Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Кальцій-Д3 Никомед — це комбінований препарат, призначений для регуляції обміну кальцію та фосфору в організмі. Він сприяє підвищенню щільності кісткової тканини, запобігає розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D3, необхідних для правильного формування та підтримки здоров’я кісток, зубів, нігтів, волосся, м’язів і системи нервової регуляції. Препарат застосовується в профілактиці та лікуванні остеопорозу, а також для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 при різних станах.

Склад препарату

* Колекальциферол (вітамін D3) у кількості 5,5 мкг (з урахуванням запасу 10%)

** Концентрат колекальциферолу містить додаткові компоненти, включаючи крахмал, сахарозу та ін.

***** Ароматизатор містить мальтодекстрин, триацетин, ефіри гліцерину, воду та інші речовини.

Фармакологічна дія

Кальцій і вітамін D3 — регулятори обміну кальцію та фосфору. Препарат сприяє зниженню резорбції (розсмоктуванню) та підвищенню щільності кісткової тканини, заповнює дефіцит кальцію і вітаміну D3, необхідних для мінералізації зубів та кісток. Вітамін D3 покращує всмоктування кальцію в кишечнику, що сприяє його підвищенню рівня у крові. Це особливо важливо у період росту, вагітності та годування груддю.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, скороченні м’язів, синтезі гормонів і системі згортання крові. Прийом препарату сприяє зменшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), що стимулює резорбцію (виведення кальцію з кісток), тим самим зменшуючи ризик розвитку остеопорозу та переломів.

Фармакокінетика

Кальцій

• Всмоктування: приблизно 30% від прийнятої дози в кишечнику.
• Розподіл та метаболізм: 99% кальцію концентрується у кістковій та зубній тканинах. 1% знаходиться у внутрішньоклітинних і позаклітинних рідинах. Близько 50% кальцію у крові — у іонізованій формі, 10% — у комплексі з цитратом або фосфатами, решта — зв’язане з білками, переважно з альбуміном.
• Виведення: через кишечник, нирки та потові залози.

Вітамін D3 (колекальциферол)

• Всмоктування: близько 80% у тонкій кишці.
• Розподіл та метаболізм: зв’язується з глобуліном, перетворюється у печінці у 25-гідроксиколекальциферол, а потім у нирках — у активну форму 1,25-дихідроксиколекальциферол.
• Виведення: з калом і сечею.

Показання до застосування

• Профілактика і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3.
• Додаткове джерело кальцію і вітаміну D3 при остеопорозі та його ускладненнях (переломи кісток).

Протипоказання

• Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові).
• Гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі).
• Нефролітіаз (камені у нирках).
• Гіпервітаміноз D.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Алергія на сою або арахіс.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Активний туберкульоз.

Застосування у дітей до 3 років не рекомендується у формі таблеток.

Препарат містить аспартам, тому не рекомендується при фенілкетонурії.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікується так:

• Дуже часті (>1/10): дані не наведені.
• Часті (>1/100, <1/10): реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висип, крапив’янку.
• Нечасті (>1/1000, <1/100): порушення обміну речовин — гиперкальціємія, гиперкальціурія.
• Рідкісні (>1/10 000, <1/1000): синдром молочної-лужної реакції (синдром Бернетта), нудота, блювота, запор, метеоризм, болі в животі.
• Дуже рідкісні: свербіж, висип, анафілаксії, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими препаратами

• Гіперкальціємія може посилювати токсичні ефекти серцевих глікозидів.
• Препарати кальцію зменшують всмоктування тетрациклінів; слід приймати їх з інтервалом не менше 2 годин.
• Бісфосфонати краще застосовувати не менше ніж за годину до прийому кальцію.
• Глюкокортикостероїди знижують всмоктування кальцію; можливо, потрібно коригувати дозу.
• При одночасному застосуванні з препаратами групи хінолонів — приймати не раніше ніж через 2 години або не пізніше 6 годин.
• Препарати заліза, цинку та стронцію рекомендується приймати за 2 години до або після кальцію.
• Лікування орлистатом може знижувати всмоктування жиророзчинних вітамінів, включаючи D3.

Рекомендації щодо застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо, таблетки можна розжовувати або розсмоктувати під час їжі.

Для профілактики і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3

• Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці 2 рази на день або 2 таблетки один раз на день.
• Діти від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки щодня.
• Діти від 3 до 5 років: за рекомендацією лікаря.

Для додаткового лікування та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломів)

• Дорослі: по 1 таблетці 2−3 рази на добу.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції печінки: корекція дози не потрібна.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: препарат не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Літні пацієнти: доза така сама, враховуючи можливе зниження кліренсу креатиніну.

Тривалість курсу для профілактики і лікування — не менше 4–6 тижнів. Для лікування остеопорозу і його ускладнень — за рекомендацією лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: гіперкальціємія — анорексія, сильна спрага, поліурія, слабкість, нудота, блювота, запор, болі в животі, психічні розлади, підвищена утомлюваність, болі в кістках, кальциноз м’яких тканин, серцеві аритмії.

При передозуванні необхідно припинити прийом препарату, провести симптоматичне лікування, контролювати рівень кальцію та функцію нирок, застосовувати кальцитонін, діуретики та інше за рекомендацією лікаря.

Особливі зауваження

При тривалому застосуванні слід контролювати рівень кальцію і креатиніну у крові, особливо у літніх пацієнтів та при одночасному прийомі лікарських засобів, що впливають на обмін кальцію. Вагітним та жінкам, що годують, препарат призначають з обережністю під контролем лікаря.

Для запобігання передозуванню потрібно враховувати додатковий прийом кальцію і вітаміну D з інших джерел.