Інструкція з застосування

Виробник: Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Іспанія

Склад

Фармакологічна дія

Фаргрупа: протиалергічний засіб - блокатор H1-гистамінових рецепторів.

Фармакодія: Блокатор гистамінових H1-рецепторів тривалого дії. Запобігає спазмам гладкої мускулатури та підвищенню проникності судин, викликаним гистаміном. При внутрішньому застосуванні виражена протиалергічна дія розвивається через 1 годину та триває протягом 48 годин. За курсом лікування тривалістю 5 днів антигістамінна активність зберігається протягом 72 годин за рахунок активних метаболітів. Препарат не викликає значного антихолінергічного та седативного ефектів. Не впливає на тривалість інтервалу QT на ЕКГ навіть у дозі 80 мг.

Показання

• алергічний риніт різної етіології (сезонний і/або цілорічний), у тому числі з проявами кон’юнктивіту або без них;
• кропив’янка різної етіології, включно з хронічною ідіопатичною.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати під час вагітності та лактації. Не рекомендується призначати препарат жінкам у період вагітності та годування груддю через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки застосування.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність і період лактації;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю: застосовувати пацієнтам з подовженим QT-інтервалом, гіпокаліємією, при функціональній недостатності нирок і печінки.

Побічні дії

Небажані реакції у дітей старше 12 років, що спостерігалися у клінічних дослідженнях, не відрізнялися від реакцій у дорослих.

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з кетоконазолом, ітраконазолом або еритроміцином можливе збільшення ризику подовження QT-інтервалу на ЕКГ.
• Рифампіцин знижує концентрацію ебастину у плазмі крові та посилює зниження його антигістамінної активності.
• Кестин® не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етиловим спиртом та препаратами, що містять спирт.

Як приймати, курс лікування і дози

Спосіб застосування: внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Дорослим і дітям старше 12 років: призначають по 10–20 мг (1–2 таблетки) один раз на добу. За порушення функції печінки суточна доза не повинна перевищувати 10 мг.

Передозування

При застосуванні високих доз ебастину (більше 100 мг на добу) не спостерігалося клінічно значущих симптомів. Спеціального антидоту не існує. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, контроль життєво важливих функцій та симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

При виникненні побічних реакцій з боку центральної нервової системи можливе зниження концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. В такому разі слід утриматися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки.