Інструкція з застосування препарату Клацид СР

Опис препарату

Клацид СР — це препарат пролонгованої дії, що належить до групи макролідних антибіотиків. Він має форму овальних таблеток із жовтою пленочною оболонкою, які забезпечують тривале висвобождування активної речовини у шлунково-кишковому тракті. Основною діючою речовиною є кларитроміцин — макролідний антибіотик широкого спектру дії, ефективний проти багатьох бактерій, що викликають інфекційні захворювання.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Активна речовина: кларитроміцин — 500 мг
• Вспомогальні речовини: лимонна кислота безводна — 128 мг; натрій алгінат — 120 мг; натрій кальцій алгінат — 15 мг; лактозний монохідрат — 115 мг; повидон К30 — 30 мг; тальк — 30 мг; стеаринова кислота — 21 мг; магнієвий стеарат — 10 мг

Оболонка таблетки складається з: гіпромеллоза — 9,81 мг; макрогол 400 — 3,27 мг; макрогол 8000 — 3,27 мг; діоксид титану — 1,64 мг; жовтий барвник (хіноліновий жовтий) — 1,23 мг; сорбінова кислота — 0,16 мг.

Фармакологічна дія

Клацид СР — це антибиотик групи макролідів, який пригнічує синтез білка в бактеріальній клітині, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею бактерій. Це сприяє високій активності щодо широкого спектру аеробних, анаеробних, грамположних та грамотрицних бактерій.

Дослідження in vitro підтверджують високу ефективність кларитроміцину проти таких збудників, як Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, а також у відношенні бактеріальних культур, що викликають пневмонію, фарингіт, синусит, інфекції шкіри та м’яких тканин.

Препарат активний щодо таких бактерій:

• Грамположні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes
• Грамотрицні бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae
• Мікоплазми та хламідії: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis
• Мікобактерії: Mycobacterium leprae, M. kansasii, M. chelonae, M. fortuitum, M. avium complex (MAC)

Кларитроміцин неефективний проти Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. та інших бактерій, що не розщеплюють лактозу. Продукція β-лактамаз не знижує активність препарату.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності та в період годування груддю не встановлена. Вагітним, особливо в I триместрі, препарат призначають лише у разі відсутності альтернативних варіантів терапії, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час годування груддю рекомендується припинити годування на період лікування, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину, макролідів або інших компонентів препарату
• Одночасне застосування з цизапридом, астемізолом, пімозидом, терфенадином через ризик серйозних серцевих порушень
• Вагітність у I триместрі без ретельної оцінки співвідношення ризик/користь
• Тяжка печінкова недостатність
• Порфірія
• Дитячий вік до 12 років (без встановленої безпеки та ефективності)

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

Рідко — аритмія, включаючи тахікардію та подовження інтервалу QT.

З боку травної системи

Тошнота, біль у животі, блювання, діарея, гастралгія, панкреатит, стоматит, кандидоз порожнини рота, обесцвічення язика та зубів (зазвичай зворотне), рідко — псевдомембранозний коліт та порушення функції печінки.

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, безсоння, дзвін у вухах, галюцинації, судоми, страх, рідко — психози, втрата слуху (зворотна), зміни обоняня та іскаження смаків.

Алергічні реакції

Кропив’янка, гіперемія, шкірний зуд, анафілаксія, синдром Сьєрна-Джонсона.

З боку системи кровотворення

Лейкопенія, тромбоцитопенія.

Інші

Можливе розвиток резистентності бактерій.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються під впливом CYP3A4 (наприклад, цизаприд, астемізол, терфенадин, ловастатин, мидазолам), можливе підвищення їх концентрації в крові, що підвищує ризик серцевих порушень.

Рекомендується контролювати рівень таких препаратів та коригувати дозування. При застосуванні з ритонавіром доза кларитроміцину повинна бути зменшена.

З обережністю застосовувати з варфарином, дигоксином, зидовудином, а також з препаратами, що мають ризик подовження інтервалу QT.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дорослим: зазвичай призначають по 500 мг (1 таблетка) один раз на добу. За тяжких інфекцій — 1 г (2 таблетки) один раз на добу. Таблетки слід ковтати цілком, не розжовуючи, під час їжі.

Тривалість курсу: зазвичай 7-14 днів залежно від характеру інфекції та рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми порушень з боку шлунково-кишкового тракту, а у випадках високих доз — зміни психічного стану, гіпокаліємія, гіпоксія. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз незначно знижує рівень препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.