Інструкція щодо застосування препарату Кальцій Сандоз® Форте

Загальна інформація

Препарат Кальцій Сандоз® Форте є високоефективним засобом для поповнення дефіциту кальцію в організмі, а також для профілактики та лікування захворювань, пов’язаних з його недостатністю. Виготовлений у формі шипучих таблеток, він забезпечує швидке і зручне всмоктування активних компонентів, що сприяє нормалізації обміну кальцію і фосфору, підтримці здоров’я кісток і зубів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Кальцій Сандоз® Форте належить до групи регуляторів обміну кальцію і фосфору. Основна його роль — підтримка оптимального рівня кальцію в крові і тканинах, що є важливим для нормальної роботи м’язів, нервової системи, серця і кісткової тканини.

Фармакодинаміка: Концентрований комплекс кальцію у формі швидкорозчинних таблеток забезпечує швидке всмоктування і іонізовану форму кальцію, яка легко засвоюється організмом. Препарат сприяє відновленню дефіциту кальцію, має противовоспалальні, противоалергічні та імуностимулювальні ефекти. Водночас, він допомагає попереджувати розвиток остеопорозу, рахіту, остеомаляції, а також підтримувати здоров’я зубів і кісткової тканини.

Фармакокінетика: Після прийому приблизно 25-50% активних компонентів всмоктується у тонкій кишці, розподіляється у внутрішньоклітинних і позаклітинних депо. Більша частина кальцію (близько 99%) зберігається у кістках і зубах, решта — у крові та м’яких тканинах. Виведення відбувається через нирки (20%) та кишечник (80%).

Показання до застосування

• Профілактика і лікування дефіциту кальцію
• Профілактика і комплексне лікування остеопорозу (у складі терапії)
• Лікування рахіту і остеомаляції у поєднанні з вітаміном D3

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат може застосовуватися за рекомендацією лікаря під час вагітності та годування груддю. Загальна добова норма кальцію — 1000-1300 мг, у тому числі з харчування та добавок. В період вагітності максимальна доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг на добу, щоб уникнути гіперкальціємії, яка може негативно вплинути на розвиток плода. В грудному молоці міститься значна кількість кальцію, що не шкодить новонародженому.

Рекомендації щодо застосування

• Приймати внутрішньо, у будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
• Перед вживанням таблетку розчинити у склянці води.
• Дітям від 3 до 9 років: 500 мг на добу.
• Дорослим і дітям з 10 років: 1000 мг на добу.
• За необхідності (при підвищеній потребі або лікуванні остеопорозу) доза може бути збільшена до 2000 мг/добу за рекомендацією лікаря.
• Тривалість курсу лікування — 4-6 тижнів для корекції дефіциту, довше — за рекомендацією лікаря у випадках профілактики або тривалого лікування остеопорозу.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гіперкальціємія та гіперкальціурія
• Хронічна ниркова недостатність
• Нефроуролітіаз, нефрокальциноз
• Фенілкетонурія та інші порушення обміну фруктози/сахарози
• Непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози та галактози
• Діти до 3 років — через відсутність даних про безпеку

Побічні дії

За даними ВООЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою виникнення:

• Рідко: алергічні реакції, висип, свербіж, кропив’янка; системні алергії (анафілактичні реакції, набряки обличчя, ангіоневротичний набряк)
• Часто: гиперкальціємія, гиперкальціурія
• Нечасто: диспепсія, нудота, блювання, запор, метеоризм, болі в животі
• Рідко: порушення роботи шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат може знижувати всмоктування деяких медикаментів, зокрема:

• Бісфосфонати (етідронат, алендронат), тетрацикліни, фториди — інтервал між прийомами має становити не менше 3 годин
• Вітамін D і його похідні — підвищують всмоктування кальцію
• Тиазидні діуретики — зменшують втрату кальцію з сечею, може знадобитися контроль рівнів кальцію
• Системні кортикостероїди — знижують всмоктування кальцію, можливо, потрібно коригувати дозу
• Серцеві глікозиди — при високих рівнях кальцію можливе підвищення токсичності, контроль ЕКГ обов’язковий

Для уникнення порушень всмоктування рекомендовано приймати в різний час з іншими ліками і продуктами харчування, що містять щавлеву або фітинову кислоту.

Дозування і курс лікування

• Дітям від 3 до 9 років — 500 мг на добу, розчиняючи таблетку у воді
• Взрослим і дітям з 10 років — 1000 мг на добу
• За необхідності, при лікуванні остеопорозу або високих потребах — до 2000 мг/добу, під контролем лікаря
• Курс лікування при дефіциті — 4-6 тижнів; при профілактиці — тривалість визначається лікарем
• Тривалість застосування при остеопорозі — до 36 місяців або більше, за рекомендацією лікаря

Передозування

Передозування може викликати гіперкальціємію та гіперкальціурію, що проявляється нудотою, блювотою, спрагою, підвищеною сечеутворюною, зневодненням та запором. Хронічна передозування може спричинити відкладання кальцію у тканинах, кальциноз судин і органів.

Лікування: припинити застосування препарату, проводити корекцію водно-електролітного балансу, у важких випадках — внутрішньовенну гідратацію із застосуванням ізотонічних розчинів, при необхідності — діаліз. Не рекомендується застосовувати тиазидні діуретики при передозуванні.

Спеціальні вказівки

Перед початком застосування необхідно контролювати рівень кальцію у крові та сечі, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або при високій ймовірності утворення каменів. При тривалому застосуванні слід уникати надмірного вживання вітаміну D та його препаратів без рекомендації лікаря. Огляд і контроль рівнів кальцію рекомендується для запобігання розвитку гіперкальціємії.

Форма випуску

Шипучі таблетки по 500 мг у блістерах, по 10 або 20 штук у картонній упаковці. Раствор для внутрішнього застосування — прозорий або опалесціюючий з запахом апельсина.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Не менше 3 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Кальцію лактоглюконат та кальцію карбонат, що забезпечують високоефективне поповнення рівня кальцію в організмі.