Каликста таблетки покрыт.плен.об. 45 мг 30 шт
| Производитель | Белупо |
| Страна | лекарства и косметика д.д |
| Действующее вещество | Миртазапин |
Ціна: 0 грн
Інструкція з застосування препарату Каликста
Виробник
Белупо, лікарські засоби та косметика д.д.
Склад
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: миртазапін 45 мг
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат — 133,2 мг; кукурудзяний крохмаль — 84 мг; гипролоза — 45 мг; МКЦ — 45 мг; прежелатинізований крохмаль — 45 мг; тальк — 4,2 мг; магнію стеарат — 2,1 мг; діоксид кремнію — 1,5 мг.
Оболонка плівкова: гипромеллоза-5 CPS — 7,2 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг; титан диоксид — 1,05 мг.
Показання до застосування
Депресивні розлади, включаючи різні форми клінічної депресії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до миртазапіну або до будь-якого з допоміжних компонентів.
- Гіполактазія, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція — застосування препарату не рекомендується.
- Діти та підлітки до 18 років — застосування не досліджено, тому не рекомендується.
Обережність при використанні
- Пацієнти з епілепсією або органічними ураженнями головного мозку — можливе розвиток судом.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок — необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.
- Хворі з серцево-судинними захворюваннями — особливо при порушеннях провідності, стенокардії або недавньому інфаркті міокарда.
- Пацієнти з цереброваскулярними захворюваннями, включаючи анамнез інсульту.
- Гіпотоніки та особи з станами, що сприяють розвитку артеріальної гіпотензії.
- Зловживання ліками, залежність від препаратів, що впливають на ЦНС, мани, гіпоманії.
Рекомендації щодо застосування з обережністю:
- Порушення сечовипускання, включаючи гіперплазію передміхурової залози.
- Закритокутова глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск.
- Цукровий діабет.
- Сумісне застосування з бензодіазепінами або іншими седативними препаратами.
Побічні дії
З боку кровоносної системи: нечасто — пригнічення кісткового мозку (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія), еозинофілія.
З боку нервової системи: дуже часто — сонливість, що може порушувати концентрацію; часто — головний біль, слабкість, запаморочення, тремор; нечасто — парестезії, синдром «беспокойных ног», обмороки; рідко — міоклонус, дуже рідко — судоми, серотоніновий синдром, парестезії слизових оболонок рота.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — сухість у роті; часто — нудота, діарея, блювота; нечасто — зниження чутливості слизової оболонки рота; частота не встановлена — набряк слизової оболонки рота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — шкірна висипка.
З боку опорно-рухової системи: часто — артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку ендокринної системи: нечасто — порушення секреції антидіуретичного гормону.
Обмін речовин та харчування: дуже часто — підвищений апетит.
З боку серцево-судинної системи: часто — ортостатична гіпотензія; нечасто — зниження АТ.
Загальні порушення: часто — місцевий набряк; нечасто — втома.
З боку печінки: рідко — підвищення активності трансаминаз у сироватці крові.
Психічний стан: часто — незвичні сни, спутаність свідомості, тривога; нечасто — нічні кошмари, манія, ажитація, галюцинації, психомоторне збудження, симптоми відміни.
Взаємодія з іншими препаратами
Фармакокінетична взаємодія
Миртазапін метаболізується з участю ізоферментів CYP2D6, CYP3A4 та CYP1A2. Інгібітори CYP2D6, наприклад пароксетин, не впливають значущо на його фармакокінетику. Можливе підвищення концентрації при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, що збільшує AUC і максимальну концентрацію на 40-50%. Індуктори CYP3A4, наприклад карбамазепін, знижують рівень миртазапіну, тому дозу може знадобитися збільшити. Після припинення індуктора дозу слід зменшити. Взаємодія з циметидином може викликати підвищення біодоступності і вимагає коригування дози.
Фармакодинамічна взаємодія
Не рекомендується застосовувати з інгібіторами МАО або протягом двох тижнів після їх скасування. Миртазапін може посилювати седативний ефект бензодіазепінів і інших седативних засобів. Уникайте спільного застосування з алкоголем через потенційне посилення депресивної дії на ЦНС. Взаємодія з серотонінергічними препаратами може спричинити серотоніновий синдром. При застосуванні з варфарином слід контролювати МНО, оскільки можливо невелике підвищення.
Як приймати, курс лікування та дозування
Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.
Для дорослих: ефективна добова доза становить від 15 мг до 45 мг. Початкова доза — 15-30 мг.
Для літніх пацієнтів: дози аналогічні, але під контролем лікаря, з урахуванням індивідуальної реакції.
При порушеннях функції печінки або нирок: слід коригувати дозу, оскільки кліренс знижений.
Препарат можна приймати один раз на добу перед сном або поділяти дозу на дві частини — зранку та ввечері, більш високі дози — на ніч.
Тривалість курсу — 4-6 місяців або до повного зникнення симптомів. Після досягнення стабільного стану дозу поступово зменшують.
Початковий ефект зазвичай проявляється через 1-2 тижні, а оптимальний — через 2-4 тижні лікування. За відсутності ефекту — терапію слід припинити.
Передозування
Симптоми при передозуванні зазвичай мають легкий характер — пригнічення ЦНС, дезорієнтація, тривалий седативний ефект, тахікардія, коливання артеріального тиску. Можливі більш важкі наслідки — судоми, кома, летальні випадки — при значних передозуваннях або спільному застосуванні з іншими препаратами. Лікування — симптоматичне, підтримка життєво важливих функцій, застосування активованого вугілля або промивання шлунка.
Особливі вказівки
- Можливе погіршення психотичних симптомів або трансформація депресії у мани.
- У молодих людей віком до 24 років існує підвищений ризик суїцидальних думок та поведінки — контроль та спостереження обов’язкові.
- Резке припинення лікування може спричинити симптоми відміни — поступове зменшення дози рекомендується.
- Побічні ефекти у пацієнтів похилого віку можуть бути більш вираженими.
- При появі ознак жовтяхи — негайно припинити застосування.
- Уникати спільного застосування з алкоголем.
- Увага при керуванні транспортом — препарат може знижувати концентрацію уваги.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Згідно з упаковкою, за умови правильного зберігання — 3 роки.
