Кансалазин таблетки пролонг действия 500 мг 50 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Месалазин |
Ціна: 745 грн
Інструкція з застосування препарату «Канонфарма Месалазин»
Виробник
Виробником препарату є компанія «Канонфарма продакшн»
Склад
Кожна таблетка містить:
- Активна речовина: месалазин — 500 мг;
- Вспомогальні речовини: кальція гідрофосфат дигідрат, діоксид кремнію колоїдний (Аэросил А-300), коповідон (Коллідон VA-64 або Пласдон ES-630), натрію альгінат (Келтон LVCR), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Кансалазин — протизапальний засіб з переважною локалізацією дії в кишечнику. Месалазин (5-аміносаліцилова кислота) інгібує активність нейтрофільної ліпооксигенази та синтез метаболітів арахідонової кислоти — простагландинів і лейкотриєнів, які є медіаторами запалення. Це сприяє зниженню запальних процесів у слизовій оболонці кишечника.
Месалазин пригнічує міграцію, дегрануляцію та фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Обладает антиоксидантними властивостями, зв'язуючись із вільними радикалами кисню.
Фармакокінетика: Після перорального прийому месалазин повільно звільняється з лікарської форми в дистальному відділі тонкої кишки та товстій кишці. Связывается з білками плазми крові — приблизно 43%. Метаболізується у слизовій оболонці кишечника та печінці з утворенням N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти. T1/2 — 0,5–2 години. Виводиться з організму через нирки переважно у ацетильованій формі.
Показання до застосування
- Неспецифічний виразковий коліт
- Болезнь Крона (профілактика та лікування загострень)
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Месалазин проникає через плацентарний бар'єр, проте обмежений досвід застосування у вагітних не дозволяє чітко оцінити можливі побічні ефекти. Застосовувати препарат можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
У період грудного вигодовування месалазин екскретується з грудним молоком у концентраціях нижче за кров'яні рівні, тоді як його метаболіт — ацетил-месалазин — може бути виявлений у більшій або схожій концентрації. За необхідності застосування препарату в цей період рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до месалазину або інших компонентів препарату
- Захворювання крові (геморагічний діатез, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія)
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки
- Геморагічний діатез
- Тяжка ниркова або печінкова недостатність
- Період лактації
- Останні 2–4 тижні вагітності
- Дитячий вік (до 12 років) та вага менше 50 кг
З обережністю: вагітність (I триместр), печінкова або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Тошнота, блювання, печія, діарея, зниження апетиту, біль у животі
- Підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, панкреатит
З боку серцево-судинної системи:
- Серцебиття, тахікардія, коливання артеріального тиску, больові відчуття в грудях, задишка
З боку нервової системи:
- Головний біль, шум у вухах, запаморочення, полінейропатія, тремор, депресія
З боку сечовивідної системи:
- Протеїнурія, гематурія, олігурія, анурія, кристаллурія, нефротичний синдром
Алергічні реакції:
- Шкірна висипка, свербіж, дерматози, бронхоспазм
З боку кровотворної системи:
- Анемія (гемолітична, мегалобластична, апластична), лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія
Інші побічні ефекти:
- Загальна слабкість, паротит, фотосенсибілізація, волчаноподібний синдром, олігоспермія, випадіння волосся, зниження сльозовиділення
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Посилює гіпоглікемічну дію сульфонілсечовин
- Знижує ульцерогенні властивості глюкокортикостероїдів
- Підвищує токсичність метотрексату
- Ослаблює активність фуросеміду, спиронолактону, сульфаніламідних препаратів, рифампіцину
- Посилює ефективність урикозуричних засобів
- Зменшує абсорбцію вітаміну B12
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Таблетки месалазина пролонгованої дії слід приймати цілими, не розжовуючи, після їжі, запиваючи великою кількістю води.
При загостренні виразкового коліту:
- Взрослі: доза підбирається індивідуально, зазвичай — до 4 г на добу, ділять на кілька прийомів.
- Діти: доза підбирається індивідуально, зазвичай — 20–30 мг на 1 кг маси тіла на добу, у кілька прийомів.
Підтримуюча терапія:
- Взрослі: зазвичай — 2 г на добу у кілька прийомів.
- Діти: 20–30 мг на 1 кг маси тіла щоденно, у кілька прийомів.
При хворобі Крона:
- Взрослі та діти: дозування підбирається індивідуально, зазвичай — до 4 г на добу, у кілька прийомів.
Передозування
Симптоми: легка і середньої тяжкості — симптоми «саліцилізму»: нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, сильний головний біль, загальне нездужання, лихоманка. Тяжка передозування — центральна гіпервентиляція легень, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, спутане свідомість, сонливість, колапс, судоми, анурія, кровотечі.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та послаблюючих засобів, контроль кислотно-лужного балансу крові та електролітів. За потреби — внутрішньовенне введення натрію гидрокарбонату для ощелачування сечі, гемодіаліз при високих рівнях саліцилатів.
Особливі вказівки
- Регулярно контролювати загальний аналіз крові та стан функцій нирок.
- Пацієнти, що є «повільними ацетиляторами», мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів.
- Може викликати фарбування сечі і сліз у жовто-оранжевий колір, забарвлення контактних лінз.
- При пропуску дози — її слід прийняти в будь-який час або разом із наступною дозою.
- У разі розвитку синдрома гострої непереносимості препарат слід скасувати.
- Пацієнтам рекомендується уникати керування транспортом та роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення.
Діюча речовина
Месалазин
