Інтравагінальні суппозиторії з кетоконазолом

Інструкція з застосування

Цей лікарський засіб призначений для місцевого лікування грибкових інфекцій у вагінальній області. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з лікарем.

Склад

Компонент	Кількість
Діючий засіб	кетоконазол 400 мг
Вспомогательные вещества	бутилгідроксианізол 0,5 мг, полусинтетичні гліцериди (Суппоцир АМ) — достатню кількість для отримання супозиторія масою 2000 мг

Фармакологічна дія

Активна речовина — кетоконазол, представник групи имидазолдіоксоланів, має фунгіцидну та фунгістатичну дію. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу в клітинній мембрані грибів, що порушує їхню цілісність та функціональність. Препарат ефективний проти дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджових грибів (Pityrosporum spp., Candida spp., включаючи Candida albicans). Також він активний щодо стафілококів і стрептококів.

Показання до застосування

• Лікування гострих та хронічних рецидивуючих грибкових інфекцій вагінальної області
• Профілактика розвитку грибкових уражень вагінальної мікрофлори при зниженому імунітеті, а також під час прийому антибактеріальних препаратів та інших засобів, що порушують нормальну мікрофлору вагінальної області

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Період вагітності та лактації

Побічні дії

• Гіперемія та подразнення слизової оболонки вагінальної області
• Здуття та свербіж у вагінальній зоні
• Алергічні реакції, включаючи шкірну висип та кропив’янку

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу в плазмі крові. Взаємодія з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднизолоном може призводити до підвищення їх рівнів. Вживання етилового спирту та гепатотоксичних препаратів посилює ризик ураження печінки. Також можливе збільшення концентрації дигоксину, мидазоламу та триазоламу у крові, а також посилення токсичності фенитойна.

Як приймати, курс лікування та дозування

Суппозиторії вводяться інтравагінально, за допомогою спеціальної аплікаторної лінійки або вручну, заостреним кінцем глибоко у вагінальну порожнину. Для вилучення суппозитію з упаковки — відламати одну ячейку за насічкою, роз'єднати краї стрічки і витягнути суппозиторій.

Для профілактики грибкових уражень: 200 мг один раз на добу протягом 10 днів. При молочниці (вагінальні кандидози): 200 мг двічі на добу або 400 мг один раз на добу протягом 3 днів. При мікозах статевих органів, гострому та хронічному вагінальному кандидозі: 200 мг двічі на добу або 400 мг один раз на добу протягом 5 днів. За потреби можливо поєднувати застосування таблеток внутрішньо та суппозиторіїв інтравагінально.

Передозування

При рекомендованих дозах та місцевому застосуванні передозування малоймовірне. У разі випадкового внутрішнього прийому можливі симптоми отруєння, наприклад, нудота, блювання, порушення роботи печінки. Специфічного антидоту не існує. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія.

Спеціальні вказівки

Під час лікування необхідно регулярно контролювати стан крові, функцію печінки та нирок. Уникати контакту з латексними виробами (контрацептивними діафрагмами, презервативами), оскільки препарат може знижувати їхню ефективність.

Форма випуску

Суппозиторії циліндричної форми з заостреним кінцем, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається присутність повітряного стержня або воронкоподібного поглиблення.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Кетоконазол

Виробник

Фармаприм/Авексима Сибір, Росія

Штрих-код та вага

Штрих-код: 4607100622208, 4607100624523
Вага: 0.030 кг