій (подовження інтервалу QT);
• тяжкої ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв);
• одновременного прийому алкалоїдів спорыньи (ерготамін, дигідроерготамін);
• мідазоламу для перорального застосування;
• наявності у анамнезі подовження інтервалу QT, шлуночкової аритмії або синдромів, що супроводжуються ризиком їх розвитку;
• гепатитів або холестазу, пов’язаних із застосуванням кларитроміцину;
• вагітності та годування груддю;
• дітей до 12 років (без встановленої безпеки та ефективності);
• порфірії, непереносимості лактози, дефіциту лактази або мальабсорбції глюкозо-галактози.

Побічні дії

Реакції організму, що можливі при застосуванні препарату, класифікуються за частотою виникнення:

Дуже часто (> 1/10)

• свербіж, висипання на шкірі;
• підвищена втомлюваність, головний біль;
• порушення смаку, нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Часто (> 1/100, < 1/10)

• алергічні реакції (крапивниця, дерматит);
• судоми, порушення сну, запаморочення;
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові;
• зміни у лабораторних аналізах крові (лейкопенія, нейтропенія).

Нечасто (> 1/1000, < 1/100)

• анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• гепатит, холестаз, жовтяниця;
• порушення роботи серця (подовження QT, шлуночкова тахікардія);
• рабдоміоліз, міопатія, порушення слуху.

Інше (частота невідома)

• запаморочення, галюцинації, психоз, порушення свідомості;
• зниження кількості тромбоцитів і лейкоцитів, зміни з боку крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з певними медикаментами може призвести до серйозних побічних ефектів або зниження ефективності лікування:

• Цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол — підвищують ризик серцевих аритмій через подовження QT;
• Алкалоїди спорыньи (ерготамін, дигідроерготамін) — можливі судинні спазми і ішемія;
• Мідазолам — підвищується ризик пригнічення ЦНС;
• інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини — ловастатин, симвастатин) — підвищується ризик міопатії та рабдомиолізу;
• препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (кастам, циклоспорин, варфарин, фенітоїн, рифампіцин тощо) — можливі зміни концентрації у крові та відповідна терапевтична реакція;
• індуктивні препарати CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, зверобій) — знижують ефективність кларитроміцину.

Дозування та курс лікування

Рекомендується застосовувати по 1 таблетці 2 рази на добу під час або після їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від виду та тяжкості інфекції, зазвичай від 7 до 14 днів.

Перед початком лікування необхідно враховувати особливості стану пацієнта, можливі протипоказання та взаємодії з іншими препаратами.

Передозування

При передозуванні можуть виникати симптоми, характерні для побічних реакцій, зокрема нудота, блювання, діарея, порушення серцевого ритму. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та забезпечити підтримуючу терапію, консультацію з лікарем обов’язкова.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати можливі реакції гіперчутливості, особливо у пацієнтів з алергією на макроліди. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.

Під час лікування слід контролювати функцію печінки та кровотворної системи, особливо при тривалому застосуванні або при наявності захворювань печінки.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму, а також при одночасному прийомі інших препаратів, що впливають на серцевий ритм.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.